Эффективность и безопасность трансплантации фекальной микробиоты при периферическом псориатическом артрите (FLORA)

В последние годы наблюдается растущее признание сложности роли микробиоты в формировании иммунной системы и ее потенциальных последствий для здоровья и болезней. В частности, состав кишечных бактерий был связан с патогенезом аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Интересно, что наличие воспаления кишечника у пациентов с псориатическим артритом (ПсА) было зарегистрировано в нескольких исследованиях. Кроме того, у генетически предрасположенных пациентов реактивный артрит, который имеет некоторые общие клинические проявления с ПА, может быть спровоцирован некоторыми видами бактериальных кишечных инфекций. Кроме того, недавнее исследование показало, что некоторые кишечные бактерии, включая Akkermansia и Ruminoccocus, которые, как известно, играют важную роль в поддержании гомеостаза кишечника, практически отсутствовали у пациентов с ПсА. Механизмы, посредством которых микробиота может участвовать в патогенезе ПсА, включают аномальную активацию лимфоидной ткани, ассоциированной с кишечником (GALT), и/или изменение проницаемости слизистой оболочки, что ставит под угрозу способность кишечника обеспечивать адекватное сдерживание просветных микроорганизмов и молекул. .

Путем проведения двойного слепого, рандомизированного, плацебо-контролируемого исследования трансплантации фекальной микробиоты (ТФМ) неродственного донора, введенной в тонкую кишку, это исследование покажет, является ли ТФМ более эффективным, чем идентично выглядящее плацебо (физиологический раствор) в снижении активность заболевания у пациентов с псориатическим артритом, у которых наблюдается как минимум три опухших сустава, несмотря на лечение метотрексатом в течение как минимум трех месяцев (максимальная переносимая доза ≥ 15 мг/нед). Все пациенты на протяжении всего исследования будут продолжать свое индивидуальное лечение метотрексатом еженедельно.