ハイリスク女性の陣痛に対するヒヨスチンブチルブロマイド静注の効果
ハイリスク女性の第 1 期陣痛の持続時間と進行に対するヒヨスチン ブチルブロマイド静注の効果の研究
症例対照試験 選択基準を満たす患者に研究への参加を依頼し、研究の性質と範囲を十分に説明した後、各患者から書面による同意を得ました。
患者は 3 つの等しいグループに分けられました。
グループ A: 40 人の妊娠患者が含まれます。 彼らは、プラセボとして 2 ml の生理食塩水を静脈内投与されました。
グループ B: 40 人の妊娠患者が含まれます。 彼らは (20mg) ヒヨシン ブチルブロマイド (HBB 1 ml + 生理食塩水 1 ml) を静脈内投与されました。
グループ C: 40 人の妊娠患者が含まれます。彼らは 2 ml (40 mg) のヒヨスシン ブチルブロマイドを静脈内投与 (HBB) しました。
調査の概要
詳細な説明
症例対照試験 選択基準を満たす患者に研究への参加を依頼し、研究の性質と範囲を十分に説明した後、各患者から書面による同意を得ました。
各患者について:
- 完全な病歴は、ヒヨシンブチルブロマイドに対するアレルギー、妊娠に伴う医学的障害(子癇前症、真性糖尿病、心臓病など)、および経膣分娩の禁忌を除外するために取られていました.
- (脈拍、血圧、体温)を含む患者の一般的な検査。
- 胎児のうそ、胎児の症状、子宮収縮、子宮収縮などの産科腹部検査。
- 子宮頸部の拡張、消失と位置、胎児膜の状態、提示部分、胎児頭の位置、および骨盤の妥当性を含む膣検査。
- 胎児の妊娠期間、胎児の出生時体重、胎盤の付着部位、胎児の心拍数を検出するための産科超音波検査。
患者は 3 つの等しいグループに分けられました。
グループ A: 40 人の妊娠患者が含まれます。 彼らは、プラセボとして 2 ml の生理食塩水を静脈内投与されました。
グループ B: 40 人の妊娠患者が含まれます。 彼らは (20mg) ヒヨシン ブチルブロマイド (HBB 1 ml + 生理食塩水 1 ml) を静脈内投与されました。
グループ C: 40 人の妊娠患者が含まれます。彼らは 2 ml (40 mg) のヒヨスシン ブチルブロマイドを静脈内投与 (HBB) しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Cairo、エジプト、12151
- Kasr Alainy medical school
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢:18~35歳
- Primigravdae または multigravidae
- 完了した37〜41週+ 6日間の妊娠期間。
- 合併症のない頭蓋単胎妊娠の後頭前位。
- 50%以上の子宮頸部の消失を伴う確立された自発的な活動的な陣痛 (10 分間に少なくとも 3 回の定期的な子宮収縮の存在として定義され、子宮頸部の拡張は 3 ~ 4 センチメートル)。
- 無傷の羊膜。
- ハイリスク妊娠(妊娠誘発性高血圧・心臓・糖尿病の女性)
除外基準:
- 多産。
- 多胎児。
- 誤表示。
- -待機的帝王切開の適応がある患者。
- 妊娠に関連する病状 子癇前症、糖尿病。
- ヒヨシンまたは他のアトロピニクス(例えば、アトロピン、スコポラミン)、重症筋無力症、巨大結腸または緑内障に対する既知のアレルギーを含むヒヨシンブチルブロマイドの禁忌。
- 患者は膜の自然破裂との因果関係を示しました。
- 分娩第 1 期の活動期に起こる破水です。
- オキシトシンの誘導または増強。
- 硬膜外麻酔またはその他の鎮痛を受けた患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ヒヨシンブチルブロミド40mg
彼らは (40mg) ヒヨシン ブチルブロマイド (1 ml HBB + 1 ml 生理食塩水) を静脈内投与されました。
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分娩第1期におけるヒヨシンブチルブロマイドの静脈内投与
他の名前:
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プラセボコンパレーター:コントロール
彼らは、プラセボとして 2 ml の生理食塩水を静脈内投与されました。
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2mlの生理食塩水を静脈内投与
他の名前:
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アクティブコンパレータ:ヒヨシンブチルブロマイド 20mg
彼らは (20mg) ヒヨシン ブチルブロマイド (HBB 1 ml + 生理食塩水 1 ml) を静脈内投与されました。
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分娩第1期におけるヒヨシンブチルブロマイドの静脈内投与
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩の第 1 段階の期間
時間枠:24時間
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分娩の第 1 段階の期間
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24時間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Ahmed Maged、Kasr Alainy medical school
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 158
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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