Effekt och säkerhet av fekal mikrobiotatransplantation vid perifer psoriasisartrit (FLORA)

De senaste åren har sett ett växande erkännande av komplexiteten i mikrobiotans roll i att forma immunsystemet och dess potentiella effekter på hälsa och sjukdom. Speciellt har tarmbakteriesammansättningen associerats med patogenesen av autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. Spännande nog har närvaron av tarminflammation hos patienter med psoriasisartrit (PsA) dokumenterats i flera studier. Hos genetiskt predisponerade patienter kan också reaktiv artrit, som delar några av de kliniska manifestationerna av PsA, utlösas av vissa typer av bakteriella tarminfektioner. Dessutom har en nyligen genomförd studie rapporterat att flera tarmbakterier inklusive Akkermansia och Ruminoccocus, som är kända för att spela en viktig roll för att upprätthålla tarmhomeostas, praktiskt taget saknades hos PsA-patienter. Mekanismer genom vilka mikrobiotan kan vara involverad i patogenesen av PsA inkluderar en onormal aktivering av den tarmassocierade lymfoida vävnaden (GALT) och/eller en förändrad slemhinnepermeabilitet som på så sätt äventyrar tarmens kapacitet att ge adekvat inneslutning av luminala mikroorganismer och molekyler .

Genom att genomföra en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad studie av en icke-relaterad donatorfekal mikrobiotatransplantation (FMT) infunderad i tunntarmen, kommer denna studie att avslöja om FMT är effektivare än en identiskt förekommande placebo (saltlösning) för att minska sjukdomsaktivitet hos patienter med psoriasisartrit med minst tre svullna leder trots minst tre månaders metotrexatbehandling (maximal tolerabel dos ≥ 15 mg/vecka). Alla patienter kommer under hela studien att fortsätta sin individuella behandling med metotrexat varje vecka.