Efficacia e sicurezza del trapianto di microbiota fecale nell'artrite psoriasica periferica (FLORA)

Negli ultimi anni si è assistito a un crescente riconoscimento della complessità del ruolo del microbiota nel plasmare il sistema immunitario e dei suoi potenziali effetti sulla salute e sulla malattia. In particolare, la composizione dei batteri intestinali è stata associata alla patogenesi di malattie autoimmuni e infiammatorie. Curiosamente, la presenza di infiammazione intestinale nei pazienti con artrite psoriasica (PsA) è stata documentata in diversi studi. Inoltre, nei pazienti geneticamente predisposti, l'artrite reattiva, che condivide alcune delle manifestazioni cliniche dell'AP, può essere scatenata da alcuni tipi di infezioni batteriche intestinali. Inoltre, uno studio recente ha riportato che diversi batteri intestinali tra cui Akkermansia e Ruminoccocus, noti per svolgere un ruolo importante nel mantenimento dell'omeostasi intestinale, erano praticamente assenti nei pazienti con PsA. I meccanismi attraverso i quali il microbiota può essere coinvolto nella patogenesi della PsA includono un'anomala attivazione del tessuto linfoide associato all'intestino (GALT) e/o un'alterata permeabilità della mucosa compromettendo così la capacità dell'intestino di fornire un adeguato contenimento di microrganismi e molecole luminali .

Conducendo uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo su un trapianto di microbiota fecale (FMT) da donatore non correlato infuso nell'intestino tenue, questo studio rivelerà se FMT è più efficace di un placebo (soluzione salina) dall'aspetto identico nel ridurre attività della malattia in pazienti con artrite psoriasica che presentano un minimo di tre articolazioni gonfie nonostante almeno tre mesi di trattamento con metotrexato (dose massima tollerabile ≥ 15 mg/settimana). Tutti i pazienti durante lo studio continueranno il loro trattamento individuale con metotrexato settimanale.