Melhoria Móvel da Motivação na Esquizofrenia
27 de julho de 2018 atualizado por: Michelle Salyers, Indiana University
Melhoria Móvel da Motivação na Esquizofrenia: Um Teste Piloto de uma Intervenção de Mensagem de Texto Personalizada para Déficits de Motivação
Déficits de motivação são um forte determinante de maus resultados funcionais em pessoas com esquizofrenia.
As intervenções móveis são uma abordagem promissora para melhorar esses déficits, pois podem fornecer dicas e reforços frequentes que apóiam o comportamento direcionado a objetivos.
Os principais objetivos deste estudo são conduzir um estudo piloto usando um projeto randomizado para 1) Testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção de mensagem de texto móvel personalizada, Mobile Enhancement of Motivation in Schizophrenia (MEMS) e 2) Testar a eficácia preliminar de MEMS em comparação com uma condição de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos: Déficits de motivação são um dos determinantes mais fortes de maus resultados funcionais em pessoas com esquizofrenia.
As intervenções móveis são uma abordagem promissora para melhorar esses déficits, pois podem fornecer dicas e reforços frequentes que apóiam o comportamento direcionado a objetivos.
O objetivo deste estudo é realizar um estudo piloto usando um design randomizado para 1) testar a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção personalizada de mensagem de texto móvel, Mobile Enhancement of Motivation in Schizophrenia (MEMS) e 2) testar a eficácia preliminar do MEMS em comparação com uma condição de controle.
Métodos: Serão recrutados até quarenta pacientes ambulatoriais com transtorno do espectro da esquizofrenia.
Todos os participantes definirão metas de recuperação individualizadas para serem concluídas em um período de oito semanas; aqueles randomizados para receber MEMS também receberão três conjuntos de mensagens de texto interativas e personalizadas todos os dias da semana para reforçar e sugerir a conclusão da meta.
Antes e depois do período de oito semanas, os participantes de ambos os grupos completarão medidas validadas de motivação.
Ambos os grupos também relatarão o alcance de suas metas após oito semanas.
Resultados: Prevê-se que aqueles no grupo MEMS demonstrarão maior alcance de metas e melhorias na motivação em comparação com o grupo de controle.
Discussão: Este projeto testará a viabilidade inicial, aceitabilidade e eficácia de uma nova intervenção para melhorar um dos aspectos mais debilitantes da esquizofrenia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
59
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46208
- Midtown Community Mental Health Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico do espectro da esquizofrenia
- Ter um celular habilitado para mensagens de texto
- É um cliente atual em um centro comunitário de saúde mental participante
- Estão em uma fase não aguda da doença ou não tiveram nenhuma mudança de medicação ou internações nos últimos 30 dias
- Demonstrar um mínimo de deficiências moderadas de motivação de acordo com a Entrevista de Avaliação Clínica para Sintomas Negativos (CAINS; Kring et al., 2013)
- Ter um nível de leitura em inglês igual ou superior à quarta série, de acordo com a Graded Word List (Pray & Ross, 1969)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aprimoramento Móvel da Motivação (MEMS)
Os facilitadores primeiro ajudarão os participantes de forma colaborativa a estabelecer metas pessoais de recuperação usando a Collaborative Goal Technology (Clarke et al., 2006).
Os participantes receberão três conjuntos de mensagens de texto interativas todos os dias da semana durante oito semanas para reforçar e sugerir a conclusão da meta.
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O grupo MEMS se envolverá em uma sessão de definição de metas e, em seguida, receberá mensagens de texto personalizadas para apoiar a consecução das metas.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes se envolverão apenas em uma sessão de definição de metas, na qual os facilitadores ajudarão os participantes de forma colaborativa a definir metas de recuperação pessoal usando a Collaborative Goal Technology (Clarke et al., 2006).
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O grupo de controle só se envolverá em uma sessão de definição de metas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão da meta
Prazo: seguimento (8 semanas)
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A porcentagem de metas de linha de base que os participantes concluíram durante o período de oito semanas será avaliada na avaliação de acompanhamento.
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seguimento (8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoavaliação da Escala de Motivação e Prazer (MAP-SR)
Prazo: linha de base e acompanhamento (8 semanas)
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O MAP-SR é uma medida de autorrelato de 15 itens que avalia o nível de motivação e prazer do participante em vários domínios, incluindo trabalho e atividades recreativas.
Foi considerado válido e confiável em uma amostra do espectro da esquizofrenia (Llerena, et al., 2013).
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linha de base e acompanhamento (8 semanas)
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Índice de Motivação Intrínseca
Prazo: linha de base e acompanhamento (8 semanas)
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O Índice de Motivação Intrínseca de 3 itens (Nakagami et al., 2008) da Escala de Qualidade de Vida avaliada por médicos (Heinrichs et al., 1984) será usado para avaliar a motivação intrínseca semelhante a um traço.
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linha de base e acompanhamento (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
16 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
16 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1701070796
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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