- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03059771
Mobil förbättring av motivation vid schizofreni
27 juli 2018 uppdaterad av: Michelle Salyers, Indiana University
Mobile Enhancement of Motivation in Schizophrenia: A Pilot Trial of a Personalized Text Message Intervention for Motivation Deficit
Motivationsbrist är en stark bestämningsfaktor för dåliga funktionella resultat hos personer med schizofreni.
Mobila interventioner är ett lovande tillvägagångssätt för att förbättra dessa brister, eftersom de kan ge frekventa signaler och förstärkningar som stödjer målinriktat beteende.
De primära syftena med denna studie är att genomföra en pilotstudie med en randomiserad design för att 1) Testa genomförbarheten och acceptansen av en personlig mobil textmeddelandeintervention, Mobile Enhancement of Motivation in Schizophrenia (MEMS) och för att 2) Testa den preliminära effektiviteten av MEMS jämfört med ett kontrolltillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål: Motivationsbrist är en av de starkaste bestämningsfaktorerna för dåliga funktionella resultat hos personer med schizofreni.
Mobila interventioner är ett lovande tillvägagångssätt för att förbättra dessa brister, eftersom de kan ge frekventa signaler och förstärkningar som stödjer målinriktat beteende.
Syftet med denna studie är att genomföra en pilotstudie med en randomiserad design för att 1) Testa genomförbarheten och acceptansen av en personlig mobil textmeddelandeintervention, Mobile Enhancement of Motivation in Schizophrenia (MEMS) och för att 2) Testa den preliminära effektiviteten av MEMS jämfört med ett kontrolltillstånd.
Metod: Upp till fyrtio öppenvårdspatienter med schizofrenispektrumstörning kommer att rekryteras.
Alla deltagare kommer att sätta individuella återhämtningsmål för att slutföra under en period på åtta veckor; de som slumpmässigt tar emot MEMS kommer också att få tre uppsättningar av personliga, interaktiva textmeddelanden varje veckodag för att förstärka och ange måluppfyllelse.
Före och efter den åtta veckor långa perioden kommer deltagarna i båda grupperna att genomföra validerade mått på motivation.
Båda grupperna kommer också att rapportera sin måluppfyllelse efter åtta veckor.
Resultat: Det förväntas att de i MEMS-gruppen kommer att visa större måluppfyllelse och förbättringar i motivation jämfört med kontrollgruppen.
Diskussion: Detta projekt kommer att testa den initiala genomförbarheten, acceptansen och effektiviteten av en ny intervention för att förbättra en av de mest försvagande aspekterna av schizofreni.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
59
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46208
- Midtown Community Mental Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Schizofreni-spektrum diagnos
- Ha en SMS-aktiverad mobiltelefon
- Är en nuvarande klient på ett deltagande kommunalt mentalvårdscenter
- Är i en icke-akut fas av sjukdom eller har inga läkemedelsförändringar eller sjukhusinläggningar under de senaste 30 dagarna
- Visa ett minimum av måttliga motivationsnedsättningar enligt Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms (CAINS; Kring et al., 2013)
- Ha en engelsk läsnivå på eller över fjärde klass enligt Graded Word List (Pray & Ross, 1969)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobile Enhancement of Motivation (MEMS)
Facilitatorer kommer först att tillsammans hjälpa deltagarna att sätta personliga återhämtningsmål med hjälp av Collaborative Goal Technology (Clarke et al., 2006).
Deltagarna kommer sedan att få tre uppsättningar interaktiva textmeddelanden varje veckodag i åtta veckor för att förstärka och ange måluppfyllelse.
|
MEMS-gruppen kommer att delta i en målsättningssession och sedan ta emot personliga textmeddelanden för att stödja måluppfyllelsen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna kommer endast att delta i en målsättningssession där facilitatorer i samarbete hjälper deltagarna att sätta personliga återhämtningsmål med hjälp av Collaborative Goal Technology (Clarke et al., 2006).
|
Kontrollgruppen kommer endast att delta i en målsättningssession.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Måluppfyllelse
Tidsram: uppföljning (8 veckor)
|
Andelen baslinjemål som deltagarna slutförde under åttaveckorsperioden kommer att bedömas vid uppföljningsbedömningen.
|
uppföljning (8 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Motivation and Pleasure Scale-Self-Report (MAP-SR)
Tidsram: baslinje och uppföljning (8 veckor)
|
MAP-SR är ett självrapporteringsmått med 15 punkter för självrapportering som bedömer deltagarnas nivå av motivation och nöje inom flera områden, inklusive arbete och fritidsaktiviteter.
Det har visat sig vara giltigt och tillförlitligt i ett schizofrenispektrumprov (Llerena, et al., 2013).
|
baslinje och uppföljning (8 veckor)
|
|
Intrinsic Motivation Index
Tidsram: baslinje och uppföljning (8 veckor)
|
Intrinsic Motivation Index med 3 punkter (Nakagami et al., 2008) från klinikerklassade Quality of Life Scale (Heinrichs et al., 1984) kommer att användas för att bedöma egenskapsliknande inre motivation.
|
baslinje och uppföljning (8 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
16 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
16 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2017
Första postat (Faktisk)
23 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1701070796
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .