Recordatorio/Retiro del VPH IIS - Estado de Nueva York
Sistemas estatales de información sobre vacunación para mejorar las tasas de vacunación contra el VPH
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este estudio es evaluar la eficacia, la rentabilidad y la sostenibilidad de la utilización de los Sistemas de Información de Vacunación (IIS, por sus siglas en inglés) en todo el estado para realizar recordatorios/recordatorios (R/R, por sus siglas en inglés) centralizados para mejorar las tasas de vacunación contra el VPH entre adolescentes de 11 a 17 años. Los investigadores ampliarán la investigación previa sobre la eficacia de la R/R centralizada a una nueva población (adolescentes que deben vacunarse contra el VPH) y probarán el uso de la R/R centralizada como estrategia de prevención del cáncer. Los investigadores evaluarán el efecto del R/R centralizado en dos estados, uno con y otro sin notificación obligatoria de vacunas a los IIS, y difundirán IIS R/R a otros estados. Los investigadores implementarán, evaluarán (utilizando el marco RE-AIM 31-36) y difundirán un modelo centralizado y colaborativo de R/R de la vacuna contra el VPH basado en IIS en el que las asociaciones de los sistemas de salud pública y las prácticas de atención primaria en dos estados (NY, CO ) colaboran para recordar a los padres sobre la vacunación contra el VPH.
Objetivos específicos e hipótesis:
Objetivo n.º 1: Adaptar los mensajes y los sistemas de entrega de IIS (p. ej., algoritmos) desarrollados previamente para la R/R centralizada de otras vacunas para que se ajusten a la IIS R/R de la vacuna contra el VPH.
Objetivo n.° 2: Evaluar el impacto y la rentabilidad del marcador automático (teléfono) R/R basado en IIS centralizado (IIS-C) en el aumento de las tasas de vacunación [dosis inicial (VPH n.° 1) y una serie completa (VPH n.° 3)] entre adolescentes.
Llevar a cabo un ensayo pragmático para evaluar el impacto y la rentabilidad del R/R del marcador automático (teléfono) centralizado basado en IIS (IIS-C) para aumentar las tasas de inicio y finalización de la serie de vacunas contra el VPH en adolescentes de 11 a 17 años. Los investigadores utilizarán un diseño dentro de la práctica, aleatorizando a los pacientes dentro de las prácticas de atención primaria seleccionadas al azar para IIS-C R/R (1, 2 o 3 recordatorios por dosis) en comparación con la atención habitual (0 recordatorios de este estudio). Los investigadores aplicarán el marco RE-AIM para evaluar el alcance, la eficacia/rentabilidad, la adopción y la implementación de IIS-C R/R.
Hipótesis 2a: IIS-C R/R dará como resultado tasas de vacunación contra el VPH más altas que la atención habitual.
Hipótesis 2b: IIS-C R/R dará como resultado tasas de vacunación contra el VPH más altas que la atención habitual en subgrupos clave (hombres y mujeres, adolescentes jóvenes y mayores, adolescentes urbanos/rurales).
Hipótesis 2c: IIS-C R/R será más rentable (coste/vacuna recibida) que la atención habitual.
Objetivo n.° 3: Difundir IIS-C R/R en NY y CO y poner a prueba en cuatro IIS: (a) Desarrollar un kit de herramientas IIS-C HPV R/R, (b) Usar un grupo de asesoramiento técnico, (c) Iniciar IIS- C R/R en otros cuatro IIS [Yr. 4].
Al final del estudio, los investigadores tendrán un modelo factible, sostenible y rentable para los recordatorios de la vacuna contra el VPH que se puede usar a nivel nacional para prevenir el cáncer de cuello uterino y otros cánceres relacionados con el VPH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 99095
- University of California LA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 11 a 17 años de edad
- paciente de una práctica participante (prácticas seleccionadas al azar)
- se debe a una dosis de VPH al inicio del estudio, o
- ha iniciado pero aún no ha completado la serie de VPH al inicio del estudio
Criterio de exclusión:
- ha completado la serie de vacunas contra el VPH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control
Fuente habitual de atención
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Experimental: 1 R/R por dosis
Envío de hasta un aviso de retirada por dosis de vacuna contra el VPH necesaria
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Los investigadores enviarán avisos de retirada a través de llamadas telefónicas a niños de 11 a 17 años que sean elegibles pero que no tengan las dosis de la vacuna contra el VPH registradas en el Sistema de Información de Inmunización del Estado de Nueva York (NYSIIS).
Los investigadores probarán la eficacia y la rentabilidad de hasta 3 avisos por dosis con la atención habitual (sin intervención)
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Experimental: 2 R/R por dosis
Envío de hasta dos avisos de retirada por dosis de vacuna contra el VPH necesaria
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Los investigadores enviarán avisos de retirada a través de llamadas telefónicas a niños de 11 a 17 años que sean elegibles pero que no tengan las dosis de la vacuna contra el VPH registradas en el Sistema de Información de Inmunización del Estado de Nueva York (NYSIIS).
Los investigadores probarán la eficacia y la rentabilidad de hasta 3 avisos por dosis con la atención habitual (sin intervención)
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Experimental: 3 R/R por dosis
Envío de hasta tres avisos de retirada por dosis de vacuna contra el VPH necesaria
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Los investigadores enviarán avisos de retirada a través de llamadas telefónicas a niños de 11 a 17 años que sean elegibles pero que no tengan las dosis de la vacuna contra el VPH registradas en el Sistema de Información de Inmunización del Estado de Nueva York (NYSIIS).
Los investigadores probarán la eficacia y la rentabilidad de hasta 3 avisos por dosis con la atención habitual (sin intervención)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inicio de la serie de vacunas contra el VPH (recibo y documentación de la dosis inicial de la serie de vacunas dentro del registro de vacunación)
Periodo de tiempo: 5 meses a partir de los avisos iniciales de retirada de la primera dosis
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¿El adolescente inició la serie de vacunas contra el VPH?
Los investigadores están permitiendo hasta 5 meses después del aviso de retiro inicial para que el adolescente haga una cita y reciba su dosis.
Después de ese período de tiempo, los investigadores no atribuirán la vacunación al retiro.
El recibo será documentado por los proveedores dentro del registro estatal de vacunación a través de transferencia directa o entrada manual de registro médico electrónico (EMR).
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5 meses a partir de los avisos iniciales de retirada de la primera dosis
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Finalización de la serie de vacunas contra el VPH (recibo y documentación de la dosis final de la serie de vacunas dentro del registro de vacunación)
Periodo de tiempo: 5 meses desde el primer recordatorio recibido para la última dosis
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¿Lo hicieron aquellos elegibles para completar la serie de vacunas contra el VPH dentro del marco de tiempo del estudio?
Los investigadores permiten hasta 5 meses después del primer aviso de retiro de la última dosis (podría ser la dosis 2 o la dosis 3, dependiendo de la edad a la que recibieron su primera dosis) para que los adolescentes completen su serie de vacunas.
Después de ese período de tiempo, los investigadores no atribuirán la vacunación al retiro.
El recibo será documentado por los proveedores dentro del registro estatal de inmunización a través de transferencia directa de EMR o ingreso manual.
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5 meses desde el primer recordatorio recibido para la última dosis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias entre brazos - iniciación
Periodo de tiempo: 5 meses
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¿Es 1, 2 o 3 recordatorios por brazo lo más efectivo y rentable para la iniciación?
Solo aquellos que necesiten una dosis inicial al inicio serán elegibles para este resultado.
Compararemos los brazos (recepción de cero, 1, 2 o 3 recordatorios) para ver si hay alguna diferencia entre los brazos en cuanto a la recepción de la 1.ª dosis de la vacuna contra el VPH.
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5 meses
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Diferencias entre brazos - terminación
Periodo de tiempo: 20 meses
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¿Es 1, 2 o 3 recordatorios por brazo más efectivo y rentable para completar?
Debido a que la segunda o tercera dosis de la serie depende de cuándo el adolescente recibe su dosis inicial, los investigadores harán un seguimiento de los adolescentes elegibles durante 20 meses para dar tiempo a aquellos que no respondieron al recordatorio de la dosis inicial de inmediato. capaz de completar la serie dentro del marco de tiempo.
Sin embargo, la recepción de la dosis de finalización solo se atribuirá al retiro si se recibió dentro de los 5 meses posteriores al primer retiro de la dosis de finalización.
El recibo será documentado por los proveedores dentro del registro estatal de inmunización a través de transferencia directa de EMR o ingreso manual.
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20 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 16-002040
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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