Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HPV IIS emlékeztető/visszahívás – New York állam

2020. április 24. frissítette: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Állami védőoltási információs rendszerek a HPV elleni védőoltások arányának javítására

Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy értékelje az egész államra kiterjedő Immunizációs Információs Rendszerek (IIS) használatának hatékonyságát, költséghatékonyságát és fenntarthatóságát a központosított emlékeztető/visszahívás (R/R) végrehajtása érdekében a humán papiloma vírus (HPV) elleni oltási arányok javítása érdekében a serdülőkorúak körében. 11-17.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy értékelje az egész államra kiterjedő immunizációs információs rendszerek (IIS) hatékonyságát, költséghatékonyságát és fenntarthatóságát a központosított emlékeztető/visszahívás (R/R) végrehajtására a 11-17 éves serdülők HPV-oltási arányának javítása érdekében. A kutatók a centralizált R/R hatékonyságával kapcsolatos korábbi kutatásokat kiterjesztik egy új populációra – a HPV-oltás miatti serdülőkre –, és tesztelik a centralizált R/R rákmegelőzési stratégiaként való alkalmazását. A nyomozók felmérik a központosított R/R hatását két államban – az egyikben, a másikban pedig nem kötelező jelenteni az oltásokat az IIS-eknek, és terjesztik az IIS R/R-t más államokba. A nyomozók megvalósítják, értékelik (a RE-AIM keretrendszer 31-36. használatával) és terjesztenek egy kollaboratív, IIS-alapú központosított HPV vakcina R/R modellt, amelyben a közegészségügyi rendszerek és az alapellátási gyakorlatok partnerségei két államban (NY, CO) ) együttműködve emlékeztesse a szülőket a HPV-védőoltásra.

Konkrét célok és hipotézisek:

1. cél: A korábban központi R/R-hez kifejlesztett IIS üzenetek és továbbítási rendszerek (pl. algoritmusok) adaptálása más vakcinákhoz, hogy illeszkedjenek a HPV IIS R/R vakcinához.

2. cél: A központosított IIS-alapú (IIS-C) automatikus tárcsázó (telefon) R/R hatásának és költséghatékonyságának felmérése az oltási arány növelésében [kezdeti dózis (HPV#1) és teljes sorozat (HPV#3)] tinik között.

Végezzen gyakorlatias vizsgálatot, hogy felmérje a központosított IIS-alapú (IIS-C) automatikus tárcsázó (telefon) R/R hatását és költséghatékonyságát a HPV-oltássorozat megkezdésének és befejezésének arányának növelésében 11-17 éves serdülőknél. A vizsgálók a gyakorlaton belüli elrendezést alkalmazzák, a véletlenszerűen kiválasztott alapellátási praxisokon belül a betegeket az IIS-C R/R-re (1, 2 vagy 3 emlékeztető adagonként) randomizálják, összehasonlítva a szokásos ellátással (0 emlékeztető ebből a vizsgálatból). A nyomozók a RE-AIM keretrendszert fogják alkalmazni az IIS-C R/R elérhetőségének, hatékonyságának/költséghatékonyságának, elfogadásának és megvalósításának értékelésére.

2a hipotézis: Az IIS-C R/R magasabb HPV-oltási arányt eredményez, mint a szokásos ellátás.

2b. hipotézis: Az IIS-C R/R a szokásosnál magasabb HPV-oltási arányt eredményez a kulcsfontosságú alcsoportokban (férfiak és nők, fiatalabb és idősebb tizenévesek, városi//vidéki tizenévesek).

2c. hipotézis: Az IIS-C R/R költséghatékonyabb lesz (költség/beérkezett vakcina), mint a szokásos ellátás.

3. cél: Az IIS-C R/R terjesztése New Yorkban és CO-ban, és kísérletezés négy IIS-ben: (a) IIS-C HPV R/R eszközkészlet kidolgozása, (b) műszaki tanácsadó csoport használata, (c) IIS-kezdeményezés C R/R négy másik IIS-ben [Yr. 4].

A vizsgálat végére a kutatóknak lesz egy megvalósítható, fenntartható, költséghatékony modellje a HPV-oltás emlékeztetőinek, amely nemzeti szinten alkalmazható a méhnyakrák és más HPV-vel összefüggő rákos megbetegedések megelőzésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30616

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 99095
        • University of California LA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 11-17 éves korig
  • részt vevő praxis betege (véletlenszerűen kiválasztott praxis)
  • vagy a kiindulási HPV-dózis miatt esedékes, vagy
  • elindította, de még nem fejezte be a HPV-sorozatot az alaphelyzetben

Kizárási kritériumok:

  • befejezte a HPV oltási sorozatot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Szokásos ellátási forrás
Kísérleti: 1 R/R adagonként
A szükséges HPV-vakcina adagonként legfeljebb egy visszahívási értesítés küldése
Egyéb: Vakcina emlékeztető visszahívása
A nyomozók telefonhíváson keresztül visszahívási értesítést küldenek azoknak a 11-17 éves korosztálynak, akik jogosultak, de nem rendelkeznek a New York-i Állami Immunizációs Információs Rendszerben (NYSIIS) rögzített HPV-vakcina dózissal. A vizsgálók a szokásos gondozás mellett (beavatkozás nélkül) adagonként legfeljebb 3 figyelmeztetés hatékonyságát és költséghatékonyságát tesztelik.
Kísérleti: 2 R/R adagonként
A HPV-oltás adagonként legfeljebb két visszahívási értesítés küldése szükséges
Egyéb: Vakcina emlékeztető visszahívása
A nyomozók telefonhíváson keresztül visszahívási értesítést küldenek azoknak a 11-17 éves korosztálynak, akik jogosultak, de nem rendelkeznek a New York-i Állami Immunizációs Információs Rendszerben (NYSIIS) rögzített HPV-vakcina dózissal. A vizsgálók a szokásos gondozás mellett (beavatkozás nélkül) adagonként legfeljebb 3 figyelmeztetés hatékonyságát és költséghatékonyságát tesztelik.
Kísérleti: 3 R/R adagonként
A szükséges HPV-vakcina adagonként legfeljebb három visszahívási értesítés küldése
Egyéb: Vakcina emlékeztető visszahívása
A nyomozók telefonhíváson keresztül visszahívási értesítést küldenek azoknak a 11-17 éves korosztálynak, akik jogosultak, de nem rendelkeznek a New York-i Állami Immunizációs Információs Rendszerben (NYSIIS) rögzített HPV-vakcina dózissal. A vizsgálók a szokásos gondozás mellett (beavatkozás nélkül) adagonként legfeljebb 3 figyelmeztetés hatékonyságát és költséghatékonyságát tesztelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HPV vakcina sorozat elindítása (a vakcinasorozat kezdődózisának átvétele és dokumentálása az immunizációs nyilvántartásban)
Időkeret: Az első adag visszahívásától számított 5 hónap
A serdülő kezdeményezte a HPV vakcina sorozatot? A nyomozók a kezdeti visszahívást követően legfeljebb 5 hónapot engedélyeznek a serdülő számára, hogy időpontot foglaljon és megkapja az adagot. Ezen időkeret után a nyomozók nem tulajdonítják a visszahívásnak az oltást. Az átvételt az állami védőoltási nyilvántartáson belüli szolgáltatók elektronikus kórlap (EMR) közvetlen átutalással vagy kézi bevitellel dokumentálják.
Az első adag visszahívásától számított 5 hónap
A HPV vakcina sorozat befejezése (a vakcinasorozat végső dózisának átvétele és dokumentálása az immunizációs nyilvántartáson belül)
Időkeret: Az utolsó adagra vonatkozó első emlékeztetőtől számított 5 hónap elteltével
Megtették-e ezt azok, akik jogosultak a HPV-oltássorozat elvégzésére a vizsgálat időkeretén belül? A kutatók az utolsó adag (lehet a 2. vagy a 3. adag, attól függően, hogy milyen életkorban kapták az első adagot) első visszahívását követően legfeljebb 5 hónapot engedélyeznek a serdülőknek, hogy befejezzék az oltási sorozatukat. Ezen időkeret után a nyomozók nem tulajdonítják a visszahívásnak az oltást. Az átvételt az állami immunizálási nyilvántartáson belüli szolgáltatók dokumentálják EMR közvetlen átutalással vagy kézi bevitellel.
Az utolsó adagra vonatkozó első emlékeztetőtől számított 5 hónap elteltével

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A karok közötti különbségek - beavatás
Időkeret: 5 hónap
Karonként 1, 2 vagy 3 emlékeztető a leghatékonyabb és legköltséghatékonyabb a kezdeményezéshez. Csak azok jogosultak erre az eredményre, akiknek a kezdeti dózisra van szükségük. Összehasonlítjuk a karokat (nulla, 1, 2 vagy 3 emlékeztető kézhezvétele), hogy megnézzük, van-e különbség a karok között a HPV vakcina 1. adagjának kézhezvétele tekintetében.
5 hónap
A karok közötti különbségek - befejezés
Időkeret: 20 hónap
Karonként 1, 2 vagy 3 emlékeztető a leghatékonyabb és legköltséghatékonyabb a befejezéshez. Mivel a sorozat második vagy harmadik adagja attól függ, hogy a serdülő mikor kapja meg a kezdeti adagot, a vizsgálók 20 hónapon keresztül követik a jogosult serdülőket, hogy legyen idejük azoknak, akik nem reagáltak a visszahívásra, azonnal megkapják a kezdeti adagot. időn belül képes befejezni a sorozatot. A befejező adag kézhezvétele azonban csak akkor lesz visszahívásnak tulajdonítható, ha az a befejező adag első visszahívásától számított 5 hónapon belül megérkezett. Az átvételt az állami immunizálási nyilvántartáson belüli szolgáltatók dokumentálják EMR közvetlen átutalással vagy kézi bevitellel.
20 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)
University of Colorado, Denver

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 17.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 17.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-002040

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Emlékeztető rendszerek

Klinikai vizsgálatok a Vakcina emlékeztető visszahívása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel