- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03059771
Motivaatiota mobiilissa skitsofreniassa
perjantai 27. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Michelle Salyers, Indiana University
Motivoinnin lisääminen mobiilissa skitsofreniassa: pilottikoe henkilökohtaisesta tekstiviestiinterventiosta motivaatiovajeisiin
Motivaatiovajeet ovat vahva tekijä skitsofreniaa sairastavien ihmisten huonoille toiminnallisille tuloksille.
Mobiilitoimenpiteet ovat lupaava lähestymistapa näiden puutteiden parantamiseen, koska ne voivat tarjota usein vihjeitä ja vahvistuksia, jotka tukevat tavoitteellista käyttäytymistä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on suorittaa pilottitutkimus satunnaistettua suunnittelua käyttäen 1) testata henkilökohtaisen mobiilitekstiviestiintervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, Mobiilimotivaation parantamista skitsofreniassa (MEMS) ja 2) testata alustavan tehokkuuden MEMS verrattuna kontrollitilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Motivaatiovajeet ovat yksi skitsofreniaa sairastavien ihmisten huonon toimintakyvyn vahvimmista tekijöistä.
Mobiilitoimenpiteet ovat lupaava lähestymistapa näiden puutteiden parantamiseen, koska ne voivat tarjota usein vihjeitä ja vahvistuksia, jotka tukevat tavoitteellista käyttäytymistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa pilottitutkimus satunnaistettua suunnittelua käyttäen 1) testata henkilökohtaisen mobiilitekstiviestiintervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, Mobiilimotivaation parantamista skitsofreniassa (MEMS) ja 2) testata MEMS:n alustavaa tehokkuutta. verrattuna kontrollitilaan.
Menetelmät: Rekrytoidaan enintään 40 avopotilasta, joilla on skitsofreniakirjon häiriö.
Kaikki osallistujat asettavat yksilölliset palautumistavoitteet, jotka on suoritettava kahdeksan viikon aikana; MEMS-vastaanottajat saavat myös kolme henkilökohtaista interaktiivista tekstiviestisarjaa joka arkipäivä vahvistaakseen ja ohjatakseen tavoitteen saavuttamista.
Ennen ja jälkeen kahdeksan viikon jakson osallistujat molemmissa ryhmissä suorittavat validoituja motivaatiomittauksia.
Molemmat ryhmät raportoivat myös tavoitteensa saavuttamisesta kahdeksan viikon kuluttua.
Tulokset: On odotettavissa, että MEMS-ryhmän jäsenet saavuttavat tavoitteensa ja motivoivat paremmin kuin vertailuryhmä.
Keskustelu: Tämä projekti testaa uuden toimenpiteen alkuperäistä toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja tehokkuutta yhden skitsofrenian heikentävimmän näkökohdan parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
59
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46208
- Midtown Community Mental Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenian spektridiagnoosi
- Käytä tekstiviestillä varustettua matkapuhelinta
- Olet nykyinen asiakas osallistuvassa yhteisön mielenterveyskeskuksessa
- Ovat ei-akuutissa sairauden vaiheessa tai heillä ei ole lääkitysmuutoksia tai sairaalahoitoja edellisten 30 päivän aikana
- Osoita vähintään kohtalaista motivaatiohäiriötä negatiivisten oireiden kliinisen arvioinnin haastattelun (CAINS; Kring et al., 2013) mukaisesti.
- Sinulla on englannin lukutaito neljännellä luokalla tai korkeampi Graded Word List (Pray & Ross, 1969) mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobile Enhancement of Motivation (MEMS)
Fasilitaattorit auttavat aluksi osallistujia asettamaan henkilökohtaiset palautumistavoitteet Collaborative Goal Technologyn avulla (Clarke et al., 2006).
Osallistujat saavat tämän jälkeen kolme interaktiivista tekstiviestisarjaa joka arkipäivä kahdeksan viikon ajan vahvistamaan ja ohjaamaan tavoitteen saavuttamista.
|
MEMS-ryhmä osallistuu tavoitteiden asettamisistuntoon ja saa sitten henkilökohtaisia tekstiviestejä tavoitteiden saavuttamisen tukemiseksi.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat osallistuvat vain tavoitteiden asettamisistuntoon, jossa fasilitaattorit auttavat yhdessä osallistujia asettamaan henkilökohtaisia palautumistavoitteita käyttämällä Collaborative Goal Technologya (Clarke et al., 2006).
|
Kontrolliryhmä osallistuu vain tavoitteiden asettamisistuntoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteen toteutuminen
Aikaikkuna: seuranta (8 viikkoa)
|
Niiden perustavoitteiden prosenttiosuus, jotka osallistujat saavuttivat kahdeksan viikon aikana, arvioidaan seuranta-arvioinnissa.
|
seuranta (8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivaatio ja ilo -self-raportti (MAP-SR)
Aikaikkuna: lähtötilanne ja seuranta (8 viikkoa)
|
MAP-SR on itseraportointimitta, jossa on 15 kohtaa itseraportointi, joka arvioi osallistujan motivaatiotasoa ja mielihyvää useilla aloilla, mukaan lukien työ- ja virkistystoiminta.
Sen on todettu olevan pätevä ja luotettava skitsofreniaspektrinäytteessä (Llerena, et al., 2013).
|
lähtötilanne ja seuranta (8 viikkoa)
|
|
Sisäinen motivaatioindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja seuranta (8 viikkoa)
|
Kolmen kohdan sisäisen motivaation indeksiä (Nakagami et al., 2008) kliinikon arvioimasta elämänlaatuasteikosta (Heinrichs et al., 1984) käytetään piirremäisen sisäisen motivaation arvioimiseen.
|
lähtötilanne ja seuranta (8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1701070796
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .