A széklet mikrobiota transzplantációjának hatékonysága és biztonsága perifériás arthritis psoriaticában (FLORA)
2020. december 4. frissítette: Torkell Ellingsen, Odense University Hospital
A széklet mikrobiota transzplantációjának (FMT) hatékonysága és biztonságossága perifériás arthritis psoriaticában szenvedő betegeknél: 6 hónapos, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat
A kóros bélmikrobióta közvetítője lehet a pszoriázisos ízületi gyulladásban előforduló gyakori gyulladásos folyamatoknak.
Ez a tanulmány a bélmikrobióta módosításával kapcsolatos klinikai szempontokat tárja fel azáltal, hogy székletdonor mikrobiotát juttatnak a pikkelysömörben szenvedő artritiszben szenvedő betegek vékonybelébe, akiknél a legalább három hónapos metotrexát-kezelés ellenére legalább három ízületi duzzanat van.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt években egyre inkább felismerték a mikrobiota immunrendszer alakításában betöltött szerepének összetettségét, valamint az egészségre és betegségekre gyakorolt lehetséges hatásait. Különösen a bélbaktériumok összetételét hozták összefüggésbe az autoimmun és gyulladásos betegségek patogenezisével. Érdekes módon több tanulmány is dokumentálta a bélgyulladás jelenlétét arthritis psoriaticában (PsA) szenvedő betegeknél. Ezenkívül a genetikailag hajlamos betegeknél a reaktív ízületi gyulladást, amely a PsA néhány klinikai megnyilvánulásával jár, bizonyos típusú bakteriális bélfertőzések is kiválthatják. Ezenkívül egy nemrégiben készült tanulmány arról számolt be, hogy számos bélbaktérium, köztük az Akkermansia és a Ruminococus, amelyekről ismert, hogy fontos szerepet játszanak a bél homeosztázisának fenntartásában, gyakorlatilag hiányoznak a PsA-s betegeknél. Azok a mechanizmusok, amelyeken keresztül a mikrobiota részt vehet a PsA patogenezisében, többek között a bélrendszerhez kapcsolódó limfoid szövet (GALT) abnormális aktiválódása és/vagy a nyálkahártya megváltozott permeabilitása, ami veszélyezteti a bél azon képességét, hogy a luminális mikroorganizmusokat és molekulákat megfelelően elzárja. .
A vékonybélbe infundált, nem rokon donor székletmikrobióta-transzplantációjával (FMT) végzett kettős-vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat során ez a tanulmány feltárja, hogy az FMT hatékonyabb-e a csökkenés csökkentésében, mint az azonos megjelenésű placebo (sóoldat). a betegség aktivitása az arthritis psoriaticában szenvedő betegeknél, akiknél legalább három ízületi duzzanat jelentkezik a legalább három hónapos metotrexát-kezelés ellenére (a maximális tolerálható dózis ≥ 15 mg/hét). A vizsgálat során minden beteg folytatja egyéni kezelését heti metotrexáttal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Odense, Dánia, 5000
- Dept. of Rheumatology at Odense University Hospital
-
Silkeborg, Dánia, 8600
- Diagnostic Centre at Silkeborg Regional Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Arthritis psoriatica diagnózisa a Psoriatic Arthritis osztályozási kritériumai (CASPAR kritériumok) szerint.
- Aktív perifériás arthritis psoriatica jelenléte, amelyet ≥ 3 duzzadt ízületként határoznak meg.
- Metotrexát (≥ 15 mg/hét (maximális tolerálható dózis)) legalább 3 hónapig a vizsgálatba való felvétel előtt.
Kizárási kritériumok:
- A PsA-n kívül egyéb gyulladásos reumás betegségek.
- Jelenlegi axiális betegségaktivitás vagy súlyos perifériás ízületi aktivitás, amely azonnali kezelésváltást igényel, vagy 6 hónapig ellenjavallt placebo-kezelést.
- Súlyos MTX toxicitás vagy allergiás reakciók a kórtörténetben.
- Jelenlegi biológiai kezelés és biológiai kezelés az elmúlt 6 hónapban.
- Gyulladásos bélbetegség, cöliákia, ételallergia vagy egyéb bélbetegség.
- Jelenlegi rák vagy súlyos krónikus fertőzések.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Szisztémás és/vagy lokális intraartikuláris vagy peritendinális szteroid injekció a felvételt követő 3 hónapon belül.
- Nem MTX DMARD kezelés a felvételt követő három hónapon belül.
- Antibiotikumok a felvételt követő 3 hónapon belül.
- Nem kíván részt venni, vagy nem alkalmas a projekt értékelésére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Széklet mikrobiota transzplantáció (FMT)
|
A kiinduláskor egy széklet mikrobiota transzplantációt végeznek gasztroszkópos irányítás mellett.
A transzplantáció egészséges, nem rokon donortól származó 50 g ürülékből áll.
A donor ürüléket NaCl-ban (0,9%) és glicerinben (10%) szuszpendálják, és felhasználásig mínusz 80 Celsius fokon tárolják.
A szuszpenzió teljes térfogata 250 ml, hőmérséklete 37 Celsius-fok lesz, amikor a recipiens vékonybelébe infundáljuk.
Heti metotrexát maximális tolerálható dózisban
|
|
Sham Comparator: Placebo (sóoldat)
|
Heti metotrexát maximális tolerálható dózisban
Egy azonos látszólagos hamis eljárást hajtanak végre a kiinduláskor gasztroszkópos irányítást használva.
250 ml sóoldatot (0,9%-os NaCl) infundálunk a recipiens vékonybelébe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kezelés sikertelensége
Időkeret: 6 hónap (+/- 14 nap)
|
Azon betegek aránya az egyes csoportokban, akiknél a kezelés sikertelen volt a páciens és a reumatológus közös döntéshozatalának megfelelően, az alábbiak legalább egyikeként meghatározottak szerint:
|
6 hónap (+/- 14 nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rövid egészségfelmérő kérdőív (2 oldalas HAQ)
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét, 3 hónap (+/- 7 nap), 6 hónap (+/- 14 nap)
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a Rövid állapotfelmérési kérdőívben (2 oldalas HAQ).
|
Kiindulási állapot, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét, 3 hónap (+/- 7 nap), 6 hónap (+/- 14 nap)
|
|
A Dermatology Life Quality Index (DLQI) kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét, 3 hónap (+/- 7 nap), 6 hónap (+/- 14 nap)
|
Változás az alapvonalhoz képest a Dermatology Life Quality Index (DLQI) értékében.
|
Kiindulási állapot, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét, 3 hónap (+/- 7 nap), 6 hónap (+/- 14 nap)
|
|
A betegek által jelentett gyomor-bélrendszeri mellékhatások
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét, 3 hónap (+/- 7 nap), 6 hónap (+/- 14 nap)
|
Változás a gyomor-bélrendszeri tünetek kiindulási állapotához képest.
|
Kiindulási állapot, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét, 3 hónap (+/- 7 nap), 6 hónap (+/- 14 nap)
|
|
A páciens egyéb mellékhatásokról számolt be
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét, 3 hónap (+/- 7 nap), 6 hónap (+/- 14 nap)
|
Változás a kiindulási állapothoz képest egyéb (nem gyomor-bélrendszeri) tünetekben.
|
Kiindulási állapot, 1 hét, 2 hét, 3 hét, 4 hét, 3 hónap (+/- 7 nap), 6 hónap (+/- 14 nap)
|
|
Az American College of Rheumatology (ACR) válaszkritériumai
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap (+/- 7 nap), 6 hónap (+/- 14 nap)
|
Az egyes csoportokban elért betegek aránya
Egy beteg az ACR20/50/70 válaszkritériumok szerint javultnak minősül, ha legalább 20/50/70%-os javulást mutat a következő két mutatóban: érzékeny ízületek száma (68) és duzzadt ízületek száma (66). , és az alábbi 5 mérőszám közül legalább 3: A páciens fájdalomértékelése, a beteg betegségaktivitásának globális értékelése, az orvos által a betegségaktivitásra vonatkozó globális értékelés, az Egészségügyi Felmérési Kérdőív (HAQ) pontszáma, az akut fázisú reaktáns (CRP). |
Kiindulási állapot, 3 hónap (+/- 7 nap), 6 hónap (+/- 14 nap)
|
|
A Psoriatic Arthritis Response Criteria (PsARC)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap (+/- 7 nap), 6 hónap (+/- 14 nap)
|
A PsARC válaszkritériumokat teljesítő betegek aránya az egyes csoportokban.
A PsARC válaszkritériumok szerint a beteg állapota javult, ha javult az ízületi duzzanat vagy érzékenység, valamint a 4 egyéb intézkedés bármelyike szerint: A páciens ízületi betegségének átfogó értékelése; az ízületi betegségek orvos átfogó értékelése; ízületi fájdalom vagy érzékenység; ízületi duzzanat.
|
Kiindulási állapot, 3 hónap (+/- 7 nap), 6 hónap (+/- 14 nap)
|
|
A Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) Enthesitis Index
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap (+/- 7 nap), 6 hónap (+/- 14 nap)
|
A SPARCC Enthesitis Index változása a kiindulási értékhez képest azon betegek alcsoportjában, akiknél a kiinduláskor enthesitis van.
|
Kiindulási állapot, 3 hónap (+/- 7 nap), 6 hónap (+/- 14 nap)
|
|
A Psoriasis Area Severity Index (PASI)
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap (+/- 7 nap), 6 hónap (+/- 14 nap)
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Psoriasis Area Severity Index (PASI) értékében azon betegek alcsoportjában, akiknél a kiinduláskor pikkelysömör áll fenn.
|
Kiindulási állapot, 3 hónap (+/- 7 nap), 6 hónap (+/- 14 nap)
|
|
Dactilitis
Időkeret: Kiindulási állapot, 3 hónap (+/- 7 nap), 6 hónap (+/- 14 nap)
|
Változás a kiindulási értékhez képest a dactilitisben érintett számjegyek számában azon betegek alcsoportjában, akiknél a kiinduláskor dactilitis volt.
|
Kiindulási állapot, 3 hónap (+/- 7 nap), 6 hónap (+/- 14 nap)
|
|
Nemkívánatos események száma
Időkeret: 6 hónap (+/- 14 nap)
|
A nemkívánatos események száma minden csoportban.
|
6 hónap (+/- 14 nap)
|
|
Nemkívánatos eseményekkel járó betegek száma
Időkeret: 6 hónap (+/- 14 nap)
|
Azon betegek száma, akiknél minden csoportban legalább egy nemkívánatos esemény fordult elő.
|
6 hónap (+/- 14 nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Torkell J. Ellingsen, Prof PhD, Odense University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Zhang X, Zhang D, Jia H, Feng Q, Wang D, Liang D, Wu X, Li J, Tang L, Li Y, Lan Z, Chen B, Li Y, Zhong H, Xie H, Jie Z, Chen W, Tang S, Xu X, Wang X, Cai X, Liu S, Xia Y, Li J, Qiao X, Al-Aama JY, Chen H, Wang L, Wu QJ, Zhang F, Zheng W, Li Y, Zhang M, Luo G, Xue W, Xiao L, Li J, Chen W, Xu X, Yin Y, Yang H, Wang J, Kristiansen K, Liu L, Li T, Huang Q, Li Y, Wang J. The oral and gut microbiomes are perturbed in rheumatoid arthritis and partly normalized after treatment. Nat Med. 2015 Aug;21(8):895-905. doi: 10.1038/nm.3914. Epub 2015 Jul 27.
- Scher JU, Sczesnak A, Longman RS, Segata N, Ubeda C, Bielski C, Rostron T, Cerundolo V, Pamer EG, Abramson SB, Huttenhower C, Littman DR. Expansion of intestinal Prevotella copri correlates with enhanced susceptibility to arthritis. Elife. 2013 Nov 5;2:e01202. doi: 10.7554/eLife.01202.
- Scher JU, Ubeda C, Artacho A, Attur M, Isaac S, Reddy SM, Marmon S, Neimann A, Brusca S, Patel T, Manasson J, Pamer EG, Littman DR, Abramson SB. Decreased bacterial diversity characterizes the altered gut microbiota in patients with psoriatic arthritis, resembling dysbiosis in inflammatory bowel disease. Arthritis Rheumatol. 2015 Jan;67(1):128-39. doi: 10.1002/art.38892.
- Scarpa R, Manguso F, D'Arienzo A, D'Armiento FP, Astarita C, Mazzacca G, Ayala F. Microscopic inflammatory changes in colon of patients with both active psoriasis and psoriatic arthritis without bowel symptoms. J Rheumatol. 2000 May;27(5):1241-6.
- Brusca SB, Abramson SB, Scher JU. Microbiome and mucosal inflammation as extra-articular triggers for rheumatoid arthritis and autoimmunity. Curr Opin Rheumatol. 2014 Jan;26(1):101-7. doi: 10.1097/BOR.0000000000000008.
- van Nood E, Vrieze A, Nieuwdorp M, Fuentes S, Zoetendal EG, de Vos WM, Visser CE, Kuijper EJ, Bartelsman JF, Tijssen JG, Speelman P, Dijkgraaf MG, Keller JJ. Duodenal infusion of donor feces for recurrent Clostridium difficile. N Engl J Med. 2013 Jan 31;368(5):407-15. doi: 10.1056/NEJMoa1205037. Epub 2013 Jan 16.
- Coates LC, Conaghan PG, Emery P, Green MJ, Ibrahim G, MacIver H, Helliwell PS. Sensitivity and specificity of the classification of psoriatic arthritis criteria in early psoriatic arthritis. Arthritis Rheum. 2012 Oct;64(10):3150-5. doi: 10.1002/art.34536.
- Taylor W, Gladman D, Helliwell P, Marchesoni A, Mease P, Mielants H; CASPAR Study Group. Classification criteria for psoriatic arthritis: development of new criteria from a large international study. Arthritis Rheum. 2006 Aug;54(8):2665-73. doi: 10.1002/art.21972.
- Kingsley GH, Kowalczyk A, Taylor H, Ibrahim F, Packham JC, McHugh NJ, Mulherin DM, Kitas GD, Chakravarty K, Tom BD, O'Keeffe AG, Maddison PJ, Scott DL. A randomized placebo-controlled trial of methotrexate in psoriatic arthritis. Rheumatology (Oxford). 2012 Aug;51(8):1368-77. doi: 10.1093/rheumatology/kes001. Epub 2012 Feb 17.
- Statnikov A, Alekseyenko AV, Li Z, Henaff M, Perez-Perez GI, Blaser MJ, Aliferis CF. Microbiomic signatures of psoriasis: feasibility and methodology comparison. Sci Rep. 2013;3:2620. doi: 10.1038/srep02620.
- Eppinga H, Konstantinov SR, Peppelenbosch MP, Thio HB. The microbiome and psoriatic arthritis. Curr Rheumatol Rep. 2014 Mar;16(3):407. doi: 10.1007/s11926-013-0407-2.
- Jacques P, Elewaut D. Joint expedition: linking gut inflammation to arthritis. Mucosal Immunol. 2008 Sep;1(5):364-71. doi: 10.1038/mi.2008.24. Epub 2008 Jul 9.
- Yeoh N, Burton JP, Suppiah P, Reid G, Stebbings S. The role of the microbiome in rheumatic diseases. Curr Rheumatol Rep. 2013 Mar;15(3):314. doi: 10.1007/s11926-012-0314-y.
- Van Praet L, Van den Bosch F, Mielants H, Elewaut D. Mucosal inflammation in spondylarthritides: past, present, and future. Curr Rheumatol Rep. 2011 Oct;13(5):409-15. doi: 10.1007/s11926-011-0198-2.
- Lindqvist U, Kristjansson G, Pihl-Lundin I, Hagforsen E, Michaelsson G. Patients with psoriatic arthritis have an increased number of lymphocytes in the duodenal mucosa in comparison with patients with psoriasis vulgaris. J Rheumatol. 2006 May;33(5):924-7. Epub 2006 Mar 15.
- Morgan XC, Huttenhower C. Meta'omic analytic techniques for studying the intestinal microbiome. Gastroenterology. 2014 May;146(6):1437-1448.e1. doi: 10.1053/j.gastro.2014.01.049. Epub 2014 Jan 28.
- Klingberg E, Carlsten H, Hilme E, Hedberg M, Forsblad-d'Elia H. Calprotectin in ankylosing spondylitis--frequently elevated in feces, but normal in serum. Scand J Gastroenterol. 2012 Apr;47(4):435-44. doi: 10.3109/00365521.2011.648953. Epub 2012 Jan 10.
- Smith MB, Kelly C, Alm EJ. Policy: How to regulate faecal transplants. Nature. 2014 Feb 20;506(7488):290-1. doi: 10.1038/506290a. No abstract available.
- Toupin-April K, Barton J, Fraenkel L, Li L, Grandpierre V, Guillemin F, Rader T, Stacey D, Legare F, Jull J, Petkovic J, Scholte-Voshaar M, Welch V, Lyddiatt A, Hofstetter C, De Wit M, March L, Meade T, Christensen R, Gaujoux-Viala C, Suarez-Almazor ME, Boonen A, Pohl C, Martin R, Tugwell PS. Development of a Draft Core Set of Domains for Measuring Shared Decision Making in Osteoarthritis: An OMERACT Working Group on Shared Decision Making. J Rheumatol. 2015 Dec;42(12):2442-7. doi: 10.3899/jrheum.141205. Epub 2015 Apr 15.
- Bruce B, Fries JF. The Health Assessment Questionnaire (HAQ). Clin Exp Rheumatol. 2005 Sep-Oct;23(5 Suppl 39):S14-8.
- Faria JR, Aarao AR, Jimenez LM, Silva OH, Avelleira JC. Inter-rater concordance study of the PASI (Psoriasis Area and Severity Index). An Bras Dermatol. 2010 Sep-Oct;85(5):625-9. doi: 10.1590/s0365-05962010000500005.
- Maksymowych WP, Mallon C, Morrow S, Shojania K, Olszynski WP, Wong RL, Sampalis J, Conner-Spady B. Development and validation of the Spondyloarthritis Research Consortium of Canada (SPARCC) Enthesitis Index. Ann Rheum Dis. 2009 Jun;68(6):948-53. doi: 10.1136/ard.2007.084244. Epub 2008 Jun 4.
- Kragsnaes MS, Sødergren ST, Kjeldsen J, Horn HC, Munk HL, Pedersen JK, Klinkby CS, de Wit M, Ahlmark NG, Tjørnhøj-Thomsen T, Ellingsen T. Experiences and perceptions of patients with psoriatic arthritis participating in a trial of faecal microbiota transplantation: a nested qualitative study. BMJ Open. 2021 Mar 8;11(3):e039471. doi: 10.1136/bmjopen-2020-039471.
- Kragsnaes MS, Kjeldsen J, Horn HC, Munk HL, Pedersen JK, Just SA, Ahlquist P, Pedersen FM, de Wit M, Moller S, Andersen V, Kristiansen K, Kinggaard Holm D, Holt HM, Christensen R, Ellingsen T. Safety and efficacy of faecal microbiota transplantation for active peripheral psoriatic arthritis: an exploratory randomised placebo-controlled trial. Ann Rheum Dis. 2021 Sep;80(9):1158-1167. doi: 10.1136/annrheumdis-2020-219511. Epub 2021 Apr 29.
- Kragsnaes MS, Kjeldsen J, Horn HC, Munk HL, Pedersen FM, Holt HM, Pedersen JK, Holm DK, Glerup H, Andersen V, Fredberg U, Kristiansen K, Christensen R, Ellingsen T. Efficacy and safety of faecal microbiota transplantation in patients with psoriatic arthritis: protocol for a 6-month, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. BMJ Open. 2018 Apr 27;8(4):e019231. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019231.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. május 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Bőrbetegségek
- Ízületi betegségek
- Mozgásszervi betegségek
- Bőrbetegségek, Papulosquamous
- Gerincbetegségek
- Csontbetegségek
- Spondylarthropathiák
- Spondylarthritis
- Spondylitis
- Pikkelysömör
- Ízületi gyulladás
- Ízületi gyulladás, pikkelysömör
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Nukleinsav szintézis gátlók
- Enzim gátlók
- Reumaellenes szerek
- Antimetabolitok, daganatellenes
- Antimetabolitok
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Bőrgyógyászati szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Abortifikáló szerek, nem szteroid
- Abortifáló ügynökök
- Folsav antagonisták
- Metotrexát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OUH-DC-FLORA-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .