Rimozione delle graffette chirurgiche dopo il parto cesareo. Studio di controllo randomizzato. (ROCD)
Rimozione precoce e tardiva dei punti chirurgici dopo il parto cesareo. Studio di controllo randomizzato.
La scelta ottimale della chiusura della pelle al parto cesareo non è stata ancora determinata. Questo studio mira a studiare le complicanze della ferita e la guarigione della cicatrice dopo la rimozione delle graffette chirurgiche al giorno 4 e al giorno 8 postoperatori.
Uno studio di controllo randomizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Uno studio controllato randomizzato in cui le donne in gravidanza sottoposte a parto cesareo elettivo programmato sono state assegnate alla chiusura della pelle con punti chirurgici e sono state assegnate in modo casuale al giorno della rimozione dei punti chirurgici. Giorno 4 postoperatorio VS. Giorno postoperatorio 8 .
I valutatori dei risultati erano ciechi rispetto all'allocazione di gruppo. Le cicatrici saranno valutate dopo 8 settimane. Le misure di esito primarie sono i punteggi della scala di valutazione della cicatrice del paziente e dell'osservatore (POSAS). Le misure di esito secondarie sono le complicanze dell'infezione del sito chirurgico (SSI) o la rottura della ferita (ematoma o sieroma).
È necessario un gruppo di 104 donne per ottenere un effetto clinicamente significativo con una potenza dell'80%.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Holon, Israele
- Wolfson Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parto cesareo elettivo
- precedente parto cesareo eseguito con il metodo Pfannenstiel
- 36-41 settimane di gestazione sulla base dell'ecografia del primo trimestre e di un feto vitale.
Criteri di esclusione:
- parto cesareo d'urgenza
- segni clinici di infezione al momento della MC, non controllati
- diabete mellito vunblanaced
- storia dei cheloidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: POD4
RIMOZIONE DEI PUNTI CHIRURGICI AL 4° GIORNO POSTOPERATORIO
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Rimozione delle clip chirurgiche al giorno 4 postoperatorio rispetto al giorno 8 postoperatorio
Parto cesareo elettivo non urgente
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Altro: POD8
RIMOZIONE DEI PUNTI CHIRURGICI AL GIORNO 8 DEL POSTOPERATORIO
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Rimozione delle clip chirurgiche al giorno 4 postoperatorio rispetto al giorno 8 postoperatorio
Parto cesareo elettivo non urgente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggi POSAS (Patient and Observer Scar Assessment Scale).
Lasso di tempo: 8 settimane postoperatorie
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8 settimane postoperatorie
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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complicazioni di infezione del sito chirurgico (SSI) o rottura della ferita (ematoma o sieroma).
Lasso di tempo: 8 settimane postoperatorie
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8 settimane postoperatorie
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hadas Miremberg, MD, Wolfson Medical Center- Tel Aviv University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0150-16- WOMC
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