Mobilní posílení motivace u schizofrenie
27. července 2018 aktualizováno: Michelle Salyers, Indiana University
Mobilní posílení motivace u schizofrenie: Pilotní test intervence personalizovaných textových zpráv pro deficity motivace
Motivační deficity jsou silným determinantem špatných funkčních výsledků u lidí se schizofrenií.
Mobilní intervence jsou slibným přístupem ke zlepšení těchto deficitů, protože mohou poskytovat časté podněty a posily, které podporují chování zaměřené na cíl.
Primárními cíli této studie je provést pilotní studii využívající randomizovaný design za účelem 1) testování proveditelnosti a přijatelnosti intervence personalizované mobilní textové zprávy, mobilního posílení motivace u schizofrenie (MEMS) a 2) testování předběžné účinnosti MEMS ve srovnání s kontrolním stavem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle: Motivační deficity jsou jedním z nejsilnějších determinantů špatných funkčních výsledků u lidí se schizofrenií.
Mobilní intervence jsou slibným přístupem ke zlepšení těchto deficitů, protože mohou poskytovat časté podněty a posily, které podporují chování zaměřené na cíl.
Cílem této studie je provést pilotní studii využívající randomizovaný design, aby 1) otestovala proveditelnost a přijatelnost personalizovaného zásahu mobilní textovou zprávou, Mobilní posílení motivace u schizofrenie (MEMS) a 2) otestovala předběžnou účinnost MEMS ve srovnání s kontrolním stavem.
Metodika: Bude přijato až čtyřicet ambulantních pacientů s poruchou schizofrenního spektra.
Všichni účastníci si stanoví individuální cíle zotavení, které mají splnit během osmitýdenního období; ti, kteří budou náhodně dostávat MEMS, také obdrží každý pracovní den tři sady personalizovaných, interaktivních textových zpráv, které posílí a podpoří splnění cíle.
Před a po osmitýdenním období účastníci v obou skupinách dokončí ověřená měření motivace.
Obě skupiny také oznámí dosažení cíle po osmi týdnech.
Výsledky: Očekává se, že ti ve skupině MEMS budou demonstrovat větší dosahování cílů a zlepšení motivace ve srovnání s kontrolní skupinou.
Diskuze: Tento projekt otestuje počáteční proveditelnost, přijatelnost a účinnost nové intervence pro zlepšení jednoho z nejvíce oslabujících aspektů schizofrenie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46208
- Midtown Community Mental Health Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika spektra schizofrenie
- Mít mobilní telefon s povoleným odesíláním textových zpráv
- Jste současným klientem v participujícím komunitním centru duševního zdraví
- Jsou v neakutní fázi onemocnění nebo neprodělali žádné změny v medikaci ani nebyli hospitalizováni v předchozích 30 dnech
- Prokázat minimálně středně těžké poruchy motivace podle klinického hodnotícího rozhovoru pro negativní příznaky (CAINS; Kring et al., 2013)
- Mít úroveň čtení v angličtině na úrovni čtvrté třídy nebo vyšší podle Graded Word List (Pray & Ross, 1969)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobile Enhancement of Motivation (MEMS)
Facilitátoři nejprve společně pomohou účastníkům stanovit osobní cíle obnovy pomocí technologie Collaborative Goal Technology (Clarke et al., 2006).
Účastníci poté obdrží tři sady interaktivních textových zpráv každý všední den po dobu osmi týdnů, které posílí a podpoří splnění cíle.
|
Skupina MEMS se zapojí do sezení pro stanovení cílů a poté obdrží personalizované textové zprávy na podporu dosažení cíle.
|
|
Aktivní komparátor: Řízení
Účastníci se zapojí pouze do sezení pro stanovení cílů, kde facilitátoři společně pomohou účastníkům stanovit osobní cíle obnovy pomocí technologie Collaborative Goal Technology (Clarke et al., 2006).
|
Kontrolní skupina se zapojí pouze do relace stanovování cílů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dokončení cíle
Časové okno: sledování (8 týdnů)
|
Procento výchozích cílů, které účastníci splnili během osmitýdenního období, bude posouzeno při následném hodnocení.
|
sledování (8 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko motivace a potěšení-Self-Report (MAP-SR)
Časové okno: výchozí stav a sledování (8 týdnů)
|
MAP-SR je self-report měření 15-položkové self-report měření, které hodnotí úroveň motivace a potěšení účastníka v několika oblastech, včetně pracovních a rekreačních aktivit.
Bylo zjištěno, že je validní a spolehlivý ve vzorku se schizofrenním spektrem (Llerena, et al., 2013).
|
výchozí stav a sledování (8 týdnů)
|
|
Index vnitřní motivace
Časové okno: výchozí stav a sledování (8 týdnů)
|
K posouzení vlastnosti podobné vnitřní motivaci bude použit 3položkový index vnitřní motivace (Nakagami et al., 2008) ze škály kvality života hodnocené kliniky (Heinrichs et al., 1984).
|
výchozí stav a sledování (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. února 2017
Primární dokončení (Aktuální)
16. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
16. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1701070796
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mobile Enhancement of Motivation (MEMS)
-
Assuta Hospital SystemsDokončeno