Suonensisäisen hyoskiinibutyylibromidi-injektion vaikutus synnytykseen suuren riskin naisilla
Tutki suonensisäisen hyoskiinibutyylibromidi-injektion vaikutusta ensimmäisen vaiheen synnytyksen kestoon ja etenemiseen suuren riskin naisilla
Tapauskontrollikoe Potilaita, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, pyydettiin osallistumaan tutkimukseen ja jokaiselta potilaalta hankittiin kirjallinen suostumus sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne ja laajuus oli selitetty perusteellisesti.
Potilaat jaettiin kolmeen yhtä suureen ryhmään:
Ryhmä A: mukana 40 raskaana olevaa potilasta. He saivat kaksi ml normaalia suolaliuosta suonensisäisesti lumelääkkeenä.
Ryhmä B: mukana 40 raskaana olevaa potilasta. He saivat (20 mg) hyoskiinibutyylibromidia (yksi ml HBB + yksi ml suolaliuosta) suonensisäisesti.
Ryhmä C: mukana 40 raskaana olevaa potilasta. He saivat kaksi ml (40 mg) hyoskiinibutyylibromidia suonensisäisesti (HBB).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tapauskontrollikoe Potilaita, jotka täyttivät osallistumiskriteerit, pyydettiin osallistumaan tutkimukseen ja jokaiselta potilaalta hankittiin kirjallinen suostumus sen jälkeen, kun tutkimuksen luonne ja laajuus oli selitetty perusteellisesti.
Jokaiselle potilaalle:
- Täydellinen historia otettiin pois allergian hyoskiinibutyylibromidille, raskauteen liittyvien lääketieteellisten häiriöiden (preeklampsia, diabetes mellitus, sydänsairaus jne.) ja kaikki emättimen kautta tapahtuvan synnytyksen vasta-aiheet.
- Potilaiden yleinen tutkimus mukaan lukien (pulssi, verenpaine, lämpötila).
- Synnytys Vatsantutkimus, mukaan lukien sikiön valhe, sikiön esittely, pään asema ja kohdun supistukset.
- Emättimen tutkimus, mukaan lukien kohdunkaulan laajeneminen, poistuminen ja asento, sikiön kalvojen tila, esiintyvä osa, sikiön pään sijainti ja lantion riittävyys.
- Synnytysultraääni sikiön raskausiän, sikiön syntymäpainon, juoman määrän, istukan kiinnittymiskohdan ja sikiön sykkeen havaitsemiseksi.
Potilaat jaettiin kolmeen yhtä suureen ryhmään:
Ryhmä A: mukana 40 raskaana olevaa potilasta. He saivat kaksi ml normaalia suolaliuosta suonensisäisesti lumelääkkeenä.
Ryhmä B: mukana 40 raskaana olevaa potilasta. He saivat (20 mg) hyoskiinibutyylibromidia (yksi ml HBB + yksi ml suolaliuosta) suonensisäisesti.
Ryhmä C: mukana 40 raskaana olevaa potilasta. He saivat kaksi ml (40 mg) hyoskiinibutyylibromidia suonensisäisesti (HBB).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-35 vuotta vanha
- Primigravdae tai multigravida
- Raskausaika päättynyt 37-41 viikkoa + 6 päivää.
- Komplisoitumaton pään yksittäinen raskaus okcipto-etuasento.
- Vakiintunut spontaani aktiivinen synnytys (määritelty vähintään kolme säännöllistä kohdun supistusta 10 minuutin aikana ja kohdunkaulan laajeneminen 3-4 senttimetriä) ja kohdunkaulan häviäminen vähintään 50 %.
- Ehjät lapsivesikalvot.
- Suuren riskin raskaus (naiset, joilla on raskauden aiheuttama verenpainetauti - sydän-Diabetes mellitus
Poissulkemiskriteerit:
- Multigravidae.
- Useita sikiöitä.
- Väärinesitys.
- Potilaat, joilla on viitteitä valittavasta keisarinleikkauksesta.
- Raskauteen liittyvät sairaudet, esim. preeklampsia, diabetes mellitus.
- Hyoskiinibutyylibromidin vasta-aiheet, mukaan lukien tunnettu allergia hyoskiinille tai muille atropiinille (esim. atropiinille, skopolamiinille), myasthenia gravis, megacolon tai glaukooma.
- Potilaat totesivat kausaalisen kalvojen spontaanin repeämän.
- Kalvojen spontaani repeämä synnytyksen ensimmäisen vaiheen aktiivisessa vaiheessa.
- Oksitosiinin induktio tai augmentaatio.
- Potilaat, joille on tehty epiduraalipuudutus tai muun tyyppinen analgesia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 40 mg hyoskiinibutyylibromidia
He saivat (40 mg) hyoskiinibutyylibromidia (yksi ml HBB + yksi ml suolaliuosta) suonensisäisesti
|
Suonensisäinen hyoskiinibutyylibromidin antaminen synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
He saivat kaksi ml normaalia suolaliuosta suonensisäisesti lumelääkkeenä
|
2 ml suolaliuosta suonensisäisesti
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 20 mg hyoskiinibutyylibromidia
He saivat (20 mg) hyoskiinibutyylibromidia (yksi ml HBB + yksi ml suolaliuosta) suonensisäisesti
|
Suonensisäinen hyoskiinibutyylibromidin antaminen synnytyksen ensimmäisen vaiheen aikana
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen ensimmäisen vaiheen kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Synnytyksen ensimmäisen vaiheen kesto
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Adjuvantit, anestesia
- Mydriatics
- Scopolamiini
- Butyyliskopolammoniumbromidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 158
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .