Мобильное усиление мотивации при шизофрении
27 июля 2018 г. обновлено: Michelle Salyers, Indiana University
Мобильное усиление мотивации при шизофрении: пилотное испытание персонализированного текстового сообщения для устранения дефицита мотивации
Дефицит мотивации является сильной детерминантой плохих функциональных исходов у людей с шизофренией.
Мобильные вмешательства являются многообещающим подходом к улучшению этих дефицитов, поскольку они могут часто давать сигналы и подкрепления, которые поддерживают целенаправленное поведение.
Основными целями этого исследования являются проведение пилотного исследования с использованием рандомизированного дизайна для 1) проверки осуществимости и приемлемости вмешательства с использованием персонализированных мобильных текстовых сообщений, мобильного усиления мотивации при шизофрении (MEMS) и 2) тестирования предварительной эффективности MEMS по сравнению с контрольным состоянием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели: Дефицит мотивации является одним из самых сильных факторов, определяющих плохие функциональные исходы у людей с шизофренией.
Мобильные вмешательства являются многообещающим подходом к улучшению этих дефицитов, поскольку они могут часто давать сигналы и подкрепления, которые поддерживают целенаправленное поведение.
Целью данного исследования является проведение пилотного исследования с использованием рандомизированного дизайна для 1) проверки осуществимости и приемлемости вмешательства с использованием персонализированных мобильных текстовых сообщений, мобильного усиления мотивации при шизофрении (MEMS) и 2) проверки предварительной эффективности MEMS. по сравнению с контрольным состоянием.
Методы: будет набрано до сорока амбулаторных пациентов с расстройствами шизофренического спектра.
Все участники будут устанавливать индивидуальные цели восстановления, которые необходимо выполнить в течение восьми недель; те, кто будет выбран случайным образом для получения MEMS, также будут получать три набора персонализированных интерактивных текстовых сообщений каждый будний день, чтобы подкрепить и указать на достижение цели.
До и после восьминедельного периода участники обеих групп заполнят проверенные показатели мотивации.
Обе группы также сообщат о достижении своей цели через восемь недель.
Результаты: Ожидается, что участники группы МЭМС продемонстрируют большее достижение цели и улучшение мотивации по сравнению с контрольной группой.
Обсуждение: Этот проект проверит первоначальную осуществимость, приемлемость и эффективность нового вмешательства для улучшения одного из самых изнурительных аспектов шизофрении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
59
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46208
- Midtown Community Mental Health Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз шизофрении
- Иметь мобильный телефон с поддержкой текстовых сообщений
- Являетесь текущим клиентом в участвующем общественном центре психического здоровья
- Находитесь в неострой фазе заболевания или не меняли лекарства или не госпитализировались в течение предшествующих 30 дней.
- Демонстрировать минимум умеренных нарушений мотивации в соответствии с Интервью для клинической оценки негативных симптомов (CAINS; Kring et al., 2013)
- Иметь уровень чтения на английском языке на уровне четвертого класса или выше в соответствии со Списком оцениваемых слов (Pray & Ross, 1969).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное усиление мотивации (MEMS)
Фасилитаторы сначала совместно помогут участникам установить личные цели восстановления, используя технологию Collaborative Goal (Clarke et al., 2006).
Затем участники будут получать три набора интерактивных текстовых сообщений каждый будний день в течение восьми недель, чтобы подкреплять и подсказывать достижение цели.
|
Группа MEMS примет участие в сеансе постановки целей, а затем получит персонализированные текстовые сообщения для поддержки достижения цели.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Участники будут участвовать только в сессии по постановке целей, где фасилитаторы совместно помогут участникам установить личные цели восстановления, используя технологию совместной цели (Clarke et al., 2006).
|
Контрольная группа будет участвовать только в сеансе постановки целей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Достижение цели
Временное ограничение: последующее наблюдение (8 недель)
|
Процент базовых целей, достигнутых участниками за восьминедельный период, будет оцениваться при последующей оценке.
|
последующее наблюдение (8 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоотчет по шкале мотивации и удовольствия (MAP-SR)
Временное ограничение: исходный уровень и последующее наблюдение (8 недель)
|
MAP-SR — это мера самоотчета, состоящая из 15 пунктов, которая оценивает уровень мотивации и удовольствия участника в нескольких областях, включая работу и отдых.
Было обнаружено, что он действителен и надежен в выборке пациентов с шизофренией (Llerena, et al., 2013).
|
исходный уровень и последующее наблюдение (8 недель)
|
|
Индекс внутренней мотивации
Временное ограничение: исходный уровень и последующее наблюдение (8 недель)
|
Индекс внутренней мотивации, состоящий из трех пунктов (Nakagami et al., 2008) из оцениваемой клиницистами шкалы качества жизни (Heinrichs et al., 1984), будет использоваться для оценки внутренней мотивации, подобной черте.
|
исходный уровень и последующее наблюдение (8 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 февраля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1701070796
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .