Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet av pulstrycksvariationer mätt med en icke-invasiv digital enhet för att förutsäga vätskerespons

23 februari 2017 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Noggrannhet av pulstrycksvariationer mätt med en icke-invasiv digital enhet för att förutsäga vätskerespons hos patienter med systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom

Det har varit väl etablerat att endast 40 till 60 % av patienterna på sjukhus för inflammatoriskt svarssyndrom (SIRS) reagerar positivt på volymexpansion (VE). Vätskeresponsen uppskattas vanligtvis genom att bedöma VE-inducerad förändring i slagvolym (SV). För att vägleda recept och eventuellt undvika skadliga effekter av olämplig VE, visade flera kliniska studier att invasiva dynamiska index baserade på hjärt-lung-interaktioner tillåter en exakt förutsägelse av de hemodynamiska effekterna inducerade av VE.

Mekanisk ventilation inducerar cykliska förändringar i intrathorax och transpulmonellt tryck som övergående påverkar venöst retur, höger och vänster kammare förbelastning, vilket resulterar i uttalade cykliska förändringar i SV hos preload-beroende, men inte hos preload-oberoende patienter. Dessa cykliska förändringar i SV kan utvärderas av de cykliska förändringarna i det arteriella pulstrycket. Flera studier har visat att pulstrycksvariation kan förutsäga vätskerespons hos patienter på operationssalen och intensivvårdsavdelningen (ICU).

Denna teknik kräver dock perkutan arteriell kateterisering, vilket är förknippat med flera sällsynta men allvarliga komplikationer (trombos, infektioner, pseudoaneurysm, hematom och blödning).

En metod för att bedöma icke-invasivt arteriellt blodtryck med hjälp av en elektropneumatisk kontrollslinga introducerades av Penaz 1973. Kortfattat mäts blodvolymen i ett finger och hålls konstant genom att applicera motsvarande yttre tryck. Det kontinuerligt föränderliga yttre trycket som behövs för att hålla volymen konstant motsvarar direkt artärtrycket och kan därför användas som kontinuerlig mätning av artärblodtrycket. Många studier som utvärderar noggrannheten hos denna teknologi, t.ex. Finapres™ (Ohmeda Monitoring Systems, Englewood, CO) och på senare tid av Infinity CNAP™ SmartPod (Dräger Medical AG & Co.KG, Lübeck, Tyskland).

Den grundläggande funktionsprincipen för CNAP™ liknar Finapres™, men CNAP™ använder flera kontrollslingor. Det har nyligen visat sig att CNAP ger realtidsuppskattningar av medelartärt blodtryck (MAP) jämförbara med dem som mäts av ett invasivt intraarteriellt katetersystem under generell anestesi.

Noggrannheten i mätningarna och andningsvariationerna i pulstrycket som erhållits med CNAP-systemet har ännu inte studerats på intensivvårdsavdelningen.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Lille, Frankrike
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital,CHRU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter på intensivvårdsavdelningarna på universitetssjukhuset i Lille.
  • Ålder högre än eller lika med 18.
  • Patientförsäkrad
  • Mekanisk ventilation utan spontana andningscykler
  • Regelbunden hjärtrytm
  • Recept av den läkare som ansvarar för patienterna av en 500 ml volymexpansion på mindre än 30 minuter.
  • Patienter med sepsis med minst ett tecken på akut cirkulationssvikt:

    • Takykardi med hjärtfrekvens > 100/min
    • systoliskt blodtryck <90mmHg eller en minskning >40mmHg hos tidigare hypertonipatienter
    • Oliguria <0,5 ml/kg/timme i minst en timme
    • fläckig hud

Exklusions kriterier:

  • höggradig aortainsufficiens
  • transthorax ekogenicitet olämplig för att mäta slagvolymen med ekodoppler
  • Spontan andning
  • kliniska eller ultraljudsbevis på lungödem på grund av hjärtsvikt
  • graviditet
  • bukkompartmentsyndrom
  • Oregelbunden hjärtrytm

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pulstrycksvariationer
Pulstrycksvariationer, slagvolym, systemiskt artärtryck, hjärtfrekvens och andningsfrekvens registreras omedelbart före och efter volymexpansion (VE), utförd som en 30-minuters infusion av 500 ml 4 % gelatin. Pulstrycksvariationer erhålls av icke-invasiva (ΔPPCNAP) och invasiva (ΔPPART) enheter.
Slagvolym och pulstrycksvariationer erhållna av icke-invasiva (ΔPPCNAP) och invasiva (ΔPPART) enheter registreras omedelbart före och efter volymexpansion (VE), utförd som en 30-minuters infusion av 500 ml 4% gelatin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
andningsvariationer i icke-invasivt pulstryck med avseende på reaktionen på vätska
Tidsram: under 30 minuter av volymexpansionen
under 30 minuter av volymexpansionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sébastien Preau, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2017

Första postat (Faktisk)

28 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera