Werkzaamheid en veiligheid van fecale microbiota-transplantatie bij perifere artritis psoriatica (FLORA)

De afgelopen jaren is de erkenning toegenomen van de complexiteit van de rol van de microbiota bij het vormgeven van het immuunsysteem en de mogelijke effecten ervan op gezondheid en ziekte. Met name de samenstelling van de darmbacteriën is in verband gebracht met de pathogenese van auto-immuun- en ontstekingsziekten. Het is intrigerend dat de aanwezigheid van darmontsteking bij psoriatische artritis (PsA)-patiënten in verschillende onderzoeken is gedocumenteerd. Ook kan bij patiënten met een genetische aanleg reactieve artritis, die enkele van de klinische manifestaties van PsA gemeen hebben, worden uitgelokt door bepaalde soorten bacteriële darminfecties. Bovendien heeft een recente studie gemeld dat verschillende darmbacteriën, waaronder Akkermansia en Ruminoccocus, waarvan bekend is dat ze een belangrijke rol spelen bij het handhaven van de darmhomeostase, vrijwel afwezig waren bij PsA-patiënten. Mechanismen waardoor de microbiota mogelijk betrokken is bij de pathogenese van PsA, zijn onder meer een abnormale activering van het met de darm geassocieerde lymfoïde weefsel (GALT) en/of een veranderde mucosale permeabiliteit, waardoor het vermogen van de darm om luminale micro-organismen en moleculen adequaat te bevatten, wordt aangetast. .

Door het uitvoeren van een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie van een niet-gerelateerde donor fecale microbiota transplantatie (FMT) geïnfundeerd in de dunne darm, zal deze studie onthullen of FMT effectiever is dan een identiek ogende placebo (zoutoplossing) bij het verminderen van ziekteactiviteit bij patiënten met artritis psoriatica die zich presenteren met minimaal drie gezwollen gewrichten ondanks ten minste drie maanden behandeling met methotrexaat (maximaal verdraagbare dosis ≥ 15 mg/week). Alle patiënten zullen tijdens het onderzoek hun individuele behandeling met wekelijks methotrexaat voortzetten.