Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fjernelse af kirurgiske hæfteklammer efter kejsersnit. Randomiseret kontrolforsøg. (ROCD)

2. maj 2018 opdateret af: Wolfson Medical Center

Tidlig versus sen fjernelse af kirurgiske hæfteklammer efter kejsersnit. Randomiseret kontrolforsøg.

Det optimale valg af hudlukning ved kejsersnit er endnu ikke fastlagt. Denne undersøgelse sigter mod at studere sårkomplikationer og arheling efter fjernelse af kirurgiske hæfteklammer på postoperativ dag 4 og dag 8.

Et randomiseret kontrolforsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor gravide kvinder, der gennemgår en planlagt elektiv kejsersnit, blev tildelt hudlukning med kirurgiske hæfteklammer og blev tilfældigt tildelt dagen for fjernelse af kirurgiske hæfteklammer. Postoperativ dag 4 VS. Postoperativ dag 8.

Resultatbedømmere blev blindet over for gruppetildeling. Ar vil blive vurderet efter 8 uger. Primære resultatmål er Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)-scorer. Sekundære resultatmål er komplikationer af infektion på operationsstedet (SSI) eller sårforstyrrelser (hæmatom eller seroma).

En gruppe på 104 kvinder er nødvendig for at opnå en klinisk signifikant effekt med en styrke på 80 %.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Holon, Israel
        • Wolfson Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv kejsersnit
  • tidligere kejsersnit udført efter Pfannenstiel-metoden
  • 36-41 ugers graviditet baseret på første trimester ultralyd og et levedygtigt foster.

Ekskluderingskriterier:

  • akut kejsersnit
  • kliniske tegn på infektion på tidspunktet for CD, ukontrolleret
  • uklar diabetes mellitus
  • historie med keloider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: POD4
FJERNELSE AF KIRURGISKE KLÆMME PÅ POSTOPERATIV DAG 4
Andet: Fjernelse af kirurgiske clips på dag 4 efter operation versus dag 8 efter operation
Fjernelse af kirurgiske clips på dag 4 efter operation versus dag 8 efter operation
Procedure: Elektiv kejsersnit
ikke-emergent elektiv kejsersnit
Andet: POD8
FJERNELSE AF KIRURGISKE KLÆMME PÅ POSTOPERATIV DAG 8
Andet: Fjernelse af kirurgiske clips på dag 4 efter operation versus dag 8 efter operation
Fjernelse af kirurgiske clips på dag 4 efter operation versus dag 8 efter operation
Procedure: Elektiv kejsersnit
ikke-emergent elektiv kejsersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS)-score.
Tidsramme: 8 uger efter operationen
8 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
komplikationer af infektion på operationsstedet (SSI) eller sårforstyrrelser (hæmatom eller seroma).
Tidsramme: 8 uger efter operationen
8 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hadas Miremberg, MD, Wolfson Medical Center- Tel Aviv University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2018

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0150-16- WOMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fjernelse af kirurgiske clips på dag 4 efter operation versus dag 8 efter operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner