A motiváció mobil fokozása skizofréniában
2018. július 27. frissítette: Michelle Salyers, Indiana University
A motiváció mobil fokozása skizofréniában: A személyre szabott szöveges üzenet-beavatkozás kísérleti kísérlete a motivációs hiányosságok kezelésére
A motivációs hiány erősen meghatározza a skizofrén betegek rossz funkcionális eredményeit.
A mobil beavatkozások ígéretes megközelítést jelentenek ezeknek a hiányosságoknak a javítására, mivel gyakori jelzéseket és megerősítéseket adhatnak, amelyek támogatják a célirányos viselkedést.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy kísérleti vizsgálatot végezzen randomizált tervezéssel, hogy 1) tesztelje a személyre szabott mobil SMS-beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, a mobil motiváció fokozását skizofréniában (MEMS) és 2) tesztelje a motiváció előzetes hatékonyságát. MEMS egy kontrollállapothoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzések: A motivációs hiány az egyik legerősebb meghatározó tényező a skizofrén betegek gyenge funkcionális kimenetelében.
A mobil beavatkozások ígéretes megközelítést jelentenek ezeknek a hiányosságoknak a javítására, mivel gyakori jelzéseket és megerősítéseket adhatnak, amelyek támogatják a célirányos viselkedést.
Ennek a tanulmánynak a célja egy kísérleti tanulmány elvégzése randomizált tervezéssel, hogy 1) tesztelje a személyre szabott mobil szöveges üzenetek beavatkozásának megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, a mobil motiváció fokozását skizofréniában (MEMS) és 2) tesztelje a MEMS előzetes hatékonyságát. kontrollállapothoz képest.
Módszerek: Legfeljebb negyven skizofrénia-spektrumzavarban szenvedő járóbeteget vesznek fel.
Minden résztvevő személyre szabott felépülési célokat tűz ki, amelyeket egy nyolc hetes időszak alatt kell teljesíteni; A MEMS-re véletlenszerűen kiválasztottak három személyre szabott, interaktív szöveges üzenetet is kapnak minden hétköznap, hogy megerősítsék és jelezzék a cél teljesítését.
A nyolchetes időszak előtt és után a résztvevők mindkét csoportban validált motivációs méréseket hajtanak végre.
Mindkét csoport nyolc hét után beszámol a cél eléréséről.
Eredmények: A MEMS csoportba tartozók várhatóan nagyobb célértékeket fognak elérni, és javulni fognak a motivációjukban, mint a kontrollcsoport.
Megbeszélés: Ez a projekt egy újszerű beavatkozás kezdeti megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és hatékonyságát teszteli a skizofrénia egyik leggyengítőbb aspektusának javítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46208
- Midtown Community Mental Health Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Skizofrénia spektrum diagnózis
- Legyen szöveges üzenetküldésre alkalmas mobiltelefonja
- Jelenlegi ügyfele egy részt vevő közösségi mentális egészségügyi központban
- A betegség nem akut fázisában vannak, vagy az elmúlt 30 napban nem változtattak a gyógyszeres kezelésen vagy nem kerültek kórházba
- Mutassa be a minimális mérsékelt motivációs károsodást a negatív tünetek klinikai értékelési interjúja (CAINS; Kring et al., 2013) szerint.
- A Graded Word List (Pray & Ross, 1969) szerint legalább negyedik osztályos angol olvasási szinttel kell rendelkeznie.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mobile Enhancement of Motivation (MEMS)
A facilitátorok először közösen segítik a résztvevőket személyes helyreállítási célok kitűzésében a Collaborative Goal Technology segítségével (Clarke et al., 2006).
A résztvevők ezután minden hétköznap három interaktív szöveges üzenetet kapnak nyolc héten keresztül, hogy megerősítsék és jelezzék a cél teljesítését.
|
A MEMS csoport részt vesz egy célmeghatározáson, majd személyre szabott szöveges üzeneteket kap a célok elérésének támogatására.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A résztvevők csak olyan célmeghatározási foglalkozáson vesznek részt, ahol a facilitátorok közösen segítenek a résztvevőknek személyes felépülési célokat kitűzni a Collaborative Goal Technology segítségével (Clarke et al., 2006).
|
A kontrollcsoport csak egy célmeghatározó munkamenetben vesz részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cél teljesítése
Időkeret: utánkövetés (8 hét)
|
A résztvevők a nyolchetes időszak alatt teljesített alapcélok százalékos arányát a nyomon követési értékelés során értékelik.
|
utánkövetés (8 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Motiváció és öröm skála-önjelentés (MAP-SR)
Időkeret: alapvonal és követés (8 hét)
|
A MAP-SR egy 15 elemből álló önbevallási mérőszám, amely felméri a résztvevők motivációjának és örömének szintjét számos területen, beleértve a munkát és a szabadidős tevékenységeket.
Egy skizofrénia spektrumú mintában érvényesnek és megbízhatónak találták (Llerena et al., 2013).
|
alapvonal és követés (8 hét)
|
|
Belső motivációs index
Időkeret: alapvonal és követés (8 hét)
|
A 3 elemből álló Intrinsic Motivation Index (Nakagami és mtsai, 2008) a klinikus által értékelt Életminőség Skálából (Heinrichs és mtsai, 1984) a tulajdonság-szerű belső motiváció értékelésére szolgál.
|
alapvonal és követés (8 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. január 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2017. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1701070796
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .