HPV IIS-påminnelse/återkallelse - delstaten New York
Statliga immuniseringsinformationssystem för att förbättra HPV-vaccinationsfrekvensen
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med denna studie är att utvärdera effektiviteten, kostnadseffektiviteten och hållbarheten av att använda statliga immuniseringsinformationssystem (IIS) för att genomföra centraliserad påminnelse/återkallelse (R/R) för att förbättra HPV-vaccinationsfrekvensen bland ungdomar i åldrarna 11-17. Utredarna kommer att utöka tidigare forskning om effektiviteten av centraliserad R/R till en ny population – ungdomar som ska få HPV-vaccin – och testa användningen av centraliserad R/R som en cancerförebyggande strategi. Utredarna kommer att bedöma effekten av centraliserad R/R i två stater - en med och en utan mandat rapportering av vaccinationer till IIS, och sprida IIS R/R till andra stater. Utredarna kommer att implementera, utvärdera (med hjälp av RE-AIM-ramverket 31-36) och sprida en samverkande, IIS-baserad centraliserad HPV-vaccin R/R-modell där partnerskap mellan offentliga hälsosystem och primärvård i två stater (NY, CO) ) samarbeta för att påminna föräldrar om HPV-vaccination.
Specifika mål och hypoteser:
Mål #1: Anpassa IIS-meddelanden och leveranssystem (t.ex. algoritmer) som tidigare utvecklats för centraliserad R/R för andra vacciner för att passa HPV-vaccin IIS R/R.
Mål #2: Bedöm effekten och kostnadseffektiviteten av centraliserad IIS-baserad (IIS-C) autodialer (telefon) R/R för att öka vaccinfrekvensen [initialdos (HPV#1) och en komplett serie (HPV#3)] bland tonåringar.
Genomför en pragmatisk studie för att bedöma effekten och kostnadseffektiviteten av centraliserad IIS-baserad (IIS-C) autodialer (telefon) R/R för att öka initierings- och slutförandefrekvensen för HPV-vaccinserien hos ungdomar i åldrarna 11-17 år. Utredarna kommer att använda en design inom praktiken och randomisera patienter inom slumpmässigt utvalda primärvårdsmetoder till IIS-C R/R (1, 2 eller 3 påminnelser per dos) jämfört med vanlig vård (0 påminnelser från denna studie). Utredarna kommer att tillämpa RE-AIM-ramverket för att utvärdera räckvidden, effektiviteten/kostnadseffektiviteten, antagandet och implementeringen av IIS-C R/R.
Hypotes 2a: IIS-C R/R kommer att resultera i högre HPV-vaccinationsfrekvens än vanlig vård.
Hypotes 2b: IIS-C R/R kommer att resultera i högre HPV-vaccinationsfrekvens än vanlig vård i nyckelundergrupper (män och kvinnor, yngre och äldre tonåringar, tonåringar i städer// på landsbygden).
Hypotes 2c: IIS-C R/R kommer att vara mer kostnadseffektiv (kostnad/vaccin mottaget) än vanlig vård.
Mål #3: Sprid IIS-C R/R över NY och CO och testa i fyra IIS: (a) Utveckla en IIS-C HPV R/R-verktygslåda, (b) Använd en teknisk rådgivande grupp, (c) Initiera IIS- C R/R i fyra andra IIS [år. 4].
Vid slutet av studien kommer utredarna att ha en genomförbar, hållbar och kostnadseffektiv modell för HPV-vaccinpåminnelser som kan användas nationellt för att förebygga livmoderhalscancer och andra HPV-relaterade cancerformer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 99095
- University of California LA
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 11 till 17 år
- patient från en deltagande praktik (övningar slumpmässigt utvalda)
- antingen beror på en HPV-dos vid baslinjen, eller
- har påbörjat men ännu inte avslutat HPV-serien vid baslinjen
Exklusions kriterier:
- har genomfört HPV-vaccinationsserien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Vanlig vårdkälla
|
|
|
Experimentell: 1 R/R per dos
Skickar upp till ett återkallelsemeddelande per dos av HPV-vaccin som behövs
|
Utredarna kommer att skicka återkallelsemeddelanden via telefonsamtal till 11-17-åringar som är berättigade men som saknar HPV-vaccindoser registrerade i New York State Immunization Information System (NYSIIS).
Utredarna kommer att testa effektiviteten och kostnadseffektiviteten för upp till 3 meddelanden per dos med vanlig omsorg (ingen intervention)
|
|
Experimentell: 2 R/R per dos
Skickar upp till två återkallelsemeddelanden per dos av HPV-vaccin som behövs
|
Utredarna kommer att skicka återkallelsemeddelanden via telefonsamtal till 11-17-åringar som är berättigade men som saknar HPV-vaccindoser registrerade i New York State Immunization Information System (NYSIIS).
Utredarna kommer att testa effektiviteten och kostnadseffektiviteten för upp till 3 meddelanden per dos med vanlig omsorg (ingen intervention)
|
|
Experimentell: 3 R/R per dos
Skickar upp till tre återkallelsemeddelanden per dos av HPV-vaccin som behövs
|
Utredarna kommer att skicka återkallelsemeddelanden via telefonsamtal till 11-17-åringar som är berättigade men som saknar HPV-vaccindoser registrerade i New York State Immunization Information System (NYSIIS).
Utredarna kommer att testa effektiviteten och kostnadseffektiviteten för upp till 3 meddelanden per dos med vanlig omsorg (ingen intervention)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Initiering av HPV-vaccinserien (mottagande och dokumentation av initialdos av vaccinserie inom immuniseringsregistret)
Tidsram: 5 månader från första återkallelsemeddelanden för den första dosen
|
Inledde tonåringen HPV-vaccinserien?
Utredarna tillåter upp till 5 månader efter det första återkallelsemeddelandet för tonåringen att boka tid och få sin dos.
Efter den tidsramen kommer utredarna inte att tillskriva vaccination till återkallelsen.
Mottagandet kommer att dokumenteras av leverantörer inom det statliga immuniseringsregistret via elektronisk journal (EMR) direktöverföring eller manuell inmatning.
|
5 månader från första återkallelsemeddelanden för den första dosen
|
|
Slutförande av HPV-vaccinserien (mottagande och dokumentation av slutdos av vaccinserie inom immuniseringsregistret)
Tidsram: 5 månader från första påminnelse mottagen för sista dos
|
Gjorde de som var berättigade att slutföra HPV-vaccinserien inom studiens tidsram det?
Utredarna tillåter upp till 5 månader efter den första återkallelsen av den sista dosen (kan vara dos 2 eller dos 3, beroende på i vilken ålder de fick sin första dos) för ungdomar att slutföra sin vaccinationsserie.
Efter den tidsramen kommer utredarna inte att tillskriva vaccination till återkallelsen.
Mottagandet kommer att dokumenteras av leverantörer inom det statliga immuniseringsregistret via EMR direktöverföring eller manuell inmatning.
|
5 månader från första påminnelse mottagen för sista dos
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skillnader mellan armar - initiering
Tidsram: 5 månader
|
Är 1, 2 eller 3 påminnelser per arm mest effektiva och kostnadseffektiva för initiering.
Endast de som behöver en initial dos vid baslinjen kommer att vara berättigade till detta resultat.
Vi kommer att jämföra armarna (mottagning av noll, 1, 2 eller 3 påminnelser) för att se om det finns några skillnader mellan armarna när det gäller mottagandet av den första dosen HPV-vaccin
|
5 månader
|
|
Skillnader mellan armar - komplettering
Tidsram: 20 månader
|
Är 1, 2 eller 3 påminnelser per arm mest effektiva och kostnadseffektiva för slutförande.
Eftersom den andra eller tredje dosen i serien är beroende av när ungdomen får sin initiala dos, kommer utredarna att följa berättigade ungdomar i 20 månader för att ge tid för dem som inte svarade på återkallelsen för den initiala dosen omedelbart kunna slutföra serien inom tidsramen.
Mottagande av kompletteringsdos kommer dock endast att hänföras till återkallelsen om den mottagits inom 5 månader från den 1:a återkallelsen för kompletteringsdosen.
Mottagandet kommer att dokumenteras av leverantörer inom det statliga immuniseringsregistret via EMR direktöverföring eller manuell inmatning.
|
20 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 16-002040
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .