ALXN1210 versus ekulitsumabi aikuisilla potilailla, joilla on kohtauksellinen yöllinen hemoglobinuria (PNH), joita hoidetaan tällä hetkellä ekulitsumabilla
maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: Alexion Pharmaceuticals, Inc.
Kolmannen vaiheen, satunnaistettu, avoin, aktiivisesti kontrolloitu tutkimus ALXN1210:stä verrattuna ekulitsumabiin aikuispotilailla, joilla on kohtauksellinen yöllinen hemoglobinuria (PNH) ja joita hoidetaan tällä hetkellä ekulitsumabilla
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena oli arvioida ravulitsumabin huonolaatuisuutta ekulitsumabiin verrattuna aikuisilla PNH-potilailla, jotka olivat kliinisesti stabiileja sen jälkeen, kun niitä oli hoidettu ekulitsumabilla vähintään 6 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostui 4 viikon seulontajaksosta ja 26 viikon satunnaishoitojaksosta (primary Evaluation Period). Ensisijaisen arviointijakson päätyttyä kaikilla osallistujilla oli mahdollisuus siirtyä jatkojaksolle, jolloin osallistujat saavat ravulitsumabia enintään 3 vuoden ajan.
Esitetyt tiedot ovat tutkimuksen ensisijaisen valmistumispäivän ajan ja ovat ensisijaisen arviointijakson ajalta. Jatkoajan tulokset raportoidaan tutkimuksen päätyttyä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
202
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Maastricht, Alankomaat, 6202 AZ
- Research Site
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
- Research Site
-
-
-
-
-
Canberra, Australia, 2605
- Research Site
-
Kogarah, Australia, 2217
- Research Site
-
Liverpool, Australia, 2170
- Research Site
-
Melbourne, Australia, 3000
- Research Site
-
Woolloongabba, Australia, 4102
- Research Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 8036
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28040
- Research Site
-
Majadahonda, Espanja, 28220
- Research Site
-
-
-
-
-
Firenze, Italia, 50134
- Research Site
-
Milano, Italia, 20122
- Research Site
-
Napoli, Italia, 80131
- Research Site
-
Torino, Italia, 10126
- Research Site
-
Vicenza, Italia, 36100
- Research Site
-
-
-
-
-
Fukushima-shi, Japani, 960-1295
- Research Site
-
Kanazawa-shi, Japani, 920-8641
- Research Site
-
Shinagawa-ku, Japani, 141-0022
- Research Site
-
Suita-shi, Japani, 565-0871
- Research Site
-
Suwa-shi, Japani, 392-8510
- Research Site
-
-
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Research Site
-
-
-
-
-
Bucheon-si, Korean tasavalta, 14584
- Research Site
-
Daegu, Korean tasavalta, 42415
- Research Site
-
Daejeon, Korean tasavalta, 35015
- Research Site
-
Incheon, Korean tasavalta, 21565
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 6591
- Research Site
-
Seoul, Korean tasavalta, 3722
- Research Site
-
Suwon, Korean tasavalta, 16247
- Research Site
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Research Site
-
La Tronche, Ranska, 38043
- Research Site
-
Marseille, Ranska, 13273
- Research Site
-
Nice, Ranska, 06200
- Research Site
-
Paris, Ranska, 75475
- Research Site
-
Pierre-Benite, Ranska, 69495
- Research Site
-
Saint-Priest-En-Jarez, Ranska, 42270
- Research Site
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Research Site
-
-
-
-
-
Aachen, Saksa, 52074
- Research Site
-
Essen, Saksa, 45147
- Research Site
-
Ulm, Saksa, 89081
- Research Site
-
-
-
-
-
Airdrie, Yhdistynyt kuningaskunta, ML6 0JS
- Research Site
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE5 9NU
- Research Site
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Research Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
- Research Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Research Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥18 vuotta.
- Hoidettu ekulitsumabilla PNH:n vuoksi vähintään 6 kuukauden ajan ennen päivää 1.
- Laktaattidehydrogenaasitaso ≤1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) seulonnassa.
- PNH-diagnoosi vahvistettu korkean herkkyyden virtaussytometrialla.
- Dokumentoitu meningokokkirokotus enintään 3 vuotta ennen tutkimushoidon aloittamista tai sen alkaessa.
- Hedelmällisessä iässä olevien naispuolisten osallistujien on käytettävä erittäin tehokasta ehkäisyä seulonnasta alkaen ja sitä jatkettava vähintään 8 kuukautta viimeisen ravulitsumabiannoksen jälkeen.
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan opintovierailujen aikataulua.
Poissulkemiskriteerit:
- Luuytimensiirron historia.
- Paino seulonnassa alle 40 kiloa.
- Aiempi tai meneillään oleva vakava sydän-, keuhko-, munuais-, endokriininen tai maksasairaus, joka tutkijan tai sponsorin mielestä estäisi osallistumisen.
- Epästabiilit sairaudet (esimerkiksi sydänlihasiskemia, aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto, vaikea sydämen vajaatoiminta, suuren leikkauksen tarve 6 kuukauden kuluessa satunnaistamisesta tai rinnakkainen krooninen anemia, joka ei liity PNH:hen).
- Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät tai joiden raskaustesti on positiivinen seulonnassa tai päivänä 1.
- Osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen tai minkä tahansa kokeellisen hoidon käyttö 30 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista päivänä 1 tässä tutkimuksessa tai 5:n puoliintumisajan sisällä kyseisestä tutkimustuotteesta sen mukaan, kumpi on suurempi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravulitsumabi
Ensimmäisenä päivänä osallistujat saivat painoon perustuvia annoksia ravulitsumabia, jotka vaihtelivat välillä 2400-3000 milligrammaa (mg). Sen jälkeen ravulitsumabia annettiin painoon perustuvia annoksia 3000–3600 mg päivinä 15, 71 ja 127. 26 viikon perusarviointijakson päätyttyä osallistujilla oli mahdollisuus siirtyä jatkojaksoon, jossa osallistujat saavat painoon perustuvia ravulitsumabianoksia enintään 4 vuoden ajan. |
Kaikki hoidot annettiin suonensisäisinä (IV) infuusioina.
Osallistujille, jotka painavat ≥ 40 to
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ekulitsumabi
Osallistujat saivat 900 mg ekulitsumabia 2 viikon välein (q2w) 26 viikon ajan. 26 viikon perusarviointijakson päätyttyä osallistujilla oli mahdollisuus siirtyä jatkojaksoon, jossa osallistujat saavat painoon perustuvia ravulitsumabianoksia enintään 4 vuoden ajan. |
Kaikki hoidot annettiin suonensisäisinä (IV) infuusioina.
Osallistujille, jotka painavat ≥ 40 to
Muut nimet:
Kaikki hoidot annettiin IV-infuusioina.
Osallistujat saivat 900 mg ekulitsumabia q2w.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttimuutos laktaattidehydrogenaasitasoissa lähtötasosta päivään 183
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 183
|
Laktaattidehydrogenaasi (LDH) on osoitus suonensisäisestä hemolyysistä, jota esiintyy osallistujilla, joilla on kohtauksellinen yöllinen hemoglobinuria.
LDH:n lasku osoittaa hemolyysin vähenemistä (parantumista).
Lähtötaso määriteltiin kaikkien saatavilla olevien tutkimuksen aikana tehtyjen arvioiden keskiarvona ennen ensimmäistä tutkimuslääkeinfuusiota.
LDH:n prosentuaalinen muutos analysoitiin käyttämällä sekavaikutelmamallia toistuville mittauksille (MMRM) hoidon, tutkimuskäynnin ja tutkimuskäynnin kiinteillä, kategorisilla vaikutuksilla hoitoryhmän vuorovaikutuksen mukaan sekä jatkuvalla kiinteällä lähtötason LDH:n kovariaatilla. ja kerrostunut satunnaistusindikaattori pakatuista punasolujen siirtohistoriasta (kyllä/ei 12 kuukauden sisällä ennen päivää 1).
|
Lähtötilanne, päivä 183
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustilanteesta päivään 183 kroonisen sairauden hoidon toiminnallisessa arvioinnissa (FACIT) - väsymyspisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 183
|
FACIT-väsymyspisteet vaihtelevat välillä 0-52, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän väsymystä.
Lähtötaso määriteltiin viimeiseksi ei-puuttuvaksi arviointiarvoksi ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta.
Muutos FACIT-väsymyspisteissä lähtötasosta päivään 183 analysoitiin käyttämällä MMRM:ää, jossa oli hoidon kiinteät, kategoriset vaikutukset, kerrostunut satunnaistuksen indikaattori punasolujen siirtohistoriasta (kyllä/ei 12 kuukauden sisällä ennen päivää 1), tutkimus. käynti ja tutkimuskäynti hoitoryhmän vuorovaikutuksen mukaan sekä jatkuva kiinteä kovariaatti perustason FACIT-väsymyspisteistä.
|
Lähtötilanne, päivä 183
|
|
Hemolyysin läpimurtoa saaneiden osallistujien määrä päivään 183 asti
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 183 asti
|
Läpimurtohemolyysi (BTH) määriteltiin vähintään yhdeksi uudeksi tai pahenevaksi oireeksi tai oireeksi intravaskulaarisesta hemolyysistä (väsymys, hemoglobinuria, vatsakipu, hengenahdistus, anemia [hemoglobiini <10 grammaa (g)/desilitra (dL)], merkittävä haitallinen verisuonitapahtuma [mukaan lukien tromboosi], dysfagia tai erektiohäiriö) kohonneen LDH:n ollessa ≥ 2 kertaa normaalin yläraja (ULN).
|
Lähtötilanne päivään 183 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat verensiirron välttämisen päivän 183 aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 183 asti
|
Verensiirron välttäminen määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuudeksi, jotka pysyivät ilman verensiirtoa eivätkä vaatineet verensiirtoa protokollan ohjeiden mukaisesti (hemoglobiiniarvo ≤9 g/dl ja riittävän vakavia merkkejä tai oireita verensiirron vaatimiseksi, tai hemoglobiiniarvo ≤7 g/dl kliinisistä merkeistä tai oireista huolimatta) päivään 183 asti.
|
Lähtötilanne päivään 183 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vakiintunut hemoglobiinitaso päivän 183 aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 183 asti
|
Stabiloitu hemoglobiini määriteltiin hemoglobiinitason ≥2 g/dl laskun välttämiseksi lähtötasosta ilman verensiirtoa päivään 183 asti.
|
Lähtötilanne päivään 183 asti
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla oli läpimurto hemolyysissä tutkimuksen loppuun mennessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuun asti (enintään 4 vuotta)
|
BTH määriteltiin vähintään yhdeksi uudeksi tai pahenevaksi oireeksi tai oireeksi intravaskulaarisesta hemolyysistä (väsymys, hemoglobinuria, vatsakipu, hengenahdistus, anemia [hemoglobiini <10 g/dl], merkittävä verisuonihäiriö [mukaan lukien tromboosi], dysfagia tai erektiohäiriöt ) kohonneen LDH:n läsnä ollessa ≥ 2 kertaa ULN.
|
Lähtötilanne opintojen loppuun asti (enintään 4 vuotta)
|
|
Muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuun FACIT-väsymyspisteissä tutkimuksen loppuun asti
Aikaikkuna: Perustaso, tutkimuksen loppu (enintään 4 vuotta)
|
FACIT-väsymyspisteet vaihtelevat välillä 0-52, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vähemmän väsymystä.
Lähtötaso määriteltiin viimeiseksi ei-puuttuvaksi arviointiarvoksi ennen ensimmäistä tutkimuslääkeannosta.
Muutos FACIT-väsymyspisteissä lähtötasosta päivään 183 analysoitiin käyttämällä MMRM:ää hoidon kiinteillä, kategorisilla vaikutuksilla, pakatun punasolujen siirtohistorian kerrostumisen satunnaistuksen indikaattorilla (kyllä/ei 12 kuukauden sisällä ennen päivää 1), tutkimusta. käynti ja tutkimuskäynti hoitoryhmän vuorovaikutuksen mukaan sekä jatkuva kiinteä kovariaatti perustason FACIT-väsymyspisteistä.
|
Perustaso, tutkimuksen loppu (enintään 4 vuotta)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat verensiirron välttämisen tutkimuksen loppuun mennessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuun asti (enintään 4 vuotta)
|
Verensiirron välttäminen määriteltiin niiden osallistujien prosenttiosuudeksi, jotka pysyivät ilman verensiirtoa eivätkä vaatineet verensiirtoa protokollan ohjeiden mukaisesti (hemoglobiiniarvo ≤ 9 g/dl ja riittävän vakavia merkkejä tai oireita verensiirron vaatimiseksi, tai hemoglobiiniarvo ≤7 g/dl kliinisten merkkien tai oireiden olemassaolosta riippumatta) tutkimuksen loppuun asti.
|
Lähtötilanne opintojen loppuun asti (enintään 4 vuotta)
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vakiintunut hemoglobiinitaso tutkimuksen loppuun mennessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne opintojen loppuun asti (enintään 4 vuotta)
|
Stabiloitu hemoglobiini määriteltiin hemoglobiinitason ≥2 g/dl laskun välttämiseksi lähtötasosta ilman verensiirtoa tutkimuksen loppuun asti.
|
Lähtötilanne opintojen loppuun asti (enintään 4 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Schwartz CE, Stark RB, Borowiec K, Nolte S, Myren KJ. Norm-based comparison of the quality-of-life impact of ravulizumab and eculizumab in paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. Orphanet J Rare Dis. 2021 Sep 15;16(1):389. doi: 10.1186/s13023-021-02016-8.
- Kulasekararaj AG, Hill A, Rottinghaus ST, Langemeijer S, Wells R, Gonzalez-Fernandez FA, Gaya A, Lee JW, Gutierrez EO, Piatek CI, Szer J, Risitano A, Nakao S, Bachman E, Shafner L, Damokosh AI, Ortiz S, Roth A, Peffault de Latour R. Ravulizumab (ALXN1210) vs eculizumab in C5-inhibitor-experienced adult patients with PNH: the 302 study. Blood. 2019 Feb 7;133(6):540-549. doi: 10.1182/blood-2018-09-876805. Epub 2018 Dec 3.
- Brodsky RA, Peffault de Latour R, Rottinghaus ST, Roth A, Risitano AM, Weitz IC, Hillmen P, Maciejewski JP, Szer J, Lee JW, Kulasekararaj AG, Volles L, Damokosh AI, Ortiz S, Shafner L, Liu P, Hill A, Schrezenmeier H. Characterization of breakthrough hemolysis events observed in the phase 3 randomized studies of ravulizumab versus eculizumab in adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria. Haematologica. 2021 Jan 1;106(1):230-237. doi: 10.3324/haematol.2019.236877.
- Ishiyama K, Nakao S, Usuki K, Yonemura Y, Ikezoe T, Uchiyama M, Mori Y, Fukuda T, Okada M, Fujiwara SI, Noji H, Rottinghaus S, Aguzzi R, Yokosawa J, Nishimura JI, Kanakura Y, Okamoto S. Results from multinational phase 3 studies of ravulizumab (ALXN1210) versus eculizumab in adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria: subgroup analysis of Japanese patients. Int J Hematol. 2020 Oct;112(4):466-476. doi: 10.1007/s12185-020-02934-6. Epub 2020 Aug 31.
- Kulasekararaj AG, Griffin M, Langemeijer S, Usuki K, Kulagin A, Ogawa M, Yu J, Mujeebuddin A, Nishimura JI, Lee JW, Peffault de Latour R; 301/302 Study Group. Long-term safety and efficacy of ravulizumab in patients with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria: 2-year results from two pivotal phase 3 studies. Eur J Haematol. 2022 Sep;109(3):205-214. doi: 10.1111/ejh.13783. Epub 2022 Jun 16.
- Kulasekararaj AG, Hill A, Langemeijer S, Wells R, Gonzalez Fernandez FA, Gaya A, Ojeda Gutierrez E, Piatek CI, Mitchell L, Usuki K, Bosi A, Brodsky RA, Ogawa M, Yu J, Ortiz S, Roth A, Lee JW, Peffault de Latour R. One-year outcomes from a phase 3 randomized trial of ravulizumab in adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria who received prior eculizumab. Eur J Haematol. 2021 Mar;106(3):389-397. doi: 10.1111/ejh.13564. Epub 2021 Jan 3.
- Peffault de Latour R, Brodsky RA, Ortiz S, Risitano AM, Jang JH, Hillmen P, Kulagin AD, Kulasekararaj AG, Rottinghaus ST, Aguzzi R, Gao X, Wells RA, Szer J. Pharmacokinetic and pharmacodynamic effects of ravulizumab and eculizumab on complement component 5 in adults with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria: results of two phase 3 randomised, multicentre studies. Br J Haematol. 2020 Nov;191(3):476-485. doi: 10.1111/bjh.16711. Epub 2020 May 24.
- Schrezenmeier H, Kulasekararaj A, Mitchell L, Sicre de Fontbrune F, Devos T, Okamoto S, Wells R, Rottinghaus ST, Liu P, Ortiz S, Lee JW, Socie G. One-year efficacy and safety of ravulizumab in adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria naive to complement inhibitor therapy: open-label extension of a randomized study. Ther Adv Hematol. 2020 Oct 24;11:2040620720966137. doi: 10.1177/2040620720966137. eCollection 2020.
- Wietz IC, Kulagin A, Nakao S, Piatek CI, Szer J, Rottinghaus ST, Volles L, Damokosh AI, Aguzzi R, Larratt L, Risitano AM. A Phase 3 study of ravulizumab (ALXN1210) versus eculizumab in adults with paroxysmal nocturnal hemoglobinuria naive to complement inhibitors: results of a subgroup analysis with patients stratified by baseline hemolysis level, transfusion history, and demographics. Blood. 2018;132 (Supplement 1):627. doi: 10.1182/blood-2018-99-110623
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Virtsaamishäiriöt
- Urologiset ilmenemismuodot
- Hematologiset sairaudet
- Luuydinsairaudet
- Anemia, hemolyyttinen
- Anemia
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Proteinuria
- Hemoglobinuria
- Hemoglobinuria, paroksismaalinen
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Täydennä inaktivoivia aineita
- Ravulitsumabi
- Ekulitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALXN1210-PNH-302
- 2016-002026-36 (EudraCT-numero)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .