Kirurgisten niittien poisto keisarileikkauksen jälkeen. Satunnaistettu kontrollikoe. (ROCD)
Varhainen vs. myöhäinen kirurgisten niittien poistaminen keisarinleikkauksen jälkeen. Satunnaistettu kontrollikoe.
Optimaalista ihon sulkemisvaihtoehtoa keisarinleikkauksen yhteydessä ei ole vielä päätetty. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia haavakomplikaatioita ja arpien paranemista kirurgisten niittien poistamisen jälkeen 4. ja 8. päivänä leikkauksen jälkeen.
Satunnaistettu kontrollikoe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa raskaana olevat naiset, joille tehtiin suunniteltu elektiivinen keisarileikkaus, määrättiin ihon sulkemiseen kirurgisilla niiteillä, ja ne jaettiin satunnaisesti leikkausniittien poistopäiväksi. Leikkauksen jälkeinen päivä 4 VS. Leikkauksen jälkeinen päivä 8.
Tulosarvioijat olivat sokeita ryhmien jakamiseen. Arvet arvioidaan 8 viikon kuluttua. Ensisijaiset tulosmittaukset ovat potilaan ja tarkkailijan Scar Assessment Scale (POSAS) -pisteet. Toissijaiset tulosmittaukset ovat leikkauskohdan infektion (SSI) tai haavan vaurioitumisen (hematooma tai serooma) komplikaatioita.
Kliinisesti merkittävän vaikutuksen saavuttamiseksi 80 %:n teholla tarvitaan 104 naisen ryhmä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Holon, Israel
- Wolfson Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- valinnainen keisarileikkaus
- edellinen keisarinleikkaus Pfannenstiel-menetelmällä
- 36-41 raskausviikkoa ensimmäisen kolmanneksen ultraäänitutkimuksen ja elinkelpoisen sikiön perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- kiireellinen keisarileikkaus
- infektion kliiniset merkit CD:n aikana, hallitsemattomia
- epävakaantunut diabetes mellitus
- keloidien historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: POD4
KIRURGISTEN NIITTIEN POISTAMINEN POPERATIIVISTEN PÄIVÄNÄ 4
|
Kirurgisten klipsien poistaminen päivänä 4 leikkauksen jälkeen vs. päivänä 8 leikkauksen jälkeen
elektiivinen keisarileikkaus
|
|
Muut: POD8
KIRURGISTEN NIITTIEN POISTAMINEN POPERATIIVISTEN PÄIVÄNÄ 8
|
Kirurgisten klipsien poistaminen päivänä 4 leikkauksen jälkeen vs. päivänä 8 leikkauksen jälkeen
elektiivinen keisarileikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikon (POSAS) pisteet.
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauskohdan infektion (SSI) tai haavavaurion (hematooma tai serooma) komplikaatiot.
Aikaikkuna: 8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
8 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hadas Miremberg, MD, Wolfson Medical Center- Tel Aviv University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0150-16- WOMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .