Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

HPV IIS-herinnering/terugroepactie - Staat New York

24 april 2020 bijgewerkt door: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Staatsimmunisatie-informatiesystemen om HPV-vaccinatiepercentages te verbeteren

Het overkoepelende doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit, kosteneffectiviteit en duurzaamheid van het gebruik van immunisatie-informatiesystemen (IIS) over de gehele staat om gecentraliseerde herinnering/herinnering (R/R) uit te voeren om de vaccinatiegraad van het humaan papilomavirus (HPV) bij adolescenten te verbeteren. 11-17.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het overkoepelende doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit, kosteneffectiviteit en duurzaamheid van het gebruik van de hele staat Immunization Information Systems (IIS) om gecentraliseerde herinnering/herinnering (R/R) uit te voeren om de HPV-vaccinatiegraad bij adolescenten van 11-17 te verbeteren. De onderzoekers zullen eerder onderzoek naar de effectiviteit van gecentraliseerde R/R uitbreiden naar een nieuwe populatie - adolescenten die een HPV-vaccin moeten ondergaan - en het gebruik van gecentraliseerde R/R als kankerpreventiestrategie testen. Onderzoekers zullen het effect beoordelen van gecentraliseerde R/R in twee staten – één met en één zonder verplichte rapportage van vaccinaties aan IIS's, en IIS R/R verspreiden naar andere staten. Onderzoekers zullen een samenwerkend, op IIS gebaseerd gecentraliseerd R/R-model voor HPV-vaccins implementeren, evalueren (met behulp van het RE-AIM-raamwerk 31-36) en verspreiden waarin partnerschappen van volksgezondheidsstelsels en eerstelijnszorgpraktijken in twee staten (NY, CO ) samenwerken om ouders te herinneren aan HPV-vaccinatie.

Specifieke doelstellingen en hypothesen:

Doel 1: pas IIS-berichten en afleveringssystemen (bijv. algoritmen) die eerder zijn ontwikkeld voor gecentraliseerde R/R aan voor andere vaccins om te passen bij HPV-vaccin IIS R/R.

Doel #2: Beoordeel de impact en kosteneffectiviteit van gecentraliseerde IIS-gebaseerde (IIS-C) autodialer (telefoon) R/R bij toenemende vaccinatiepercentages [initiële dosis (HPV#1) en een volledige serie (HPV#3)] onder tieners.

Voer een pragmatisch onderzoek uit om de impact en kosteneffectiviteit van gecentraliseerde IIS-gebaseerde (IIS-C) autodialer (telefoon) R/R te beoordelen bij toenemende initiatie- en voltooiingspercentages voor de HPV-vaccinserie bij adolescenten van 11-17 jaar. De onderzoekers zullen een ontwerp binnen de praktijk gebruiken, waarbij patiënten binnen willekeurig geselecteerde eerstelijnszorgpraktijken worden gerandomiseerd naar IIS-C R/R (1, 2 of 3 herinneringen per dosis) in vergelijking met gebruikelijke zorg (0 herinneringen uit dit onderzoek). De onderzoekers zullen het RE-AIM-raamwerk toepassen om het bereik, de effectiviteit/kosteneffectiviteit, acceptatie en implementatie van IIS-C R/R te evalueren.

Hypothese 2a: IIS-C R/R zal resulteren in hogere HPV-vaccinatiepercentages dan gebruikelijke zorg.

Hypothese 2b: IIS-C R/R zal resulteren in hogere HPV-vaccinatiepercentages dan gebruikelijke zorg in belangrijke subgroepen (mannen en vrouwen, jongere en oudere tieners, stedelijke//landelijke tieners).

Hypothese 2c: IIS-C R/R zal kosteneffectiever zijn (kosten/vaccin ontvangen) dan gebruikelijke zorg.

Doel #3: Verspreid IIS-C R/R over NY en CO en test in vier IIS'en: (a) Ontwikkel een IIS-C HPV R/R-toolkit, (b) Gebruik een technische adviesgroep, (c) Initieer IIS- C R/R in vier andere IIS'en [Jr. 4].

Tegen het einde van de studie zullen onderzoekers een haalbaar, duurzaam, kosteneffectief model hebben voor HPV-vaccinatieherinneringen die nationaal kunnen worden gebruikt om baarmoederhalskanker en andere HPV-gerelateerde kankers te voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30616

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 99095
        • University of California LA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 11 t/m 17 jaar
  • patiënt van een deelnemende praktijk (willekeurig geselecteerde praktijken)
  • een HPV-dosis moet krijgen bij baseline, of
  • heeft de HPV-serie bij baseline gestart maar nog niet voltooid

Uitsluitingscriteria:

  • heeft de HPV-vaccinatiereeks voltooid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Gebruikelijke bron van zorg
Experimenteel: 1 R/R per dosis
Het verzenden van maximaal één terugroepingsbericht per benodigde dosis HPV-vaccin
Ander: Vaccinherinnering terugroepen
De onderzoekers zullen via de telefoon terugroepberichten sturen naar 11-17-jarigen die in aanmerking komen maar geen HPV-vaccindoses hebben die zijn geregistreerd in het New York State Immunization Information System (NYSIIS). De onderzoekers testen de effectiviteit en kosteneffectiviteit van maximaal 3 mededelingen per dosis met de gebruikelijke zorg (geen interventie)
Experimenteel: 2 R/R per dosis
Verzenden van maximaal twee terugroepingsberichten per benodigde dosis HPV-vaccin
Ander: Vaccinherinnering terugroepen
De onderzoekers zullen via de telefoon terugroepberichten sturen naar 11-17-jarigen die in aanmerking komen maar geen HPV-vaccindoses hebben die zijn geregistreerd in het New York State Immunization Information System (NYSIIS). De onderzoekers testen de effectiviteit en kosteneffectiviteit van maximaal 3 mededelingen per dosis met de gebruikelijke zorg (geen interventie)
Experimenteel: 3 R/R per dosis
Verzenden van maximaal drie terugroepingsberichten per benodigde dosis HPV-vaccin
Ander: Vaccinherinnering terugroepen
De onderzoekers zullen via de telefoon terugroepberichten sturen naar 11-17-jarigen die in aanmerking komen maar geen HPV-vaccindoses hebben die zijn geregistreerd in het New York State Immunization Information System (NYSIIS). De onderzoekers testen de effectiviteit en kosteneffectiviteit van maximaal 3 mededelingen per dosis met de gebruikelijke zorg (geen interventie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Start van de HPV-vaccinreeks (ontvangstbewijs en documentatie van de initiële dosis van de vaccinreeks binnen het immunisatieregister)
Tijdsspanne: 5 maanden vanaf de eerste herinneringsberichten voor de eerste dosis
Heeft de adolescent de serie HPV-vaccins geïnitieerd? De onderzoekers geven de adolescent tot 5 maanden de tijd om na de eerste herinnering een afspraak te maken en hun dosis te ontvangen. Na dat tijdsbestek zullen de onderzoekers vaccinatie niet toeschrijven aan de terugroepactie. Ontvangst zal worden gedocumenteerd door providers binnen het staatsimmunisatieregister via elektronische medische dossiers (EMR), directe overdracht of handmatige invoer.
5 maanden vanaf de eerste herinneringsberichten voor de eerste dosis
Voltooiing van de HPV-vaccinreeks (ontvangst en documentatie van de laatste dosis van de vaccinreeks binnen het immunisatieregister)
Tijdsspanne: 5 maanden vanaf de eerste herinnering voor de laatste dosis
Hebben degenen die in aanmerking kwamen om de HPV-vaccinreeks binnen het tijdsbestek van de studie te voltooien, dit gedaan? De onderzoekers geven adolescenten tot 5 maanden na de eerste herinnering aan de laatste dosis (kan dosis 2 of dosis 3 zijn, afhankelijk van de leeftijd waarop ze hun eerste dosis kregen) de tijd om hun vaccinatiereeks te voltooien. Na dat tijdsbestek zullen de onderzoekers vaccinatie niet toeschrijven aan de terugroepactie. Ontvangst wordt gedocumenteerd door providers binnen het staatsimmunisatieregister via directe EMR-overdracht of handmatige invoer.
5 maanden vanaf de eerste herinnering voor de laatste dosis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschillen tussen armen - initiatie
Tijdsspanne: 5 maanden
Is 1, 2 of 3 herinneringen per arm het meest effectief en kosteneffectief voor initiatie. Alleen degenen die bij baseline een startdosis nodig hebben, komen in aanmerking voor deze uitkomst. We zullen de armen vergelijken (ontvangst van nul, 1, 2 of 3 herinneringen) om te zien of er verschillen zijn tussen de armen wat betreft ontvangst van de 1e dosis HPV-vaccin
5 maanden
Verschillen tussen armen - voltooiing
Tijdsspanne: 20 maanden
Is 1, 2 of 3 herinneringen per arm het meest effectief en kosteneffectief voor voltooiing. Omdat de tweede of derde dosis van de serie afhankelijk is van wanneer de adolescent zijn eerste dosis krijgt, zullen de onderzoekers de in aanmerking komende adolescenten gedurende 20 maanden volgen om degenen die niet reageerden op de terugroepactie de tijd te geven om meteen de eerste dosis te krijgen. in staat om de serie binnen het tijdsbestek te voltooien. Ontvangst van de voltooiingsdosis wordt echter alleen toegeschreven aan de terugroepactie als deze binnen 5 maanden na de eerste terugroepactie voor de voltooiingsdosis is ontvangen. Ontvangst wordt gedocumenteerd door providers binnen het staatsimmunisatieregister via directe EMR-overdracht of handmatige invoer.
20 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)
University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-002040

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Herinneringssystemen

Klinische onderzoeken op Vaccinherinnering terugroepen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren