Amélioration mobile de la motivation dans la schizophrénie
27 juillet 2018 mis à jour par: Michelle Salyers, Indiana University
Amélioration mobile de la motivation dans la schizophrénie : un essai pilote d'une intervention personnalisée par SMS pour les déficits de motivation
Les déficits de motivation sont un déterminant important des mauvais résultats fonctionnels chez les personnes atteintes de schizophrénie.
Les interventions mobiles sont une approche prometteuse pour améliorer ces déficits, car elles peuvent fournir des signaux et des renforcements fréquents qui soutiennent un comportement axé sur un objectif.
Les principaux objectifs de cette étude sont de mener une étude pilote utilisant une conception randomisée pour 1) tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention personnalisée par message texte mobile, l'amélioration mobile de la motivation dans la schizophrénie (MEMS) et 2) tester l'efficacité préliminaire de MEMS comparé à une condition contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs : Les déficits de motivation sont l'un des principaux déterminants des mauvais résultats fonctionnels chez les personnes atteintes de schizophrénie.
Les interventions mobiles sont une approche prometteuse pour améliorer ces déficits, car elles peuvent fournir des signaux et des renforcements fréquents qui soutiennent un comportement axé sur un objectif.
L'objectif de cette étude est de mener une étude pilote en utilisant une conception randomisée pour 1) Tester la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de messagerie texte mobile personnalisée, Mobile Enhancement of Motivation in Schizophrenia (MEMS) et 2) Tester l'efficacité préliminaire des MEMS par rapport à une condition contrôle.
Méthodes : Jusqu'à quarante patients externes atteints d'un trouble du spectre de la schizophrénie seront recrutés.
Tous les participants se fixeront des objectifs de récupération individualisés à atteindre sur une période de huit semaines ; les personnes randomisées pour recevoir le MEMS recevront également trois séries de messages texte interactifs personnalisés chaque jour de la semaine pour renforcer et signaler l'atteinte de l'objectif.
Avant et après la période de huit semaines, les participants des deux groupes rempliront des mesures validées de motivation.
Les deux groupes rendront également compte de la réalisation de leur objectif après huit semaines.
Résultats : Il est prévu que les membres du groupe MEMS démontreront une plus grande réalisation des objectifs et des améliorations de la motivation par rapport au groupe témoin.
Discussion : Ce projet testera la faisabilité initiale, l'acceptabilité et l'efficacité d'une nouvelle intervention pour améliorer l'un des aspects les plus débilitants de la schizophrénie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
59
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46208
- Midtown Community Mental Health Center
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du spectre de la schizophrénie
- Avoir un téléphone portable compatible avec les messages texte
- Êtes un client actuel d'un centre de santé mentale communautaire participant
- Sont dans une phase non aiguë de la maladie ou n'ont pas changé de médicament ou n'ont pas été hospitalisés au cours des 30 jours précédents
- Démontrer un minimum de troubles modérés de la motivation selon l'entrevue d'évaluation clinique des symptômes négatifs (CAINS ; Kring et al., 2013)
- Avoir un niveau de lecture en anglais égal ou supérieur à la quatrième année selon la liste de mots gradués (Pray & Ross, 1969)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Amélioration mobile de la motivation (MEMS)
Les animateurs aideront d'abord les participants à se fixer des objectifs de rétablissement personnels en utilisant la technologie collaborative des objectifs (Clarke et al., 2006).
Les participants recevront ensuite trois séries de messages texte interactifs chaque jour de la semaine pendant huit semaines pour renforcer et signaler l'atteinte de l'objectif.
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Le groupe MEMS participera à une session de définition d'objectifs, puis recevra des messages texte personnalisés pour soutenir la réalisation des objectifs.
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Comparateur actif: Contrôle
Les participants ne participeront qu'à une séance d'établissement d'objectifs où les animateurs aideront en collaboration les participants à établir des objectifs personnels de rétablissement à l'aide de la technologie d'objectifs collaboratifs (Clarke et al., 2006).
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Le groupe de contrôle ne s'engagera que dans une séance d'établissement d'objectifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement de l'objectif
Délai: suivi (8 semaines)
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Le pourcentage d'objectifs de base atteints par les participants au cours de la période de huit semaines sera évalué lors de l'évaluation de suivi.
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suivi (8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de motivation et de plaisir - Auto-évaluation (MAP-SR)
Délai: ligne de base et suivi (8 semaines)
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Le MAP-SR est une mesure d'auto-évaluation en 15 items qui évalue le niveau de motivation et de plaisir des participants dans plusieurs domaines, y compris le travail et les activités récréatives.
Il s'est avéré valide et fiable dans un échantillon du spectre de la schizophrénie (Llerena, et al., 2013).
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ligne de base et suivi (8 semaines)
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Indice de motivation intrinsèque
Délai: ligne de base et suivi (8 semaines)
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L'indice de motivation intrinsèque à 3 éléments (Nakagami et al., 2008) de l'échelle de qualité de vie évaluée par les cliniciens (Heinrichs et al., 1984) sera utilisé pour évaluer la motivation intrinsèque de type trait.
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ligne de base et suivi (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
16 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
16 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2017
Première publication (Réel)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1701070796
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .