褐色脂肪組織の活動、白色脂肪組織の分割、および安静時のエネルギー消費の調節における甲状腺の状態の役割 (TRIBUTE)

研究訪問 1 は、TSH 受容体自己抗体 (TRAb) と呼ばれる血液検査を介して、被験者の甲状腺機能亢進症がバセドウ病によるものかどうかを確認することを目的としています。 これは、被験者の甲状腺機能亢進症の原因を診断するために臨床診療の一環として医師が定期的に行う標準的な検査であり、研究手順の一部ではありません。 被験者が TTSH の内分泌クリニックに紹介される前にこの TRAb 血液検査が行われた場合、医師はその結果を確認し、再検査が必要かどうかを判断します。 被験者が血液検査によってバセドウ病型の甲状腺機能亢進症であることが確認された場合、この研究に参加する資格があります。 ただし、抗甲状腺薬の開始直前に、ベースラインの甲状腺機能検査のために、約小さじ 2 杯 (~ 10 mL) の血液が採取されます。 閉経前の女性も尿妊娠検査を受けて、研究への参加前に妊娠を除外します。 被験者がこの研究への参加に同意すると、臨床的に示されているように、現在の診療ではカルビマゾール（CMZ）またはチアマゾール（TMZ）の標準的な抗甲状腺薬（ATD）療法を受けます.TTSHのクリニック内分泌学者が担当します標準的な医療行為に従って、最新のFT4、FT3、およびTSH血液検査結果に基づいて必要なATD用量を決定します。 . その後、甲状腺機能亢進症である間に、被験者はベースライン研究測定のために来院 2 を予定されます。

研究訪問2で、被験者は、朝8時30分にシンガポール国立大学のトランスレーショナル医療センターの臨床栄養研究センター（CNRC）に来るように求められます。 被験者は人体測定を受けます（つまり. 体重、身長、胴囲、股関節周囲径の測定）、生体電気インピーダンス分析（BIA）を使用した非侵襲的な脂肪率推定、および脂肪、除脂肪量、骨量の定量化を可能にする二重エネルギーX線吸収測定法（DXA）を使用した体組成評価. 次に被験者は、赤外線サーモグラフィーと組み合わせた全身熱量計で代謝率を測定します。赤外線サーモグラフィーを使用して、三脚スタンド (IRT) に取り付けられ、全身室熱量計で首と鎖骨の上の領域に焦点を合わせます。次の 45 分間。

次に被験者は同じ建物の地下にある臨床画像研究センター（CIRC）に進み、そこで静脈内留置カニューレが腕の静脈に挿入され、そこから絶食時の血液サンプルが採取されます。 最初に、30 mL の血液 (小さじ 6 杯程度) を採取します。このうち 10 mL は甲状腺機能を検査し、残りの 10 mL は肝臓と腎臓の機能を検査し、残りの 10 mL は空腹時血糖、インスリン、脂質を検査します。 追加の 20 mL の血液 (小さじ約 4 杯) を採取して、脂肪代謝のマーカーと褐色脂肪活性を反映するタンパク質プロファイルを分析します。 尿サンプルも採取されます。 その後、被験者は、静脈内カニューレを介して 18-FDG と呼ばれる放射性標識グルコースの静脈内注射を受け、続いて PET および脂肪画分 MRI スキャンによる BAT および腹部白色脂肪の MRI-MRS が次の 1 時間行われます。

その後、ATD を介して甲状腺機能亢進症をコントロールするために、被験者は TTSH の内分泌クリニックに行く必要があります。 これには、安定した甲状腺ホルモンレベル (FT4、FT3、TSH) に達するまでに約 6 か月かかる場合があります。 被験体は、TTSH内分泌学者による標準的な医療行為に従って6〜8週間ごとにフォローアップされ、甲状腺機能検査が安定するまでATD用量が調整されます。 これが発生すると、被験者は調査の残りの部分である調査訪問3を続行します。 追加の尿妊娠検査を除いて、スタディ ビジット 3 はスタディ ビジット 2 とまったく同じです。