Mejora móvil de la motivación en la esquizofrenia
27 de julio de 2018 actualizado por: Michelle Salyers, Indiana University
Mejora móvil de la motivación en la esquizofrenia: una prueba piloto de una intervención personalizada de mensajes de texto para los déficits de motivación
Los déficits de motivación son un fuerte determinante de los malos resultados funcionales en personas con esquizofrenia.
Las intervenciones móviles son un enfoque prometedor para mejorar estos déficits, ya que pueden proporcionar señales y refuerzos frecuentes que respaldan el comportamiento dirigido a objetivos.
Los objetivos principales de este estudio son realizar un estudio piloto con un diseño aleatorio para 1) Probar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención personalizada de mensajes de texto móviles, Mejora móvil de la motivación en la esquizofrenia (MEMS) y 2) Probar la efectividad preliminar de MEMS comparado con una condición de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos: Los déficits de motivación son uno de los determinantes más fuertes de los resultados funcionales deficientes en personas con esquizofrenia.
Las intervenciones móviles son un enfoque prometedor para mejorar estos déficits, ya que pueden proporcionar señales y refuerzos frecuentes que respaldan el comportamiento dirigido a objetivos.
El objetivo de este estudio es realizar un estudio piloto con un diseño aleatorio para 1) Probar la viabilidad y aceptabilidad de una intervención personalizada de mensajes de texto móviles, Mobile Enhancement of Motivation in Schizophrenia (MEMS) y 2) Probar la efectividad preliminar de MEMS en comparación con una condición de control.
Métodos: Se reclutarán hasta cuarenta pacientes ambulatorios con un trastorno del espectro esquizofrénico.
Todos los participantes establecerán objetivos de recuperación individualizados para completar durante un período de ocho semanas; aquellos asignados al azar para recibir MEMS también recibirán tres conjuntos de mensajes de texto interactivos personalizados cada día de la semana para reforzar y señalar la finalización de la meta.
Antes y después del período de ocho semanas, los participantes de ambos grupos completarán medidas validadas de motivación.
Ambos grupos también informarán sobre el logro de sus objetivos después de ocho semanas.
Resultados: se anticipa que aquellos en el grupo MEMS demostrarán un mayor logro de metas y mejoras en la motivación en comparación con el grupo de control.
Discusión: Este proyecto probará la factibilidad inicial, aceptabilidad y efectividad de una nueva intervención para mejorar uno de los aspectos más debilitantes de la esquizofrenia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46208
- Midtown Community Mental Health Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del espectro de la esquizofrenia
- Tener un teléfono celular habilitado para mensajes de texto
- Es un cliente actual en un centro comunitario de salud mental participante
- Están en una fase no aguda de la enfermedad o no han tenido cambios de medicamentos u hospitalizaciones en los 30 días anteriores
- Demostrar un mínimo de deficiencias moderadas en la motivación de acuerdo con la Entrevista de Evaluación Clínica para Síntomas Negativos (CAINS; Kring et al., 2013)
- Tener un nivel de lectura en inglés igual o superior al cuarto grado según Graded Word List (Pray & Ross, 1969)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Mejora móvil de la motivación (MEMS)
Los facilitadores primero ayudarán en colaboración a los participantes a establecer metas personales de recuperación utilizando la tecnología de metas colaborativas (Clarke et al., 2006).
Luego, los participantes recibirán tres conjuntos de mensajes de texto interactivos cada día de la semana durante ocho semanas para reforzar y señalar la finalización de la meta.
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El grupo MEMS participará en una sesión de establecimiento de objetivos y luego recibirá mensajes de texto personalizados para apoyar el logro de objetivos.
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Comparador activo: Control
Los participantes solo participarán en una sesión de establecimiento de objetivos en la que los facilitadores ayudarán de manera colaborativa a los participantes a establecer objetivos personales de recuperación utilizando la tecnología de objetivos colaborativos (Clarke et al., 2006).
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El grupo de control solo participará en una sesión de establecimiento de objetivos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Finalización de objetivos
Periodo de tiempo: seguimiento (8 semanas)
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El porcentaje de objetivos de referencia que los participantes completaron durante el período de ocho semanas se evaluará en la evaluación de seguimiento.
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seguimiento (8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Motivación y Placer-Autoinforme (MAP-SR)
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento (8 semanas)
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El MAP-SR es una medida de autoinforme de 15 ítems que evalúa el nivel de motivación y placer del participante en varios dominios, incluido el trabajo y las actividades recreativas.
Se ha encontrado que es válido y confiable en una muestra del espectro de la esquizofrenia (Llerena, et al., 2013).
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línea de base y seguimiento (8 semanas)
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Índice de motivación intrínseca
Periodo de tiempo: línea de base y seguimiento (8 semanas)
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El Índice de Motivación Intrínseca de 3 ítems (Nakagami et al., 2008) de la Escala de Calidad de Vida calificada por el médico (Heinrichs et al., 1984) se utilizará para evaluar la motivación intrínseca similar a un rasgo.
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línea de base y seguimiento (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
16 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
16 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1701070796
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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