Mobiele verbetering van motivatie bij schizofrenie
27 juli 2018 bijgewerkt door: Michelle Salyers, Indiana University
Mobiele verbetering van motivatie bij schizofrenie: een pilotproef van een gepersonaliseerde sms-interventie voor motivatietekorten
Motivatietekorten zijn een sterke determinant van slechte functionele resultaten bij mensen met schizofrenie.
Mobiele interventies zijn een veelbelovende benadering om deze tekortkomingen te verbeteren, omdat ze frequente signalen en versterkingen kunnen bieden die doelgericht gedrag ondersteunen.
De primaire doelstellingen van deze studie zijn het uitvoeren van een pilootstudie met een gerandomiseerde opzet om 1) de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een gepersonaliseerde mobiele sms-interventie, Mobile Enhancement of Motivation in Schizophrenia (MEMS) te testen en 2) de voorlopige effectiviteit van MEMS vergeleken met een controleconditie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Motivatietekorten zijn een van de sterkste determinanten van slechte functionele resultaten bij mensen met schizofrenie.
Mobiele interventies zijn een veelbelovende benadering om deze tekortkomingen te verbeteren, omdat ze frequente signalen en versterkingen kunnen bieden die doelgericht gedrag ondersteunen.
Het doel van deze studie is om een pilotstudie uit te voeren met een gerandomiseerde opzet om 1) de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een gepersonaliseerde mobiele sms-interventie, Mobile Enhancement of Motivation in Schizophrenia (MEMS) te testen en 2) de voorlopige effectiviteit van MEMS te testen vergeleken met een controleconditie.
Werkwijze: Er worden maximaal veertig poliklinische patiënten met een schizofreniespectrumstoornis geworven.
Alle deelnemers zullen individuele hersteldoelen stellen die over een periode van acht weken moeten worden voltooid; degenen die gerandomiseerd zijn om MEMS te ontvangen, ontvangen ook elke doordeweekse dag drie sets gepersonaliseerde, interactieve sms-berichten om de voltooiing van het doel te versterken en aan te geven.
Voor en na de periode van acht weken zullen de deelnemers in beide groepen gevalideerde metingen van motivatie voltooien.
Beide groepen zullen ook na acht weken hun doelbereiking rapporteren.
Resultaten: Verwacht wordt dat degenen in de MEMS-groep meer doelrealisatie en verbeteringen in motivatie zullen laten zien in vergelijking met de controlegroep.
Discussie: Dit project test de initiële haalbaarheid, aanvaardbaarheid en effectiviteit van een nieuwe interventie voor het verbeteren van een van de meest slopende aspecten van schizofrenie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
59
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46208
- Midtown Community Mental Health Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schizofrenie-spectrum diagnose
- Zorg voor een mobiele telefoon met sms-functie
- Bent een huidige cliënt bij een deelnemend centrum voor geestelijke gezondheidszorg
- In een niet-acute fase van ziekte zijn of geen medicatiewijzigingen of ziekenhuisopnames hebben gehad in de voorafgaande 30 dagen
- Aantonen van een minimum aan matige motivatiestoornissen volgens het Clinical Assessment Interview for Negative Symptomen (CAINS; Kring et al., 2013)
- Een Engels leesniveau hebben op of boven het vierde leerjaar volgens de Graded Word List (Pray & Ross, 1969)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiele verbetering van motivatie (MEMS)
Facilitators zullen deelnemers eerst gezamenlijk helpen om persoonlijke hersteldoelen te stellen met behulp van Collaborative Goal Technology (Clarke et al., 2006).
Deelnemers ontvangen vervolgens acht weken lang elke doordeweekse dag drie sets interactieve sms-berichten om de voltooiing van het doel te versterken en aan te geven.
|
De MEMS-groep zal deelnemen aan een sessie om doelen te stellen en vervolgens gepersonaliseerde sms-berichten ontvangen om het bereiken van doelen te ondersteunen.
|
|
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers zullen alleen deelnemen aan een sessie voor het stellen van doelen, waarbij begeleiders de deelnemers gezamenlijk helpen persoonlijke hersteldoelen te stellen met behulp van Collaborative Goal Technology (Clarke et al., 2006).
|
De controlegroep houdt zich alleen bezig met een sessie om doelen te stellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiing van het doel
Tijdsspanne: follow-up (8 weken)
|
Het percentage van de deelnemers aan de basislijndoelen die gedurende de periode van acht weken zijn voltooid, wordt beoordeeld bij de vervolgbeoordeling.
|
follow-up (8 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motivatie- en plezierschaal-zelfrapportage (MAP-SR)
Tijdsspanne: baseline en follow-up (8 weken)
|
De MAP-SR is een zelfrapportagemaatstaf van 15 items die het niveau van motivatie en plezier van de deelnemer in verschillende domeinen beoordeelt, waaronder werk en recreatieve activiteiten.
Het is geldig en betrouwbaar bevonden in een schizofreniespectrummonster (Llerena, et al., 2013).
|
baseline en follow-up (8 weken)
|
|
Intrinsieke motivatie-index
Tijdsspanne: baseline en follow-up (8 weken)
|
De intrinsieke motivatie-index met drie items (Nakagami et al., 2008) van de door clinici beoordeelde Quality of Life Scale (Heinrichs et al., 1984) zal worden gebruikt om eigenschapachtige intrinsieke motivatie te beoordelen.
|
baseline en follow-up (8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1701070796
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .