Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhasen tilan rooli ruskean rasvakudoksen toiminnan säätelyssä, valkoisen rasvakudoksen jakautumisessa ja lepoenergian kulutuksessa (TRIBUTE)

keskiviikko 24. toukokuuta 2023 päivittänyt: Melvin Leow, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Sen määrittämiseksi, kuinka kilpirauhasen tila säätelee ruskean rasvakudoksen (BAT) tilavuuden/aktiivisuuden, valkoisen rasvakudoksen (WAT) jakautumisen ja perusaineenvaihduntanopeuden (BMR) välistä suhdetta kilpirauhasen liikatoiminnan potilailla, jotka siirtyvät eutyreoosiin kilpirauhasen vastaisten lääkkeiden avulla.

Vertaillaan hypotalamus-aivolisäke-kilpirauhasen (HPT) asetusarvolla saavutettuja eutyreoosituloksia (BAT, WAT, BMR, kehon koostumus, paino ja insuliiniresistenssi) verrattuna plasman vapaan tyroksiinin 4 (FT4) ja troksiinia stimuloivan hormonin (TSH) normaaleihin vaihteluväliin. ).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskäynnin 1 tarkoituksena on varmistaa, johtuuko tutkittavan kilpirauhasen liikatoiminta Gravesin taudista verikokeella, jota kutsutaan TSH-reseptorin autovasta-aineeksi (TRAb). Tämä on vakiotesti, jonka lääkäri tilaa rutiininomaisesti osana kliinistä käytäntöä tutkittavan kilpirauhasen liikatoiminnan syyn diagnosoimiseksi, eikä se ole osa tutkimusmenettelyä. Jos tämä TRAb-veritesti on tehty ennen kuin koehenkilöt on lähetetty TTSH:n endokrinologian klinikalle, lääkärit tarkistavat tuloksen ja päättävät, tarvitaanko uusintatestiä. Jos tutkittavilla verikokeilla varmistetaan Gravesin taudin tyyppinen kilpirauhasen liikatoiminta, he voivat osallistua tähän tutkimukseen. Kuitenkin noin 2 teelusikallista (~ 10 ml) verta otetaan kilpirauhasen toimintakokeeseen juuri ennen kilpirauhaslääkkeiden aloittamista. Premenopausaalisille naisille tehdään myös virtsaraskaustesti raskauden poissulkemiseksi ennen tutkimukseen osallistumista. Kun koehenkilöt ovat suostuneet osallistumaan tähän tutkimukseen, he saavat tavanomaista antityroidilääkehoitoa (ATD) kliinisten indikaatioiden mukaisesti, joka nykyisessä käytännössä on joko karbimatsoli (CMZ) tai tiamatsoli (TMZ). TTSH:n klinikan endokrinologit vastaavat päättää tarvittavasta ATD-annoksesta viimeisimpien FT4-, FT3- ja TSH-verikokeiden tulosten perusteella normaalin lääketieteellisen käytännön mukaisesti. . Koehenkilöt ajoitetaan sitten vierailulle 2 perustutkimusmittauksia varten, kun sinulla on vielä kilpirauhasen liikatoimintaa.

Opintovierailulla 2 koehenkilöitä pyydetään tulemaan Singaporen kansallisen yliopiston translaatiolääketieteen keskuksen kliiniseen ravitsemustutkimuskeskukseen (CNRC) aamulla klo 8.30 yön yli 8–10 tunnin paaston jälkeen. Koehenkilöille tehdään antropometria (esim. ruumiinpainon, pituuden, vyötärön ja lantion ympärysmitan mittaukset), ei-invasiivinen rasvaprosentin arvio biosähköisen impedanssianalyysin (BIA) avulla ja kehon koostumuksen arviointi käyttämällä kaksoisenergiaröntgenabsorptiometriaa (DXA), joka mahdollistaa rasvan, vähärasvaisen ja luumassan kvantifioinnin . Koehenkilöille suoritetaan sitten aineenvaihduntanopeuden mittaus koko kehon kalorimetrillä yhdistettynä infrapunatermografiaan käyttämällä lämpökameraa, joka on asennettu jalustalle (IRT), joka keskittyy kaulaan ja kaulusluun yläpuolelle koko kehon huoneen kalorimetrissä seuraavan 45 minuutin ajan.

Tämän jälkeen koehenkilöt jatkavat samassa kellarissa sijaitsevaan Clinical Imaging Research Centeriin (CIRC), jossa suonensisäinen pysyvä kanyyli työnnetään käsivarren laskimoon, josta otetaan paastoverinäyte. Aluksi otetaan 30 ml verta (noin 6 teelusikallista), josta 10 ml:sta tutkitaan kilpirauhasen toiminta, loput 10 ml:sta maksan ja munuaisten toimintaa ja loput 10 ml:sta paastoglukoosi-, insuliini- ja lipidit. Lisäksi otetaan 20 ml verta (noin 4 teelusikallista) rasva-aineenvaihdunnan merkkiaineiden ja ruskean rasvan aktiivisuutta heijastavien proteiiniprofiilien analysoimiseksi. Myös virtsanäyte otetaan. Myöhemmin koehenkilöille annetaan suonensisäinen injektio radioaktiivisesti leimattua glukoosia, nimeltään 18-FDG, suonensisäisen kanyylin kautta ja sen jälkeen PET- ja rasvafraktio-MRI-skannaus vatsan valkoisen rasvan BAT- ja MRI-MRS-skannaus seuraavan 1 tunnin ajan.

Sen jälkeen koehenkilöiden on sitten mentävä TTSH:n endokrinologian klinikalle saadakseen kilpirauhasen liikatoiminnan hallintaan ATD:n kautta. Tämä voi kestää noin 6 kuukautta saavuttaa vakaa kilpirauhashormonitaso (FT4, FT3, TSH). TTSH-endokrinologi seuraa koehenkilöitä 6-8 viikon välein normaalin lääketieteellisen käytännön mukaisesti, ja heidän ATD-annoksiaan säädetään, kunnes heidän kilpirauhasen toimintakokeensa ovat vakaat. Kun näin tapahtuu, koehenkilöt jatkavat tutkimuksen jäljellä olevalla osalla, joka on opintokäynti 3. Ylimääräistä virtsaraskaustestiä lukuun ottamatta tutkimuskäynti 3 on täsmälleen sama kuin tutkimuskäynti 2.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital, Endocrinology Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kilpirauhasen liikatoimintaa potilaat, joilla on diagnosoitu Gravesin tauti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinun tulee olla 21–50-vuotias (ei sukupuolirajoituksia).
  • Sinulla on diagnosoitu Gravesin tauti.
  • Voit antaa tietoisen suostumuksen..
  • Sinun on oltava painoindeksin (BMI) välillä 18,5-29,9 kg/m2 mukaan lukien.
  • Sinua on hoidettava karbimatsolilla (CMZ) tai tiamatsolilla (TMZ) ja noudatettava hoitoa.
  • Haluat hyödyntää itseäsi koko opiskelun ajan ja noudattaa opiskelumenetelmiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooniset sairaudet, kuten diabetes tai syöpä.
  • Sinulla on tiedossa maksa- tai munuaissairaus.
  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta.
  • Ne, jotka ovat allergisia karbimatsolille (CMZ) tai tiamatsolille (TMZ).
  • Leikkauksen historia metalliklipsien, niittien tai stenttien kanssa.
  • Ne, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka saattavat vaikuttaa kehon koostumukseen (esim. steroidit) tai BAT (esim. beetasalpaajat).
  • Ne, jotka noudattavat huonosti lääkitystä.
  • Sydämentahdistimen tai muun vieraan kappaleen esiintyminen missä tahansa kehon osassa.
  • Klaustrofobian historia erityisesti magneettikuvauksessa.
  • Ne, joilla on ollut keuhkoastmaa.
  • Ne, joilla on ilmeinen sydämen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilpirauhasen toimintakoe (seerumivapaa tyroksiini (FT4) ja seerumin kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH).
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoito kilpirauhaslääkkeellä
Tämä havainto tukee FT4:n ja TSH:n ainutlaatuisen asetuspisteen käsitettä kullekin yksilölle ja muodostaa perustan kilpirauhasen tilan optimoinnille kohdistamalla FT4- ja TSH-tasot kohti asetuspistettä. Kaikki tiedot, tutkimukset ja kliiniset päätepisteet analysoidaan ja korreloidaan lopullisen stabiilin euthyroid-toimintatestin (TFT) läheisyyden perusteella ennustettuun euthyroid-asetuspisteeseen käyttämällä tietokoneohjelmistoa.
6 kuukauden hoito kilpirauhaslääkkeellä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rasvan määrä - Ruskea rasvakudos (BAT)
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoito kilpirauhaslääkkeellä
Yllä olevat tilavuudet mitataan hoidon alussa ja 6 kuukauden kuluttua MRI:llä (rasvafraktio BAT:lle) - tilavuudet ml.
6 kuukauden hoito kilpirauhaslääkkeellä
Rasvan määrä - Valkoinen rasvakudos (WAT)
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoito kilpirauhaslääkkeellä
Yllä olevat tilavuudet mitataan hoidon alussa ja kuuden kuukauden kuluttua MRI:llä (WAT:n standardi MRI) - tilavuudet ml.
6 kuukauden hoito kilpirauhaslääkkeellä
Energiankulutus
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoito kilpirauhaslääkkeellä
Aineenvaihdunta (mitattuna energiankulutuksesta) mitataan koko kehon kalorimetrillä kcal/vrk.
6 kuukauden hoito kilpirauhaslääkkeellä
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoito kilpirauhaslääkkeellä
Potilaiden kehon koostumus on arvioitu DXA:lla hoidon alussa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen, kun heistä tulee eutyroidi. Mittaamme laihamassaa, rasvamassaa ja luumassaa.
6 kuukauden hoito kilpirauhaslääkkeellä
Infrapunatermografia (IRT)
Aikaikkuna: 6 kuukauden hoito kilpirauhaslääkkeellä
Mittaamme BAT-toiminnan IRT:n avulla. Tämä ilmaistaan ​​lämpötilan muutoksena celsiusasteina ja lämpötehon muutoksena watteina (W).
6 kuukauden hoito kilpirauhaslääkkeellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 13. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa