Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetický základ melanocytárního Nevi

19. prosince 2023 aktualizováno: University of California, Davis

Cílem tohoto protokolu je dále objasnit genetické mutace, které řídí melanocytární névy (benigní melanocytární novotvary, moly). To bude provedeno pomocí celého genomu, celého exomu nebo cíleného sekvenování deidentifikovaných vzorků.

Zde vyšetřovatelé plánují izolovat DNA z neidentifikovaných vzorků kožní biopsie a vzorků krve:

  1. Z melanocytárních névů odebraných kožní biopsií (biopsie holení nebo děrování). Část tkáně bude předložena k běžné diagnostické dermatopatologii a vyšetřovací histomorfologické a imunohistochemické analýze.
  2. Z odpovídající normální tkáně (krev). DNA izolovaná z krve bude použita jako normální kontrola při analýze sekvenačních dat k identifikaci somatických mutací v tkáni lézí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95816
        • Nábor
        • University of California-Davis, Department of Dermatology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty pozorované na dermatologické klinice UC Davis s diagnózou melanocytárních névů budou přijaty z kliniky během jejich rutinní návštěvy. Subjekty identifikované na klinice budou osloveny po jejich návštěvě na klinice.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské nebo ženské subjekty, které jsou starší 18 let
  • Subjekty s melanocytárními névy\

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti bez melanocytárních névů
  • Pacienti s poruchou krvácivosti nebo užívají antikoagulační léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza široké genomové mutace
Časové okno: Únor 2017 – prosinec 2018
Bude provádět analýzu širokých genomových mutací pro kvantifikaci počtu mutací.
Únor 2017 – prosinec 2018

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. června 2017

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 960347

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sbírání Nevi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit