Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil forbedring af motivation ved skizofreni

27. juli 2018 opdateret af: Michelle Salyers, Indiana University

Mobil forbedring af motivation ved skizofreni: Et pilotforsøg med en personlig tekstmeddelelsesintervention for motivationsmangler

Motivationsunderskud er en stærk determinant for dårlige funktionelle resultater hos mennesker med skizofreni. Mobile interventioner er en lovende tilgang til at forbedre disse underskud, da de kan give hyppige signaler og forstærkninger, der understøtter målrettet adfærd. De primære mål med denne undersøgelse er at udføre et pilotstudie ved hjælp af et randomiseret design til 1) at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en personlig mobil tekstbesked-intervention, Mobile Enhancement of Motivation in Schizophrenia (MEMS) og at 2) teste den foreløbige effektivitet af MEMS sammenlignet med en kontroltilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål: Motivationsunderskud er en af ​​de stærkeste determinanter for dårlige funktionelle resultater hos mennesker med skizofreni. Mobile interventioner er en lovende tilgang til at forbedre disse underskud, da de kan give hyppige signaler og forstærkninger, der understøtter målrettet adfærd. Formålet med denne undersøgelse er at udføre et pilotstudie ved hjælp af et randomiseret design til 1) at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​en personlig mobil tekstbesked-intervention, Mobile Enhancement of Motivation in Schizophrenia (MEMS) og at 2) teste den foreløbige effektivitet af MEMS sammenlignet med en kontroltilstand. Metoder: Op til fyrre ambulante patienter med en skizofreni-spektrum lidelse vil blive rekrutteret. Alle deltagere vil sætte individualiserede restitutionsmål for at gennemføre over en otte ugers periode; dem, der er randomiseret til at modtage MEMS, vil også modtage tre sæt personlige, interaktive tekstbeskeder hver ugedag for at forstærke og vise målopfyldelse. Før og efter den otte uger lange periode vil deltagerne i begge grupper gennemføre validerede mål for motivation. Begge grupper vil også rapportere deres målopnåelse efter otte uger. Resultater: Det forventes, at dem i MEMS-gruppen vil demonstrere større målopnåelse og forbedringer i motivation sammenlignet med kontrolgruppen. Diskussion: Dette projekt vil teste den indledende gennemførlighed, acceptabilitet og effektivitet af en ny intervention til at forbedre en af ​​de mest invaliderende aspekter af skizofreni.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46208
        • Midtown Community Mental Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skizofreni-spektrum diagnose
  • Har en SMS-aktiveret mobiltelefon
  • Er en aktuel klient på et deltagende kommunalt center for mental sundhed
  • Er i en ikke-akut fase af sygdom eller har ingen medicinændringer eller indlæggelser inden for de foregående 30 dage
  • Demonstrer et minimum af moderate motivationsforringelser i henhold til Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms (CAINS; Kring et al., 2013)
  • Har et engelsk læseniveau på eller over fjerde klasse i henhold til Graded Word List (Pray & Ross, 1969)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobile Enhancement of Motivation (MEMS)
Facilitatorer vil først i samarbejde hjælpe deltagerne med at sætte personlige restitutionsmål ved hjælp af Collaborative Goal Technology (Clarke et al., 2006). Deltagerne vil derefter modtage tre sæt interaktive tekstbeskeder hver ugedag i otte uger for at forstærke og vise målopfyldelse.
Adfærdsmæssigt: Mobile Enhancement of Motivation (MEMS)
MEMS-gruppen vil deltage i en målsætningssession og derefter modtage personlige tekstbeskeder for at støtte målopfyldelsen.
Aktiv komparator: Styring
Deltagerne vil kun deltage i en målsætningssession, hvor facilitatorer i samarbejde hjælper deltagerne med at sætte personlige restitutionsmål ved hjælp af Collaborative Goal Technology (Clarke et al., 2006).
Adfærdsmæssigt: Styring
Kontrolgruppen vil kun deltage i en målopstillingssession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfyldelse af mål
Tidsramme: opfølgning (8 uger)
Procentdelen af ​​basislinjemål, deltagere har gennemført i løbet af den otte ugers periode, vil blive vurderet ved opfølgningsvurderingen.
opfølgning (8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivation and Pleasure Scale-Self-Report (MAP-SR)
Tidsramme: baseline og opfølgning (8 uger)
MAP-SR er en selvrapporteringsmåling på 15 punkter, som vurderer deltagerens niveau af motivation og glæde på flere områder, herunder arbejde og fritidsaktiviteter. Det har vist sig at være gyldigt og pålideligt i en skizofreni-spektrumprøve (Llerena, et al., 2013).
baseline og opfølgning (8 uger)
Intrinsic Motivation Index
Tidsramme: baseline og opfølgning (8 uger)
3-elementets Intrinsic Motivation Index (Nakagami et al., 2008) fra den kliniker-vurderede Quality of Life Scale (Heinrichs et al., 1984) vil blive brugt til at vurdere egenskabslignende indre motivation.
baseline og opfølgning (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indiana University

Samarbejdspartnere

Indiana Clinical and Translational Sciences Institute
American Psychological Foundation
Indiana University-Purdue University Indianapolis Department of Psychology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1701070796

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobile Enhancement of Motivation (MEMS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner