Mobilne wzmocnienie motywacji w schizofrenii
27 lipca 2018 zaktualizowane przez: Michelle Salyers, Indiana University
Mobilne wzmocnienie motywacji w schizofrenii: pilotażowa próba spersonalizowanej interwencji tekstowej w przypadku deficytów motywacji
Deficyty motywacji są silnym wyznacznikiem słabych wyników funkcjonalnych u osób ze schizofrenią.
Mobilne interwencje są obiecującym podejściem do poprawy tych deficytów, ponieważ mogą dostarczać częstych wskazówek i wzmocnień, które wspierają zachowanie ukierunkowane na cel.
Głównymi celami tego badania jest przeprowadzenie badania pilotażowego przy użyciu randomizowanego projektu w celu 1) przetestowania wykonalności i akceptowalności spersonalizowanej interwencji za pomocą wiadomości tekstowej na telefon komórkowy, mobilnego wzmocnienia motywacji w schizofrenii (MEMS) oraz 2) przetestowania wstępnej skuteczności MEMS w porównaniu z warunkami kontrolnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel pracy: Deficyty motywacji są jedną z najsilniejszych determinant słabych wyników funkcjonalnych u osób ze schizofrenią.
Mobilne interwencje są obiecującym podejściem do poprawy tych deficytów, ponieważ mogą dostarczać częstych wskazówek i wzmocnień, które wspierają zachowanie ukierunkowane na cel.
Celem tego badania jest przeprowadzenie badania pilotażowego przy użyciu randomizowanego projektu w celu 1) przetestowania wykonalności i akceptowalności spersonalizowanej interwencji za pomocą wiadomości SMS na telefon komórkowy, mobilnego wzmocnienia motywacji w schizofrenii (MEMS) oraz 2) przetestowania wstępnej skuteczności MEMS w porównaniu do stanu kontrolnego.
Metody: Zrekrutowanych zostanie do czterdziestu pacjentów ambulatoryjnych z zaburzeniami ze spektrum schizofrenii.
Wszyscy uczestnicy ustalą zindywidualizowane cele rekonwalescencji do osiągnięcia w okresie ośmiu tygodni; osoby wylosowane do otrzymywania MEMS otrzymają również trzy zestawy spersonalizowanych, interaktywnych wiadomości tekstowych każdego dnia tygodnia, aby wzmocnić i wskazać realizację celu.
Przed i po ośmiotygodniowym okresie uczestnicy obu grup przejdą zatwierdzone pomiary motywacji.
Obie grupy zgłoszą również osiągnięcie celu po ośmiu tygodniach.
Wyniki: Przewiduje się, że osoby z grupy MEMS wykażą się większą realizacją celów i poprawą motywacji w porównaniu z grupą kontrolną.
Dyskusja: Ten projekt przetestuje początkową wykonalność, akceptowalność i skuteczność nowej interwencji mającej na celu poprawę jednego z najbardziej wyniszczających aspektów schizofrenii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
59
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46208
- Midtown Community Mental Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza ze spektrum schizofrenii
- Mieć telefon komórkowy z włączoną obsługą wiadomości tekstowych
- Jesteś obecnym klientem uczestniczącego w programie środowiskowego centrum zdrowia psychicznego
- Są w nieostrej fazie choroby lub nie mają zmiany leków ani hospitalizacji w ciągu ostatnich 30 dni
- Wykazać się co najmniej umiarkowanym zaburzeniem motywacji zgodnie z Wywiadem oceny klinicznej objawów negatywnych (CAINS; Kring i in., 2013)
- Mieć poziom czytania w języku angielskim na poziomie czwartej klasy lub wyższym, zgodnie z Graded Word List (Pray & Ross, 1969)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Mobilne wzmocnienie motywacji (MEMS)
Facylitatorzy będą najpierw wspólnie pomagać uczestnikom w ustalaniu osobistych celów zdrowienia za pomocą technologii wspólnych celów (Clarke i in., 2006).
Następnie uczestnicy będą otrzymywać trzy zestawy interaktywnych wiadomości tekstowych każdego dnia tygodnia przez osiem tygodni, aby wzmocnić i wskazać realizację celu.
|
Grupa MEMS zaangażuje się w sesję ustalania celów, a następnie otrzyma spersonalizowane wiadomości tekstowe wspierające osiągnięcie celu.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Uczestnicy będą angażować się tylko w sesję wyznaczania celów, podczas której facylitatorzy będą wspólnie pomagać uczestnikom w ustalaniu osobistych celów zdrowienia za pomocą technologii wspólnych celów (Clarke i in., 2006).
|
Grupa kontrolna zaangażuje się tylko w sesję ustalania celów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Realizacja celu
Ramy czasowe: obserwacja (8 tygodni)
|
Odsetek uczestników z podstawowymi celami osiągniętymi w okresie ośmiu tygodni zostanie oceniony podczas oceny uzupełniającej.
|
obserwacja (8 tygodni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoopis Skali Motywacji i Przyjemności (MAP-SR)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i obserwacja (8 tygodni)
|
MAP-SR to narzędzie do samoopisu składające się z 15 pozycji, które ocenia poziom motywacji i przyjemności uczestnika w kilku domenach, w tym w pracy i zajęciach rekreacyjnych.
Stwierdzono, że jest ważny i wiarygodny w próbce ze spektrum schizofrenii (Llerena i in., 2013).
|
linia wyjściowa i obserwacja (8 tygodni)
|
|
Indeks motywacji wewnętrznej
Ramy czasowe: linia wyjściowa i obserwacja (8 tygodni)
|
3-itemowy Indeks Motywacji Wewnętrznej (Nakagami i in., 2008) ze Skali Jakości Życia ocenianej przez klinicystów (Heinrichs i in., 1984) zostanie wykorzystany do oceny motywacji wewnętrznej przypominającej cechę.
|
linia wyjściowa i obserwacja (8 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1701070796
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mobilne wzmocnienie motywacji (MEMS)
-
University Medical Center GroningenAardex Group; Smurfit WestrockZakończony