Напоминание/отзыв HPV IIS — штат Нью-Йорк
Государственные информационные системы иммунизации для повышения уровня вакцинации против ВПЧ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Главной целью этого исследования является оценка эффективности, рентабельности и устойчивости использования информационных систем иммунизации штата (IIS) для проведения централизованного напоминания/отзыва (R/R) для улучшения показателей вакцинации против ВПЧ среди подростков в возрасте 11–17 лет. Исследователи расширят предыдущее исследование эффективности централизованного Р/Р на новую популяцию — подростков, нуждающихся в вакцинации против ВПЧ, — и протестируют использование централизованного Р/Р в качестве стратегии профилактики рака. Исследователи оценят эффект централизованного R/R в двух штатах — в одном с обязательной отчетностью о прививках в IIS и в одном без него, и распространит IIS R/R на другие штаты. Исследователи будут внедрять, оценивать (используя структуру RE-AIM 31-36) и распространять совместную, основанную на IIS централизованную модель R/R вакцины против ВПЧ, в которой ) сотрудничать, чтобы напомнить родителям о вакцинации против ВПЧ.
Конкретные цели и гипотезы:
Цель № 1: Адаптировать сообщения IIS и системы доставки (например, алгоритмы), ранее разработанные для централизованного R/R для других вакцин, чтобы они соответствовали IIS R/R вакцины против ВПЧ.
Цель № 2: Оценить влияние и экономическую эффективность централизованного автоматического набора номера (телефона) на основе IIS (IIS-C) R/R в повышении показателей вакцинации [начальная доза (ВПЧ № 1) и полная серия (ВПЧ № 3)] среди подростков.
Провести прагматичное испытание, чтобы оценить влияние и экономическую эффективность централизованного автодозвона (телефона) на основе IIS (IIS-C) R/R в повышении показателей начала и завершения серии вакцин против ВПЧ у подростков в возрасте 11–17 лет. Исследователи будут использовать дизайн внутри практики, рандомизируя пациентов в случайно выбранных клиниках первичной медико-санитарной помощи для IIS-C R / R (1, 2 или 3 напоминания на дозу) по сравнению с обычным лечением (0 напоминаний из этого исследования). Исследователи будут применять структуру RE-AIM для оценки охвата, эффективности/экономической эффективности, принятия и внедрения IIS-C R/R.
Гипотеза 2a: IIS-C R/R приведет к более высоким показателям вакцинации против ВПЧ, чем обычное лечение.
Гипотеза 2b: IIS-C R/R приведет к более высоким показателям вакцинации против ВПЧ, чем обычное лечение, в ключевых подгруппах (мужчины и женщины, подростки младшего и старшего возраста, городские//сельские подростки).
Гипотеза 2c: IIS-C R/R будет более рентабельным (стоимость/полученная вакцина), чем обычное лечение.
Цель № 3: Распространение IIS-C R/R в штате Нью-Йорк и Колорадо и пилотный запуск четырех IIS: (a) Разработать набор инструментов IIS-C HPV R/R, (b) Использовать техническую консультативную группу, (c) Инициировать IIS- C R/R в четырех других IIS [Yr. 4].
К концу исследования у исследователей будет осуществимая, устойчивая и рентабельная модель напоминаний о вакцинах против ВПЧ, которую можно будет использовать на национальном уровне для профилактики рака шейки матки и других видов рака, связанных с ВПЧ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 99095
- University of California LA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 11 до 17 лет
- пациент участвующей практики (случайно выбранные практики)
- либо из-за дозы ВПЧ на исходном уровне, либо
- начал, но еще не завершил серию исследований ВПЧ на исходном уровне
Критерий исключения:
- завершила серию вакцинации против ВПЧ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рычаг управления
Обычный источник ухода
|
|
|
Экспериментальный: 1 р/р на дозу
Отправка до одного уведомления об отзыве на каждую дозу необходимой вакцины против ВПЧ
|
Исследователи будут рассылать уведомления об отзыве по телефону подросткам в возрасте от 11 до 17 лет, которые соответствуют критериям, но не имеют доз вакцины против ВПЧ, зарегистрированных в Информационной системе по иммунизации штата Нью-Йорк (NYSIIS).
Исследователи будут проверять эффективность и экономическую эффективность до 3 уведомлений на дозу при обычном уходе (без вмешательства).
|
|
Экспериментальный: 2 р/р на дозу
Направление до двух уведомлений об отзыве на дозу необходимой вакцины против ВПЧ
|
Исследователи будут рассылать уведомления об отзыве по телефону подросткам в возрасте от 11 до 17 лет, которые соответствуют критериям, но не имеют доз вакцины против ВПЧ, зарегистрированных в Информационной системе по иммунизации штата Нью-Йорк (NYSIIS).
Исследователи будут проверять эффективность и экономическую эффективность до 3 уведомлений на дозу при обычном уходе (без вмешательства).
|
|
Экспериментальный: 3 р/р на дозу
Направление до трех уведомлений об отзыве на дозу необходимой вакцины против ВПЧ
|
Исследователи будут рассылать уведомления об отзыве по телефону подросткам в возрасте от 11 до 17 лет, которые соответствуют критериям, но не имеют доз вакцины против ВПЧ, зарегистрированных в Информационной системе по иммунизации штата Нью-Йорк (NYSIIS).
Исследователи будут проверять эффективность и экономическую эффективность до 3 уведомлений на дозу при обычном уходе (без вмешательства).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Начало серии вакцин против ВПЧ (получение и документирование начальной дозы серии вакцин в регистре иммунизации)
Временное ограничение: 5 месяцев с момента первоначального уведомления об отзыве первой дозы
|
Инициировал ли подросток серию вакцин против ВПЧ?
Исследователи дают подростку до 5 месяцев после первоначального уведомления об отзыве, чтобы записаться на прием и получить свою дозу.
По истечении этого срока следователи не будут связывать вакцинацию с отзывом.
Получение будет задокументировано поставщиками в государственном реестре иммунизации посредством прямой передачи электронной медицинской карты (EMR) или ввода вручную.
|
5 месяцев с момента первоначального уведомления об отзыве первой дозы
|
|
Завершение серии вакцины против ВПЧ (получение и документирование последней дозы серии вакцины в регистре иммунизации)
Временное ограничение: 5 месяцев с момента получения первого напоминания о последней дозе
|
Сделали ли это те, кто имел право пройти серию вакцин против ВПЧ в сроки исследования?
Исследователи дают подросткам до 5 месяцев после первого уведомления о последней дозе (может быть доза 2 или доза 3, в зависимости от возраста, в котором они получили свою первую дозу) для завершения серии вакцинации.
По истечении этого срока следователи не будут связывать вакцинацию с отзывом.
Получение будет задокументировано поставщиками в государственном реестре иммунизации посредством прямой передачи EMR или ввода вручную.
|
5 месяцев с момента получения первого напоминания о последней дозе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отличия рук - инициация
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Является ли 1, 2 или 3 напоминания на руку наиболее эффективным и экономичным для инициации?
Только те, кому нужна начальная доза на исходном уровне, будут иметь право на этот исход.
Мы сравним группы (получение нулевого, 1, 2 или 3 напоминаний), чтобы увидеть, есть ли какие-либо различия между группами с точки зрения получения 1-й дозы вакцины против ВПЧ.
|
5 месяцев
|
|
Отличия оружия - комплектация
Временное ограничение: 20 месяцев
|
Является ли 1, 2 или 3 напоминания на руку наиболее эффективным и экономичным для завершения?
Поскольку вторая или третья доза в серии зависит от того, когда подросток получит начальную дозу, исследователи будут наблюдать за подходящими подростками в течение 20 месяцев, чтобы дать тем, кто не ответил на отзыв, время для немедленного введения начальной дозы. в состоянии завершить серию в установленные сроки.
Однако получение завершающей дозы будет относиться к отзыву только в том случае, если она была получена в течение 5 месяцев после первого отзыва завершающей дозы.
Получение будет задокументировано поставщиками в государственном реестре иммунизации посредством прямой передачи EMR или ввода вручную.
|
20 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 16-002040
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .