고위험 여성의 진통에 대한 Hyoscine Butylbromide 정맥 주사의 효과
고위험 여성의 1기 진통 기간 및 진행에 대한 히오신 부틸브로마이드 정맥 주사의 효과 연구
사례 대조군 시험 포함 기준을 충족하는 환자에게 연구 참여를 요청하고 연구의 성격과 범위를 충분히 설명한 후 각 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
환자를 3개의 동일한 그룹으로 나누었습니다.
그룹 A: 40명의 임신 환자를 포함하였다. 그들은 위약으로 생리 식염수 2ml를 정맥 주사했습니다.
그룹 B: 40명의 임신 환자를 포함했습니다. 그들은 (20mg) 히오신 부틸브로마이드(1ml HBB + 1ml 식염수)를 정맥 주사했습니다.
그룹 C: 40명의 임신 환자 포함. 그들은 2ml(40mg) 히오신 부틸브로마이드를 정맥 주사(HBB) 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
사례 대조군 시험 포함 기준을 충족하는 환자에게 연구 참여를 요청하고 연구의 성격과 범위를 충분히 설명한 후 각 환자로부터 서면 동의서를 얻었습니다.
각 환자에 대해:
- 히오신 부틸브로마이드에 대한 알레르기, 임신 중 의학적 장애(자간전증, 진성 당뇨병, 심장 질환 등) 및 질 분만에 대한 금기 사항을 배제하기 위해 완전한 병력이 필요했습니다.
- (맥박, 혈압, 체온)을 포함한 환자의 일반 검사.
- 태아 거짓말, 태아 프리젠테이션, 헤드 스테이션 및 자궁 수축을 포함한 산부인과 복부 검사.
- 자궁경부 확장, 소실 및 위치, 태아막의 상태, 출현 부위, 태아 머리의 위치 및 골반 적합성을 포함한 질 검사.
- 태아의 임신 주수, 태아의 출생 시 체중, 태반 부착 부위 및 태아 심박수를 감지하는 산부인과 초음파.
환자를 3개의 동일한 그룹으로 나누었습니다.
그룹 A: 40명의 임신 환자를 포함하였다. 그들은 위약으로 생리 식염수 2ml를 정맥 주사했습니다.
그룹 B: 40명의 임신 환자를 포함했습니다. 그들은 (20mg) 히오신 부틸브로마이드(1ml HBB + 1ml 식염수)를 정맥 주사했습니다.
그룹 C: 40명의 임신 환자 포함. 그들은 2ml(40mg) 히오신 부틸브로마이드를 정맥 주사(HBB) 받았습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이: 18 - 35세
- 초중력 또는 다중력
- 완료 37-41주 + 6일 사이의 재태 연령.
- 복잡하지 않은 두부 단태임신 occipto-anterior position.
- 자궁경부가 50% 이상 소실된 자발적 활동 진통(경부가 3~4센티미터 확장되어 10분 동안 3회 이상의 규칙적인 자궁 수축이 있는 것으로 정의됨)이 확립되었습니다.
- 손상되지 않은 양막.
- 고위험 임신(임신으로 인한 고혈압-심장-당뇨병이 있는 여성
제외 기준:
- 다중력대.
- 여러 태아.
- 잘못된 표현.
- 선택적 제왕절개의 적응증이 있는 환자.
- 임신과 관련된 의학적 상태(예: 자간전증, 당뇨병.
- 히오신 또는 기타 아트로핀제(예: 아트로핀, 스코폴라민), 중증 근무력증, 거대결장 또는 녹내장에 대한 알려진 알레르기를 포함하는 히오신 부틸브로마이드에 대한 금기.
- 자발적인 양막 파열로 인과 관계가 있는 환자.
- 분만 첫 단계의 활성 단계에서 양막이 자발적으로 파열됩니다.
- 옥시토신 유도 또는 증강.
- 경막외마취 또는 기타 진통제를 시행한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 40mg 히오신 부틸브로마이드
그들은 (40mg) 히오신 부틸브로마이드(HBB 1ml + 식염수 1ml)를 정맥 주사했습니다.
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분만 1기 동안 히오신 부틸브로마이드의 정맥 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어
그들은 위약으로 생리 식염수 2ml를 정맥 주사했습니다.
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식염수 2ml 정맥주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 히오신 부틸브로마이드 20mg
그들은 (20mg) 히오신 부틸브로마이드(HBB 1ml + 식염수 1ml)를 정맥 주사했습니다.
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분만 1기 동안 히오신 부틸브로마이드의 정맥 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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노동의 첫 번째 단계 기간
기간: 24 시간
|
노동의 첫 번째 단계 기간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 158
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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