Ulosteen mikrobiston siirron tehokkuus ja turvallisuus perifeerisessä nivelpsoriaasissa (FLORA)
perjantai 4. joulukuuta 2020 päivittänyt: Torkell Ellingsen, Odense University Hospital
Ulosteen mikrobiotasiirron (FMT) tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on perifeerinen nivelpsoriaattinen niveltulehdus: 6 kuukauden kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus
Epänormaali suoliston mikrobiota voi olla nivelpsoriaasissa havaittujen yleisten tulehdusreittien välittäjä.
Tässä tutkimuksessa tutkitaan kliinisiä näkökohtia, jotka liittyvät suoliston mikrobiotan muokkaamiseen infusoimalla ulosteen luovuttajan mikrobiota psoriaattista niveltulehdusta sairastavien potilaiden ohutsuoleen, joilla on vähintään kolme turvonnutta niveltä huolimatta vähintään kolmen kuukauden metotreksaattihoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina on havaittu yhä enemmän tunnustusta mikrobiotan roolin monimutkaisuudesta immuunijärjestelmän muokkaamisessa ja sen mahdollisista vaikutuksista terveyteen ja sairauksiin. Erityisesti suoliston bakteerikoostumus on liitetty autoimmuuni- ja tulehdussairauksien patogeneesiin. Mielenkiintoista on, että suoliston tulehduksen esiintyminen psoriaattista niveltulehdusta (PsA) sairastavilla potilailla on dokumentoitu useissa tutkimuksissa. Myös geneettisesti alttiilla potilailla reaktiivinen niveltulehdus, jolla on jotkin PsA:n kliinisistä ilmenemismuodoista, voi laukaista tietyntyyppiset bakteeriperäiset suolistoinfektiot. Lisäksi tuoreessa tutkimuksessa on raportoitu, että useat suoliston bakteerit, mukaan lukien Akkermansia ja Ruminoccocus, joilla tiedetään olevan tärkeä rooli suoliston homeostaasin ylläpitämisessä, eivät käytännössä olleet PsA-potilailla. Mekanismeja, joiden kautta mikrobiota voi osallistua PsA:n patogeneesiin, ovat suoliston imukudoksen (GALT) epänormaali aktivaatio ja/tai muuttunut limakalvon läpäisevyys, mikä heikentää suolen kykyä suojata riittävästi luminaalisia mikro-organismeja ja molekyylejä. .
Suorittamalla kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus ohutsuoleen infusoidulla luovuttajan ulosteen mikrobiotasiirrolla (FMT), joka ei ole sukulainen, paljastaa, onko FMT tehokkaampi kuin identtinen lumelääke (suolaliuos) vähentämään vaikutusta. taudin aktiivisuus nivelpsoriaasipotilailla, joilla on vähintään kolme turvonnutta niveltä huolimatta vähintään kolmen kuukauden metotreksaattihoidosta (maksimi siedettävä annos ≥ 15 mg/viikko). Kaikki potilaat jatkavat yksilöllistä hoitoaan viikoittaisella metotreksaatilla koko tutkimuksen ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Odense, Tanska, 5000
- Dept. of Rheumatology at Odense University Hospital
-
Silkeborg, Tanska, 8600
- Diagnostic Centre at Silkeborg Regional Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nivelpsoriaasin diagnoosi nivelpsoriaasin luokituskriteerien (CASPAR-kriteerit) mukaan.
- Aktiivinen perifeerinen psoriaattinen niveltulehdus, joka määritellään ≥ 3 turvonneeksi niveleksi.
- Metotreksaattia (≥ 15 mg/viikko (suurin siedettävä annos)) vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut tulehdukselliset reumaattiset sairaudet kuin PsA.
- Nykyinen aksiaalinen sairaus tai vakava perifeerinen niveltoiminta, joka vaatii välitöntä hoidon vaihtamista tai on vasta-aiheinen lumelääkehoitoon kuuden kuukauden ajan.
- Aiempi vakava MTX-toksisuus tai allergiset reaktiot.
- Nykyinen biologinen käsittely ja biologinen käsittely viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia, ruoka-aineallergia tai muut suolistosairaudet.
- Nykyinen syöpä tai vakavat krooniset infektiot.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Systeemiset ja/tai paikalliset nivelensisäiset tai peritendiniset steroidi-injektiot 3 kuukauden sisällä sisällyttämisestä.
- Ei-MTX DMARD -hoito kolmen kuukauden kuluessa sisällyttämisestä.
- Antibiootit 3 kuukauden sisällä sisällyttämisestä.
- Ei halua osallistua tai ei sovellu hankkeen arviointiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ulosteen mikrobiotan siirto (FMT)
|
Yksi ulosteen mikrobiotan siirto suoritetaan lähtötilanteessa gastroskooppisella ohjauksella.
Elinsiirto koostuu 50 g ulosteesta, jotka on saatu terveeltä ei-sukulaiselta luovuttajalta.
Luovuttajan ulosteet suspendoidaan NaCl:iin (0,9 %) ja glyseroliin (10 %), ja niitä säilytetään miinus 80 celsiusasteessa käyttöön asti.
Suspension kokonaistilavuus on 250 ml ja sen lämpötila on 37 celsiusastetta, kun se infusoidaan vastaanottajan ohutsuoleen.
Viikoittainen metotreksaatti suurin siedettävä annos
|
|
Huijausvertailija: Placebo (suolaliuos)
|
Viikoittainen metotreksaatti suurin siedettävä annos
Yksi identtinen näennäinen valemenettely suoritetaan lähtötilanteessa käyttäen gastroskooppista ohjausta.
250 ml suolaliuosta (NaCl 0,9 %) infusoidaan vastaanottajan ohutsuoleen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon epäonnistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta (+/- 14 päivää)
|
Niiden potilaiden osuus kussakin ryhmässä, jotka kokevat hoidon epäonnistumisen potilaan ja reumatologin yhteisen päätöksenteon mukaan, määriteltynä vähintään yhdellä seuraavista:
|
6 kuukautta (+/- 14 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt terveysarviokysely (2-sivuinen HAQ)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta (+/- 7 päivää), 6 kuukautta (+/- 14 päivää)
|
Muutos lyhyen terveyskyselyn (2-sivuinen HAQ) perustasosta.
|
Lähtötaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta (+/- 7 päivää), 6 kuukautta (+/- 14 päivää)
|
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta (+/- 7 päivää), 6 kuukautta (+/- 14 päivää)
|
Dermatology Life Quality -indeksin (DLQI) muutos lähtötasosta.
|
Lähtötaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta (+/- 7 päivää), 6 kuukautta (+/- 14 päivää)
|
|
Potilaan raportoimat maha-suolikanavan sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta (+/- 7 päivää), 6 kuukautta (+/- 14 päivää)
|
Ruoansulatuskanavan oireiden muutos lähtötasosta.
|
Lähtötaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta (+/- 7 päivää), 6 kuukautta (+/- 14 päivää)
|
|
Potilas ilmoitti muista sivuvaikutuksista
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta (+/- 7 päivää), 6 kuukautta (+/- 14 päivää)
|
Muutos lähtötilanteesta muissa (muissa kuin maha-suolikanavan) oireissa.
|
Lähtötaso, 1 viikko, 2 viikkoa, 3 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta (+/- 7 päivää), 6 kuukautta (+/- 14 päivää)
|
|
American College of Rheumatology (ACR) -vastekriteerit
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta (+/- 7 päivää), 6 kuukautta (+/- 14 päivää)
|
Potilaiden osuus kussakin ryhmässä
Potilaan katsotaan parantuneen ACR20/50/70 vastekriteerien mukaan, jos hänellä on vähintään 20/50/70 % parannus kahdessa seuraavassa mittakaavassa: arkojen nivelten määrä (68) ja turvonneiden nivelten määrä (66) , ja vähintään 3 seuraavista viidestä mittauksesta: Potilaan arvio kivusta, potilaan kokonaisarvio sairauden aktiivisuudesta, lääkärin kokonaisarvio sairauden aktiivisuudesta, Health Assessment Questionnaire (HAQ) -pistemäärä, akuutin vaiheen reaktantti (CRP). |
Lähtötaso, 3 kuukautta (+/- 7 päivää), 6 kuukautta (+/- 14 päivää)
|
|
Nivelpsoriaasin vastekriteerit (PsARC)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta (+/- 7 päivää), 6 kuukautta (+/- 14 päivää)
|
Niiden potilaiden osuus kussakin ryhmässä, jotka saavuttivat PsARC-vastekriteerit.
Potilaan katsotaan parantuneen PsARC-vastekriteerien mukaan, jos hänen nivelten turvotus tai arkuus on parantunut, ja jossakin neljästä muusta toimenpiteestä: Potilaan kokonaisarvio nivelsairaudesta; lääkärin kokonaisarvio nivelsairaudesta; nivelkipu tai arkuus; nivelten turvotus.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta (+/- 7 päivää), 6 kuukautta (+/- 14 päivää)
|
|
Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) Enthesitis Index
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta (+/- 7 päivää), 6 kuukautta (+/- 14 päivää)
|
Muutos lähtötasosta SPARCC-entesiittiindeksissä potilaiden alaryhmässä, joilla on entesiitti lähtötilanteessa.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta (+/- 7 päivää), 6 kuukautta (+/- 14 päivää)
|
|
Psoriasis Area Severity Index (PASI)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta (+/- 7 päivää), 6 kuukautta (+/- 14 päivää)
|
Psoriasis Area Severity Index (PASI) -muutos lähtötasosta potilaiden alaryhmässä, joilla on psoriaasi lähtötilanteessa.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta (+/- 7 päivää), 6 kuukautta (+/- 14 päivää)
|
|
Daktyliitti
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta (+/- 7 päivää), 6 kuukautta (+/- 14 päivää)
|
Muutos lähtötasosta daktyliitin sairastuneiden numeroiden lukumäärässä potilaiden alaryhmässä, joilla on daktyliitti lähtötasolla.
|
Lähtötaso, 3 kuukautta (+/- 7 päivää), 6 kuukautta (+/- 14 päivää)
|
|
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (+/- 14 päivää)
|
Haittavaikutusten lukumäärä kussakin ryhmässä.
|
6 kuukautta (+/- 14 päivää)
|
|
Potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta (+/- 14 päivää)
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on vähintään yksi haittatapahtuma kussakin ryhmässä.
|
6 kuukautta (+/- 14 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Torkell J. Ellingsen, Prof PhD, Odense University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Zhang X, Zhang D, Jia H, Feng Q, Wang D, Liang D, Wu X, Li J, Tang L, Li Y, Lan Z, Chen B, Li Y, Zhong H, Xie H, Jie Z, Chen W, Tang S, Xu X, Wang X, Cai X, Liu S, Xia Y, Li J, Qiao X, Al-Aama JY, Chen H, Wang L, Wu QJ, Zhang F, Zheng W, Li Y, Zhang M, Luo G, Xue W, Xiao L, Li J, Chen W, Xu X, Yin Y, Yang H, Wang J, Kristiansen K, Liu L, Li T, Huang Q, Li Y, Wang J. The oral and gut microbiomes are perturbed in rheumatoid arthritis and partly normalized after treatment. Nat Med. 2015 Aug;21(8):895-905. doi: 10.1038/nm.3914. Epub 2015 Jul 27.
- Scher JU, Sczesnak A, Longman RS, Segata N, Ubeda C, Bielski C, Rostron T, Cerundolo V, Pamer EG, Abramson SB, Huttenhower C, Littman DR. Expansion of intestinal Prevotella copri correlates with enhanced susceptibility to arthritis. Elife. 2013 Nov 5;2:e01202. doi: 10.7554/eLife.01202.
- Scher JU, Ubeda C, Artacho A, Attur M, Isaac S, Reddy SM, Marmon S, Neimann A, Brusca S, Patel T, Manasson J, Pamer EG, Littman DR, Abramson SB. Decreased bacterial diversity characterizes the altered gut microbiota in patients with psoriatic arthritis, resembling dysbiosis in inflammatory bowel disease. Arthritis Rheumatol. 2015 Jan;67(1):128-39. doi: 10.1002/art.38892.
- Scarpa R, Manguso F, D'Arienzo A, D'Armiento FP, Astarita C, Mazzacca G, Ayala F. Microscopic inflammatory changes in colon of patients with both active psoriasis and psoriatic arthritis without bowel symptoms. J Rheumatol. 2000 May;27(5):1241-6.
- Brusca SB, Abramson SB, Scher JU. Microbiome and mucosal inflammation as extra-articular triggers for rheumatoid arthritis and autoimmunity. Curr Opin Rheumatol. 2014 Jan;26(1):101-7. doi: 10.1097/BOR.0000000000000008.
- van Nood E, Vrieze A, Nieuwdorp M, Fuentes S, Zoetendal EG, de Vos WM, Visser CE, Kuijper EJ, Bartelsman JF, Tijssen JG, Speelman P, Dijkgraaf MG, Keller JJ. Duodenal infusion of donor feces for recurrent Clostridium difficile. N Engl J Med. 2013 Jan 31;368(5):407-15. doi: 10.1056/NEJMoa1205037. Epub 2013 Jan 16.
- Coates LC, Conaghan PG, Emery P, Green MJ, Ibrahim G, MacIver H, Helliwell PS. Sensitivity and specificity of the classification of psoriatic arthritis criteria in early psoriatic arthritis. Arthritis Rheum. 2012 Oct;64(10):3150-5. doi: 10.1002/art.34536.
- Taylor W, Gladman D, Helliwell P, Marchesoni A, Mease P, Mielants H; CASPAR Study Group. Classification criteria for psoriatic arthritis: development of new criteria from a large international study. Arthritis Rheum. 2006 Aug;54(8):2665-73. doi: 10.1002/art.21972.
- Kingsley GH, Kowalczyk A, Taylor H, Ibrahim F, Packham JC, McHugh NJ, Mulherin DM, Kitas GD, Chakravarty K, Tom BD, O'Keeffe AG, Maddison PJ, Scott DL. A randomized placebo-controlled trial of methotrexate in psoriatic arthritis. Rheumatology (Oxford). 2012 Aug;51(8):1368-77. doi: 10.1093/rheumatology/kes001. Epub 2012 Feb 17.
- Statnikov A, Alekseyenko AV, Li Z, Henaff M, Perez-Perez GI, Blaser MJ, Aliferis CF. Microbiomic signatures of psoriasis: feasibility and methodology comparison. Sci Rep. 2013;3:2620. doi: 10.1038/srep02620.
- Eppinga H, Konstantinov SR, Peppelenbosch MP, Thio HB. The microbiome and psoriatic arthritis. Curr Rheumatol Rep. 2014 Mar;16(3):407. doi: 10.1007/s11926-013-0407-2.
- Jacques P, Elewaut D. Joint expedition: linking gut inflammation to arthritis. Mucosal Immunol. 2008 Sep;1(5):364-71. doi: 10.1038/mi.2008.24. Epub 2008 Jul 9.
- Yeoh N, Burton JP, Suppiah P, Reid G, Stebbings S. The role of the microbiome in rheumatic diseases. Curr Rheumatol Rep. 2013 Mar;15(3):314. doi: 10.1007/s11926-012-0314-y.
- Van Praet L, Van den Bosch F, Mielants H, Elewaut D. Mucosal inflammation in spondylarthritides: past, present, and future. Curr Rheumatol Rep. 2011 Oct;13(5):409-15. doi: 10.1007/s11926-011-0198-2.
- Lindqvist U, Kristjansson G, Pihl-Lundin I, Hagforsen E, Michaelsson G. Patients with psoriatic arthritis have an increased number of lymphocytes in the duodenal mucosa in comparison with patients with psoriasis vulgaris. J Rheumatol. 2006 May;33(5):924-7. Epub 2006 Mar 15.
- Morgan XC, Huttenhower C. Meta'omic analytic techniques for studying the intestinal microbiome. Gastroenterology. 2014 May;146(6):1437-1448.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2014.01.049. Epub 2014 Jan 28.
- Klingberg E, Carlsten H, Hilme E, Hedberg M, Forsblad-d'Elia H. Calprotectin in ankylosing spondylitis--frequently elevated in feces, but normal in serum. Scand J Gastroenterol. 2012 Apr;47(4):435-44. doi: 10.3109/00365521.2011.648953. Epub 2012 Jan 10.
- Smith MB, Kelly C, Alm EJ. Policy: How to regulate faecal transplants. Nature. 2014 Feb 20;506(7488):290-1. doi: 10.1038/506290a. No abstract available.
- Toupin-April K, Barton J, Fraenkel L, Li L, Grandpierre V, Guillemin F, Rader T, Stacey D, Legare F, Jull J, Petkovic J, Scholte-Voshaar M, Welch V, Lyddiatt A, Hofstetter C, De Wit M, March L, Meade T, Christensen R, Gaujoux-Viala C, Suarez-Almazor ME, Boonen A, Pohl C, Martin R, Tugwell PS. Development of a Draft Core Set of Domains for Measuring Shared Decision Making in Osteoarthritis: An OMERACT Working Group on Shared Decision Making. J Rheumatol. 2015 Dec;42(12):2442-7. doi: 10.3899/jrheum.141205. Epub 2015 Apr 15.
- Bruce B, Fries JF. The Health Assessment Questionnaire (HAQ). Clin Exp Rheumatol. 2005 Sep-Oct;23(5 Suppl 39):S14-8.
- Faria JR, Aarao AR, Jimenez LM, Silva OH, Avelleira JC. Inter-rater concordance study of the PASI (Psoriasis Area and Severity Index). An Bras Dermatol. 2010 Sep-Oct;85(5):625-9. doi: 10.1590/s0365-05962010000500005.
- Maksymowych WP, Mallon C, Morrow S, Shojania K, Olszynski WP, Wong RL, Sampalis J, Conner-Spady B. Development and validation of the Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) Enthesitis Index. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):948-53. doi: 10.1136/ard.2007.084244. Epub 2008 Jun 4.
- Kragsnaes MS, Sødergren ST, Kjeldsen J, Horn HC, Munk HL, Pedersen JK, Klinkby CS, de Wit M, Ahlmark NG, Tjørnhøj-Thomsen T, Ellingsen T. Experiences and perceptions of patients with psoriatic arthritis participating in a trial of faecal microbiota transplantation: a nested qualitative study. BMJ Open. 2021 Mar 8;11(3):e039471. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039471.
- Kragsnaes MS, Kjeldsen J, Horn HC, Munk HL, Pedersen JK, Just SA, Ahlquist P, Pedersen FM, de Wit M, Moller S, Andersen V, Kristiansen K, Kinggaard Holm D, Holt HM, Christensen R, Ellingsen T. Safety and efficacy of faecal microbiota transplantation for active peripheral psoriatic arthritis: an exploratory randomised placebo-controlled trial. Ann Rheum Dis. 2021 Sep;80(9):1158-1167. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-219511. Epub 2021 Apr 29.
- Kragsnaes MS, Kjeldsen J, Horn HC, Munk HL, Pedersen FM, Holt HM, Pedersen JK, Holm DK, Glerup H, Andersen V, Fredberg U, Kristiansen K, Christensen R, Ellingsen T. Efficacy and safety of faecal microbiota transplantation in patients with psoriatic arthritis: protocol for a 6-month, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. BMJ Open. 2018 Apr 27;8(4):e019231. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019231.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 16. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Spondylartropatiat
- Spondylartriitti
- Spondyliitti
- Psoriasis
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, psoriaattinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Dermatologiset aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Metotreksaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- OUH-DC-FLORA-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .