Miglioramento mobile della motivazione nella schizofrenia
27 luglio 2018 aggiornato da: Michelle Salyers, Indiana University
Miglioramento mobile della motivazione nella schizofrenia: una prova pilota di un intervento di messaggio di testo personalizzato per i deficit di motivazione
I deficit di motivazione sono un forte determinante di scarsi risultati funzionali nelle persone con schizofrenia.
Gli interventi mobili sono un approccio promettente per migliorare questi deficit, in quanto possono fornire frequenti spunti e rinforzi che supportano il comportamento diretto all'obiettivo.
Gli obiettivi primari di questo studio sono condurre uno studio pilota utilizzando un disegno randomizzato per 1) testare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di messaggi di testo mobile personalizzato, miglioramento mobile della motivazione nella schizofrenia (MEMS) e per 2) testare l'efficacia preliminare di MEMS rispetto a una condizione di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi: i deficit di motivazione sono uno dei più forti determinanti di scarsi risultati funzionali nelle persone con schizofrenia.
Gli interventi mobili sono un approccio promettente per migliorare questi deficit, in quanto possono fornire frequenti spunti e rinforzi che supportano il comportamento diretto all'obiettivo.
L'obiettivo di questo studio è condurre uno studio pilota utilizzando un disegno randomizzato per 1) testare la fattibilità e l'accettabilità di un intervento di messaggi di testo mobile personalizzato, miglioramento mobile della motivazione nella schizofrenia (MEMS) e per 2) testare l'efficacia preliminare di MEMS rispetto a una condizione di controllo.
Metodi: Verranno reclutati fino a quaranta pazienti ambulatoriali con un disturbo dello spettro schizofrenico.
Tutti i partecipanti fisseranno obiettivi di recupero personalizzati da completare in un periodo di otto settimane; quelli randomizzati a ricevere MEMS riceveranno anche tre serie di messaggi di testo interattivi personalizzati ogni giorno della settimana per rafforzare e indicare il completamento dell'obiettivo.
Prima e dopo il periodo di otto settimane, i partecipanti di entrambi i gruppi completeranno misure di motivazione convalidate.
Entrambi i gruppi riporteranno anche il raggiungimento degli obiettivi dopo otto settimane.
Risultati: si prevede che quelli del gruppo MEMS dimostreranno un maggiore raggiungimento degli obiettivi e miglioramenti nella motivazione rispetto al gruppo di controllo.
Discussione: questo progetto testerà la fattibilità iniziale, l'accettabilità e l'efficacia di un nuovo intervento per migliorare uno degli aspetti più debilitanti della schizofrenia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
59
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46208
- Midtown Community Mental Health Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi dello spettro della schizofrenia
- Avere un cellulare abilitato per i messaggi di testo
- Sei un cliente attuale presso un centro di salute mentale della comunità partecipante
- Si trovano in una fase non acuta della malattia o non hanno subito cambi di farmaci o ricoveri nei 30 giorni precedenti
- Dimostrare un minimo di moderata compromissione della motivazione secondo l'intervista di valutazione clinica per i sintomi negativi (CAINS; Kring et al., 2013)
- Avere un livello di lettura dell'inglese pari o superiore alla quarta elementare secondo la Graded Word List (Pray & Ross, 1969)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Miglioramento della motivazione mobile (MEMS)
I facilitatori aiuteranno prima in modo collaborativo i partecipanti a stabilire obiettivi di recupero personali utilizzando la Collaborative Goal Technology (Clarke et al., 2006).
I partecipanti riceveranno quindi tre serie di messaggi di testo interattivi ogni giorno della settimana per otto settimane per rafforzare e indicare il completamento dell'obiettivo.
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Il gruppo MEMS si impegnerà in una sessione di definizione degli obiettivi e quindi riceverà messaggi di testo personalizzati per supportare il raggiungimento degli obiettivi.
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Comparatore attivo: Controllo
I partecipanti si impegneranno solo in una sessione di definizione degli obiettivi in cui i facilitatori aiuteranno in modo collaborativo i partecipanti a stabilire obiettivi di recupero personali utilizzando la Collaborative Goal Technology (Clarke et al., 2006).
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Il gruppo di controllo si impegnerà solo in una sessione di definizione degli obiettivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Completamento obiettivo
Lasso di tempo: follow-up (8 settimane)
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La percentuale di partecipanti agli obiettivi di base completati nel periodo di otto settimane sarà valutata durante la valutazione di follow-up.
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follow-up (8 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di motivazione e piacere-Self-Report (MAP-SR)
Lasso di tempo: basale e follow-up (8 settimane)
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Il MAP-SR è una misura self-report di 15 item che valuta il livello di motivazione e piacere dei partecipanti in diversi ambiti, tra cui il lavoro e le attività ricreative.
È stato trovato valido e affidabile in un campione dello spettro della schizofrenia (Llerena, et al., 2013).
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basale e follow-up (8 settimane)
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Indice di motivazione intrinseca
Lasso di tempo: basale e follow-up (8 settimane)
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L'indice di motivazione intrinseca a 3 voci (Nakagami et al., 2008) dalla scala della qualità della vita valutata dal medico (Heinrichs et al., 1984) sarà utilizzato per valutare la motivazione intrinseca simile al tratto.
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basale e follow-up (8 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
16 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
16 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
23 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1701070796
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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