Eficácia e Segurança do Transplante de Microbiota Fecal na Artrite Psoriática Periférica (FLORA)

Nos últimos anos, houve um crescente reconhecimento da complexidade do papel da microbiota na formação do sistema imunológico e seus efeitos potenciais para a saúde e a doença. Em particular, a composição das bactérias intestinais tem sido associada à patogênese de doenças autoimunes e inflamatórias. Curiosamente, a presença de inflamação intestinal em pacientes com artrite psoriática (APs) foi documentada em vários estudos. Além disso, em pacientes geneticamente predispostos, a artrite reativa, que compartilha algumas das manifestações clínicas da APs, pode ser desencadeada por certos tipos de infecções bacterianas intestinais. Além disso, um estudo recente relatou que várias bactérias intestinais, incluindo Akkermansia e Ruminoccocus, conhecidas por desempenhar um papel importante na manutenção da homeostase intestinal, estavam praticamente ausentes em pacientes com APs. Os mecanismos pelos quais a microbiota pode estar envolvida na patogênese da APs incluem uma ativação anormal do tecido linfoide associado ao intestino (GALT) e/ou uma permeabilidade alterada da mucosa, comprometendo assim a capacidade do intestino de fornecer contenção adequada de microrganismos e moléculas luminais .

Ao conduzir um estudo duplo-cego, randomizado, controlado por placebo de um transplante de microbiota fecal (FMT) de um doador não relacionado infundido no intestino delgado, este estudo revelará se o FMT é mais eficaz do que um placebo de aparência idêntica (solução salina) na redução atividade da doença em pacientes com artrite psoriática apresentando um mínimo de três articulações edemaciadas, apesar de pelo menos três meses de tratamento com metotrexato (dose máxima tolerável ≥ 15 mg/semana). Todos os pacientes ao longo do estudo continuarão seu tratamento individual com metotrexato semanal.