Mobil forbedring av motivasjon ved schizofreni
27. juli 2018 oppdatert av: Michelle Salyers, Indiana University
Mobile Enhancement of Motivation in Schizophrenia: A Pilot Trial of a Personalized Text Message Intervention for Motivation Deficit
Motivasjonsunderskudd er en sterk determinant for dårlige funksjonelle resultater hos personer med schizofreni.
Mobile intervensjoner er en lovende tilnærming til å forbedre disse manglene, siden de kan gi hyppige signaler og forsterkninger som støtter målrettet atferd.
Hovedmålene med denne studien er å gjennomføre en pilotstudie ved hjelp av et randomisert design for å 1) teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en personlig mobil tekstmeldingsintervensjon, Mobile Enhancement of Motivation in Schizophrenia (MEMS) og å 2) teste den foreløpige effektiviteten av MEMS sammenlignet med en kontrolltilstand.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Motivasjonssvikt er en av de sterkeste determinantene for dårlige funksjonsutfall hos personer med schizofreni.
Mobile intervensjoner er en lovende tilnærming til å forbedre disse manglene, siden de kan gi hyppige signaler og forsterkninger som støtter målrettet atferd.
Målet med denne studien er å gjennomføre en pilotstudie ved bruk av et randomisert design for å 1) teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en personlig mobil tekstmeldingsintervensjon, Mobile Enhancement of Motivation in Schizophrenia (MEMS) og å 2) teste den foreløpige effektiviteten til MEMS sammenlignet med en kontrolltilstand.
Metoder: Inntil førti polikliniske pasienter med en schizofrenispekterlidelse vil bli rekruttert.
Alle deltakere vil sette individualiserte restitusjonsmål for å fullføre over en åtte ukers periode; de som er randomisert til å motta MEMS vil også motta tre sett med personlige, interaktive tekstmeldinger hver ukedag for å forsterke og signalisere målfullføring.
Før og etter den åtte uker lange perioden vil deltakerne i begge gruppene gjennomføre validerte mål på motivasjon.
Begge gruppene vil også rapportere måloppnåelse etter åtte uker.
Resultater: Det er forventet at de i MEMS-gruppen vil vise større måloppnåelse og forbedringer i motivasjon sammenlignet med kontrollgruppen.
Diskusjon: Dette prosjektet vil teste den innledende gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten til en ny intervensjon for å forbedre en av de mest ødeleggende aspektene ved schizofreni.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
59
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46208
- Midtown Community Mental Health Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Schizofreni-spektrum diagnose
- Ha en tekstmeldingsaktivert mobiltelefon
- Er nåværende klient ved et deltakende senter for psykisk helsevern
- Er i en ikke-akutt fase av sykdom eller har ingen endringer i medisiner eller sykehusinnleggelser de siste 30 dagene
- Vis et minimum av moderate motivasjonssvikt i henhold til Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms (CAINS; Kring et al., 2013)
- Ha et engelsk lesenivå på eller over fjerde klasse i henhold til Graded Word List (Pray & Ross, 1969)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobile Enhancement of Motivation (MEMS)
Tilretteleggere vil først i samarbeid hjelpe deltakerne med å sette personlige gjenopprettingsmål ved å bruke Collaborative Goal Technology (Clarke et al., 2006).
Deltakerne vil deretter motta tre sett med interaktive tekstmeldinger hver ukedag i åtte uker for å forsterke og vise målfullføring.
|
MEMS-gruppen vil delta i en målsettingsøkt og deretter motta personlige tekstmeldinger for å støtte måloppnåelse.
|
|
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne vil kun delta i en målsettingsøkt der fasilitatorer i samarbeid vil hjelpe deltakerne med å sette personlige gjenopprettingsmål ved å bruke Collaborative Goal Technology (Clarke et al., 2006).
|
Kontrollgruppen vil kun delta i en målsettingsøkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måloppnåelse
Tidsramme: oppfølging (8 uker)
|
Prosentandelen av grunnlinjemål deltakerne fullførte i løpet av den åtte ukers perioden vil bli vurdert ved oppfølgingsvurderingen.
|
oppfølging (8 uker)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motivasjons- og nytelsesskala-selvrapportering (MAP-SR)
Tidsramme: baseline og oppfølging (8 uker)
|
MAP-SR er et selvrapporteringstiltak på 15 punkter som vurderer deltakerens nivå av motivasjon og glede på flere domener, inkludert arbeid og fritidsaktiviteter.
Det har vist seg å være gyldig og pålitelig i en schizofrenispekterprøve (Llerena, et al., 2013).
|
baseline og oppfølging (8 uker)
|
|
Intrinsic Motivation Index
Tidsramme: baseline og oppfølging (8 uker)
|
3-elementets Intrinsic Motivation Index (Nakagami et al., 2008) fra den klinikervurderte Quality of Life Scale (Heinrichs et al., 1984) vil bli brukt for å vurdere egenskapslignende indre motivasjon.
|
baseline og oppfølging (8 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
16. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
16. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1701070796
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .