HPV IIS -muistutus/muistutus - New Yorkin osavaltio
Valtion rokotustietojärjestelmät HPV-rokotusten määrän parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida osavaltion laajuisten immunisaatiotietojärjestelmien (IIS) tehokkuutta, kustannustehokkuutta ja kestävyyttä keskitetyn muistutuksen/muistutuksen (R/R) toteuttamisessa 11–17-vuotiaiden nuorten HPV-rokotusasteen parantamiseksi. Tutkijat laajentavat aiemman tutkimuksen keskitetyn R/R:n tehokkuudesta uuteen populaatioon – HPV-rokotteen saaneisiin nuoriin – ja testaavat keskitetyn R/R:n käyttöä syövän ehkäisystrategiana. Tutkijat arvioivat keskitetyn R/R:n vaikutuksen kahdessa osavaltiossa – yhdessä ja toisessa ilman, että rokotuksista ilmoitetaan IIS:ille, ja levittävät IIS R/R:n muihin osavaltioihin. Tutkijat toteuttavat, arvioivat (käyttäen RE-AIM-kehystä 31-36) ja levittävät yhteistyöhön perustuvaa, IIS-pohjaista keskitettyä HPV-rokotteen R/R-mallia, jossa julkisten terveydenhuoltojärjestelmien ja perusterveydenhuollon käytäntöjen kumppanuuksia kahdessa osavaltiossa (NY, CO) ) muistuttamaan vanhempia HPV-rokotuksesta.
Erityiset tavoitteet ja hypoteesit:
Tavoite #1: Mukauta IIS-viestit ja jakelujärjestelmät (esim. algoritmit), jotka on aiemmin kehitetty keskitetylle R/R:lle muille rokotteille HPV-rokotteen IIS R/R:n mukaisiksi.
Tavoite #2: Arvioi keskitetyn IIS-pohjaisen (IIS-C) automaattisen numeronvalitsijan (puhelin) R/R vaikutusta ja kustannustehokkuutta rokotusmäärien lisäämisessä [alkuannos (HPV#1) ja täydellinen sarja (HPV#3)] teinien keskuudessa.
Suorita pragmaattinen koe arvioidaksesi keskitetyn IIS-pohjaisen (IIS-C) automaattisen soittolaitteen (puhelin) R/R vaikutusta ja kustannustehokkuutta HPV-rokotesarjan aloitus- ja valmistumisasteen nostamisessa 11–17-vuotiailla nuorilla. Tutkijat käyttävät käytännön sisäistä suunnittelua ja satunnaistavat potilaat satunnaisesti valituissa perusterveydenhuollon käytännöissä IIS-C R/R:n mukaan (1, 2 tai 3 muistutusta annosta kohti) verrattuna tavalliseen hoitoon (0 muistutusta tästä tutkimuksesta). Tutkijat soveltavat RE-AIM-kehystä arvioidakseen IIS-C R/R:n kattavuutta, tehokkuutta/kustannustehokkuutta, käyttöönottoa ja käyttöönottoa.
Hypoteesi 2a: IIS-C R/R johtaa korkeampiin HPV-rokotuksiin kuin tavallinen hoito.
Hypoteesi 2b: IIS-C R/R johtaa korkeampiin HPV-rokotusten määrään kuin tavallista hoitoa keskeisissä alaryhmissä (miehet ja naiset, nuoremmat ja vanhemmat teini-ikäiset, kaupunki//maaseudun teini-ikäiset).
Hypoteesi 2c: IIS-C R/R on kustannustehokkaampi (kustannus/vastaanotettu rokote) kuin tavallinen hoito.
Tavoite #3: Levitä IIS-C R/R New Yorkissa ja CO:ssa ja kokeile neljässä IIS:ssä: (a) Kehitä IIS-C HPV R/R -työkalusarja, (b) Käytä teknistä neuvontaryhmää, (c) Aloita IIS- C R/R neljässä muussa IIS:ssä [Yr. 4].
Tutkimuksen loppuun mennessä tutkijoilla on käytössään toteuttamiskelpoinen, kestävä ja kustannustehokas malli HPV-rokotemuistutuksiin, joita voidaan käyttää kansallisesti ehkäisemään kohdunkaulan syöpää ja muita HPV:hen liittyviä syöpiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 99095
- University of California LA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-17-vuotiaat
- osallistuvan vastaanoton potilas (harjoitukset satunnaisesti valittu)
- johtuu joko HPV-annoksesta lähtötilanteessa tai
- on aloittanut HPV-sarjan, mutta ei ole vielä saanut päätökseen lähtötilanteessa
Poissulkemiskriteerit:
- on suorittanut HPV-rokotussarjan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tavallinen hoidon lähde
|
|
|
Kokeellinen: 1 R/R annosta kohden
Lähetetään enintään yksi palautusilmoitus tarvittavaa HPV-rokoteannosta kohden
|
Tutkijat lähettävät palautusilmoitukset puhelimitse 11–17-vuotiaille, jotka ovat kelpoisia, mutta joilla ei ole New Yorkin osavaltion immunisaatiotietojärjestelmään (NYSIIS) tallennettuja HPV-rokoteannoksia.
Tutkijat testaavat enintään kolmen ilmoituksen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta annosta kohden tavanomaisella huolella (ei toimenpiteitä).
|
|
Kokeellinen: 2 R/R per annos
Jopa kaksi palautusilmoitusta vaaditaan HPV-rokoteannosta kohden
|
Tutkijat lähettävät palautusilmoitukset puhelimitse 11–17-vuotiaille, jotka ovat kelpoisia, mutta joilla ei ole New Yorkin osavaltion immunisaatiotietojärjestelmään (NYSIIS) tallennettuja HPV-rokoteannoksia.
Tutkijat testaavat enintään kolmen ilmoituksen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta annosta kohden tavanomaisella huolella (ei toimenpiteitä).
|
|
Kokeellinen: 3 R/R per annos
Lähetetään enintään kolme palautusilmoitusta tarvittavaa HPV-rokoteannosta kohden
|
Tutkijat lähettävät palautusilmoitukset puhelimitse 11–17-vuotiaille, jotka ovat kelpoisia, mutta joilla ei ole New Yorkin osavaltion immunisaatiotietojärjestelmään (NYSIIS) tallennettuja HPV-rokoteannoksia.
Tutkijat testaavat enintään kolmen ilmoituksen tehokkuutta ja kustannustehokkuutta annosta kohden tavanomaisella huolella (ei toimenpiteitä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HPV-rokotesarjan aloittaminen (rokotesarjan aloitusannoksen kuitti ja dokumentointi immunisaatiorekisterissä)
Aikaikkuna: 5 kuukautta ensimmäisestä ensimmäisen annoksen palautusilmoituksesta
|
Aloittiko teini HPV-rokotesarjan?
Tutkijat antavat nuorelle enintään 5 kuukautta alkuperäisen palautusilmoituksen jälkeen varata ajan ja saada annoksensa.
Tämän ajanjakson jälkeen tutkijat eivät liitä rokotusta takaisinvetoon.
Valtion rokotusrekisteriin kuuluvat palveluntarjoajat dokumentoivat kuitin sähköisen sairauskertomuksen (EMR) suoran siirron tai manuaalisen syöttämisen kautta.
|
5 kuukautta ensimmäisestä ensimmäisen annoksen palautusilmoituksesta
|
|
HPV-rokotesarjan loppuun saattaminen (rokotesarjan lopullisen annoksen kuitti ja dokumentaatio immunisaatiorekisterissä)
Aikaikkuna: 5 kuukautta ensimmäisestä viimeisestä annoksesta saadusta muistutuksesta
|
Saivatko HPV-rokotesarjan loppuun tutkimuksen aikarajoissa oikeutetut henkilöt niin?
Tutkijat antavat nuorille enintään 5 kuukautta viimeisen annoksen (voi olla annos 2 tai annos 3, riippuen iästä, jolloin he saivat ensimmäisen annoksen) ensimmäisen palautusilmoituksen jälkeen saada rokotussarjansa päätökseen.
Tämän ajanjakson jälkeen tutkijat eivät liitä rokotusta takaisinvetoon.
Osavaltion rokotusrekisteriin kuuluvat palveluntarjoajat dokumentoivat kuitin EMR-suorasiirrolla tai manuaalisella syöttämisellä.
|
5 kuukautta ensimmäisestä viimeisestä annoksesta saadusta muistutuksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot käsien välillä - aloitus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Onko 1, 2 tai 3 muistutusta per käsi, tehokkain ja kustannustehokkain aloitus.
Vain ne, jotka tarvitsevat aloitusannoksen lähtötilanteessa, ovat oikeutettuja tähän tulokseen.
Vertaamme käsivarsia (nolla, 1, 2 tai 3 muistutusta) nähdäksemme, onko haarojen välillä eroja ensimmäisen HPV-rokoteannoksen vastaanottamisessa
|
5 kuukautta
|
|
Erot aseiden välillä - valmistuminen
Aikaikkuna: 20 kuukautta
|
Onko 1, 2 tai 3 muistutusta käsivartta kohti tehokkain ja kustannustehokkain suorittamiseen.
Koska sarjan toinen tai kolmas annos riippuu siitä, milloin nuori saa aloitusannoksensa, tutkijat seuraavat kelvollisia nuoria 20 kuukauden ajan, jotta niille, jotka eivät reagoineet palautukseen, on aikaa saada aloitusannos heti. pystyy suorittamaan sarjan määräajassa.
Loppuannoksen vastaanottaminen luetaan kuitenkin takaisinvetoon vain, jos se on vastaanotettu 5 kuukauden sisällä ensimmäisestä palautusannoksesta.
Osavaltion rokotusrekisteriin kuuluvat palveluntarjoajat dokumentoivat kuitin EMR-suorasiirrolla tai manuaalisella syöttämisellä.
|
20 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-002040
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .