Deaf Weight Wise 2.0: uma intervenção de estilo de vida saudável com adultos surdos com sobrepeso ou obesos (DWW2)
26 de janeiro de 2024 atualizado por: Steve Barnett, University of Rochester
Deaf Weight Wise 2.0: ensaio clínico de uma intervenção de estilo de vida saudável com adultos surdos de 21 a 70 anos
O objetivo do estudo Deaf Weight Wise 2.0 (DWW 2.0) é testar um programa abrangente e baseado em evidências para modificar comportamentos de saúde relacionados à obesidade com surdos de 21 a 70 anos que usam a linguagem de sinais americana (ASL) como língua principal.
Os participantes serão randomizados para um dos quatro grupos: intervenção imediata versus intervenção adiada em um ano e intervenção em grupo presencial versus intervenção individual por videofone.
A principal hipótese dos investigadores é que os participantes na intervenção imediata do DWW 2.0 aumentarão sua atividade física e reduzirão sua ingestão calórica e peso corporal em comparação com aqueles no grupo de intervenção tardia (ainda sem intervenção).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester; National Center for Deaf Health Research
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres surdos com idades entre 21 e 70 anos que usam a língua de sinais e vivem na Área Estatística Metropolitana de Rochester (MSA),
- têm um índice de massa corporal (IMC) de 25-45.
- Os indivíduos elegíveis também devem ter permissão para participar de um prestador de cuidados de saúde primários se: 1) diagnóstico auto-relatado de um evento recente de doença cardiovascular (ataque cardíaco ou derrame nos últimos 6 meses), 2) condição cardíaca auto-relatada, dor no peito, tontura , ou outro motivo para não praticar atividade física, 3) fez cirurgia para perda de peso nos últimos 2 anos (autorreferido) e 4) está grávida (autorreferido).
- Os indivíduos também devem estar dispostos a seguir um padrão alimentar saudável e abster-se de usar medicamentos para perda de peso durante o estudo, e estar dispostos e aptos a participar de sessões de grupo ou videofone e participar dos requisitos de coleta de dados.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluem: indivíduos sem autorização médica que tiveram 1) um evento de doença cardiovascular nos últimos seis meses, 2) ou problema cardíaco, dor no peito, tontura ou outro motivo para não participar de atividade física, 3) ou cirurgia para perda de peso em nos últimos dois anos, ou 4) está grávida. Os participantes com essas condições (conforme determinado pelo Questionário de Prontidão para Atividade Física PAR-Q e outras questões administradas durante a visita inicial de triagem do estudo) devem obter autorização médica de seu médico de cuidados primários (ou médico de maternidade para gravidez) para serem elegíveis. Aqueles que não puderem ou não quiserem fornecer consentimento informado por escrito e incapacidade de ver e interagir com questionários baseados em computador e intervenções educacionais serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção Imediata em Grupo
Este braço receberá a intervenção do Grupo DWW 2.0 no Ano 1 do ensaio clínico.
A intervenção em grupo consistirá em grupos de aproximadamente 6-8 indivíduos que se reúnem durante 16 semanas, durante duas horas por semana.
Um conselheiro DWW 2.0 treinado, surdo e fluente em Língua de Sinais Americana (ASL) conduzirá as sessões.
Os indivíduos serão solicitados a preencher um diário alimentar e de atividade física durante o curso da intervenção de 16 semanas.
Cada sessão de intervenção incluirá uma pesagem, partilha de grupo e resolução de problemas, discussão de um tópico de gestão de peso, que pode incluir assistir a uma apresentação em powerpoint e/ou vídeo; e uma discussão sobre estabelecimento de metas e planejamento de ações para a próxima semana.
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O Deaf Weight Wise 2.0 é uma intervenção em grupo ou individual liderada por conselheiros surdos fluentes em linguagem de sinais americana, que utilizam um currículo existente baseado em evidências que enfatiza a alimentação saudável, exercícios e componentes de estilo de vida.
É uma intervenção de mudança de comportamento que usa técnicas de entrevista motivacional para ajudar os participantes a identificar/reconhecer seus próprios comportamentos não saudáveis, ajudar os indivíduos a desenvolver habilidades que promoverão a mudança de comportamento e ajudar os membros do grupo a apoiar uns aos outros para fazer mudanças de comportamento.
O Currículo inclui atividades de exercícios em grupo ("Faça!"), atividades de aprendizado experimental ("Experimente!", como aprender a ler um rótulo nutricional ou modificar uma receita para torná-la mais saudável) e atividades em grupo relacionadas à preparação de alimentos ou provar alimentos saudáveis ("Prove!").
O automonitoramento usando diários alimentares e "pesagens" semanais também é um componente chave.
A intervenção também inclui uma fase de acompanhamento e manutenção de 6 meses.
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Experimental: Intervenção Imediata com Videofone
Este braço receberá a intervenção de videofone individual DWW 2.0 no ano 1 do ensaio clínico.
O participante e seu orientador de intervenção terão sessões individuais que ocorrerão via videofone (como uma chamada do Skype), durante uma hora por semana.
Cada sessão será conduzida por um conselheiro DWW 2.0 surdo e fluente em ASL treinado e será realizada em um horário agendado que seja acordado entre o sujeito e o conselheiro.
Os indivíduos serão solicitados a preencher um diário alimentar e de atividade física durante o curso da intervenção de 16 semanas.
Cada sessão de intervenção incluirá uma pesagem, compartilhamento pessoal e resolução de problemas, discussão de um tópico de controle de peso, que pode incluir assistir a uma apresentação em powerpoint e/ou vídeo; e uma discussão sobre estabelecimento de metas e planejamento de ações para a próxima semana.
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O Deaf Weight Wise 2.0 é uma intervenção em grupo ou individual liderada por conselheiros surdos fluentes em linguagem de sinais americana, que utilizam um currículo existente baseado em evidências que enfatiza a alimentação saudável, exercícios e componentes de estilo de vida.
É uma intervenção de mudança de comportamento que usa técnicas de entrevista motivacional para ajudar os participantes a identificar/reconhecer seus próprios comportamentos não saudáveis, ajudar os indivíduos a desenvolver habilidades que promoverão a mudança de comportamento e ajudar os membros do grupo a apoiar uns aos outros para fazer mudanças de comportamento.
O Currículo inclui atividades de exercícios em grupo ("Faça!"), atividades de aprendizado experimental ("Experimente!", como aprender a ler um rótulo nutricional ou modificar uma receita para torná-la mais saudável) e atividades em grupo relacionadas à preparação de alimentos ou provar alimentos saudáveis ("Prove!").
O automonitoramento usando diários alimentares e "pesagens" semanais também é um componente chave.
A intervenção também inclui uma fase de acompanhamento e manutenção de 6 meses.
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Outro: Intervenção de Grupo Retardada
Este braço receberá a intervenção do Grupo DWW 2.0 no Ano 2 do ensaio clínico.
A intervenção em grupo consistirá em grupos de aproximadamente 6-8 indivíduos que se reúnem durante 16 semanas, durante duas horas por semana.
Um conselheiro DWW 2.0 treinado, surdo e fluente em Língua de Sinais Americana (ASL) conduzirá as sessões.
Os indivíduos serão solicitados a preencher um diário alimentar e de atividade física durante o curso da intervenção de 16 semanas.
Cada sessão de intervenção incluirá uma pesagem, partilha de grupo e resolução de problemas, discussão de um tópico de gestão de peso, que pode incluir assistir a uma apresentação em powerpoint e/ou vídeo; e uma discussão sobre estabelecimento de metas e planejamento de ações para a próxima semana.
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O Deaf Weight Wise 2.0 é uma intervenção em grupo ou individual liderada por conselheiros surdos fluentes em linguagem de sinais americana, que utilizam um currículo existente baseado em evidências que enfatiza a alimentação saudável, exercícios e componentes de estilo de vida.
É uma intervenção de mudança de comportamento que usa técnicas de entrevista motivacional para ajudar os participantes a identificar/reconhecer seus próprios comportamentos não saudáveis, ajudar os indivíduos a desenvolver habilidades que promoverão a mudança de comportamento e ajudar os membros do grupo a apoiar uns aos outros para fazer mudanças de comportamento.
O Currículo inclui atividades de exercícios em grupo ("Faça!"), atividades de aprendizado experimental ("Experimente!", como aprender a ler um rótulo nutricional ou modificar uma receita para torná-la mais saudável) e atividades em grupo relacionadas à preparação de alimentos ou provar alimentos saudáveis ("Prove!").
O automonitoramento usando diários alimentares e "pesagens" semanais também é um componente chave.
A intervenção também inclui uma fase de acompanhamento e manutenção de 6 meses.
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Outro: Intervenção atrasada do videofone
Este braço receberá a intervenção de videofone individual DWW 2.0 no ano 2 do ensaio clínico.
O participante e seu orientador de intervenção terão sessões individuais que ocorrerão via videofone (como uma chamada do Skype), durante uma hora por semana.
Cada sessão será conduzida por um conselheiro DWW 2.0 surdo e fluente em ASL treinado e será realizada em um horário agendado que seja acordado entre o sujeito e o conselheiro.
Os indivíduos serão solicitados a preencher um diário alimentar e de atividade física durante o curso da intervenção de 16 semanas.
Cada sessão de intervenção incluirá uma pesagem, compartilhamento pessoal e resolução de problemas, discussão de um tópico de controle de peso, que pode incluir assistir a uma apresentação em powerpoint e/ou vídeo; e uma discussão sobre estabelecimento de metas e planejamento de ações para a próxima semana.
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O Deaf Weight Wise 2.0 é uma intervenção em grupo ou individual liderada por conselheiros surdos fluentes em linguagem de sinais americana, que utilizam um currículo existente baseado em evidências que enfatiza a alimentação saudável, exercícios e componentes de estilo de vida.
É uma intervenção de mudança de comportamento que usa técnicas de entrevista motivacional para ajudar os participantes a identificar/reconhecer seus próprios comportamentos não saudáveis, ajudar os indivíduos a desenvolver habilidades que promoverão a mudança de comportamento e ajudar os membros do grupo a apoiar uns aos outros para fazer mudanças de comportamento.
O Currículo inclui atividades de exercícios em grupo ("Faça!"), atividades de aprendizado experimental ("Experimente!", como aprender a ler um rótulo nutricional ou modificar uma receita para torná-la mais saudável) e atividades em grupo relacionadas à preparação de alimentos ou provar alimentos saudáveis ("Prove!").
O automonitoramento usando diários alimentares e "pesagens" semanais também é um componente chave.
A intervenção também inclui uma fase de acompanhamento e manutenção de 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no peso corporal (kg)
Prazo: Peso aos 6 meses (kg) - peso inicial (kg)
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medir a mudança média = peso de 6 meses - peso inicial, para os grupos de intervenção imediata e tardia (mudança de pré para pós-intervenção).
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Peso aos 6 meses (kg) - peso inicial (kg)
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Mudança no IMC (Índice de Massa Corporal)
Prazo: IMC de 6 meses - IMC basal
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medir a mudança média = IMC de 6 meses - IMC basal, para os grupos de intervenção imediata e tardia (mudança de pré para pós-intervenção).
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IMC de 6 meses - IMC basal
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Mudança na atividade física
Prazo: MET-min/semana de 6 meses - MET-min/semana basal
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mudança na quantidade de atividade física = MET-minutos/semana de 6 meses - linha de base MET-minutos/semana (mudança de pré para pós-intervenção), usando o Questionário Internacional de Atividade Física.
A pontuação do IPAQ é uma medida contínua e relata a mediana de MET-minutos por semana (uma combinação de MET-minutos de caminhada/semana + MET-minutos de atividade moderada/semana + MET-minutos de atividade vigorosa/semana).
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MET-min/semana de 6 meses - MET-min/semana basal
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Steven L Barnett, MD, University of Rochester
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
29 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Deaf Weight Wise 2.0
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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