Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost změn pulzního tlaku měřená neinvazivním digitálním zařízením k předpovědi reakce na tekutiny

23. února 2017 aktualizováno: University Hospital, Lille

Přesnost změn pulzního tlaku měřená neinvazivním digitálním zařízením k předpovědi reakce na tekutiny u pacientů se syndromem systémové zánětlivé odpovědi

Bylo dobře prokázáno, že pouze 40 až 60 % pacientů hospitalizovaných pro syndrom zánětlivé odpovědi (SIRS) pozitivně reaguje na objemovou expanzi (VE). Reakce na tekutiny se obvykle odhaduje hodnocením změny zdvihového objemu (SV) vyvolané VE. Několik klinických studií prokázalo, že invazivní dynamické indexy založené na interakcích srdce-plíce umožňují přesnou předpověď hemodynamických účinků vyvolaných VE, aby se řídilo předepisováním a případně se zabránilo škodlivým účinkům nevhodné VE.

Mechanická ventilace vyvolává cyklické změny nitrohrudního a transpulmonálního tlaku, které přechodně ovlivňují žilní návrat, předtížení pravé a levé komory, což má za následek výrazné cyklické změny SV u pacientů závislých na předzátěži, ale nikoli u pacientů nezávislých na předzátěži. Tyto cyklické změny SV lze hodnotit cyklickými změnami arteriálního pulzního tlaku. Několik studií prokázalo, že kolísání pulsního tlaku je schopno předpovědět reakci na tekutiny u pacientů na operačním sále a na jednotce intenzivní péče (JIP).

Tato technika však vyžaduje perkutánní arteriální katetrizaci, která je spojena s několika vzácnými, ale závažnými komplikacemi (trombóza, infekce, pseudoaneuryzma, hematom a krvácení).

Metodu pro hodnocení neinvazivního arteriálního krevního tlaku pomocí elektropneumatické regulační smyčky představil Penaz v roce 1973. Stručně řečeno, objem krve v prstu se měří a udržuje konstantní aplikací odpovídajícího vnějšího tlaku. Plynule se měnící vnější tlak potřebný k udržení konstantního objemu přímo koresponduje s arteriálním tlakem, a proto může být použit jako kontinuální měření arteriálního krevního tlaku. Četné studie hodnotící přesnost této technologie, např. Finapres™ (Ohmeda Monitoring Systems, Englewood, CO) a nověji Infinity CNAP™ SmartPod (Dräger Medical AG & Co.KG, Lübeck, Německo).

Základní princip fungování CNAP™ je podobný Finapres™, ale CNAP™ využívá více regulačních smyček. Nedávno se ukázalo, že CNAP poskytuje odhady středního arteriálního krevního tlaku (MAP) v reálném čase srovnatelné s těmi, které byly naměřeny invazivním intraarteriálním katetrizačním systémem během celkové anestezie.

Přesnost měření a respirační variace v pulzním tlaku získané systémem CNAP nebyly dosud na JIP studovány.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital,CHRU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti na jednotkách intenzivní péče univerzitní nemocnice v Lille.
  • Věk vyšší nebo roven 18.
  • Pacient pojištěn
  • Mechanická ventilace bez spontánních dechových cyklů
  • Pravidelný srdeční rytmus
  • Lékař, který má na starosti pacienty, předepsal zvětšení objemu o 500 ml za méně než 30 minut.

  • Pacienti se sepsí s alespoň jednou známkou akutního oběhového selhání:

    • Tachykardie se srdeční frekvencí > 100/min
    • systolický krevní tlak <90 mmHg nebo pokles >40 mmHg u dříve hypertenzního pacienta
    • Oligurie <0,5 ml/kg/hod po dobu alespoň jedné hodiny
    • skvrnitost kůže

Kritéria vyloučení:

  • aortální insuficience vysokého stupně
  • transtorakální echogenita nevhodná pro měření tepového objemu echo-Dopplerem
  • Spontánní dýchání
  • klinický nebo ultrasonografický průkaz plicního edému v důsledku srdečního selhání
  • těhotenství
  • syndrom břišního kompartmentu
  • Nepravidelný srdeční rytmus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Změny pulzního tlaku
Změny pulzního tlaku, zdvihový objem, systémový arteriální tlak, srdeční frekvence a dechová frekvence jsou zaznamenávány bezprostředně před a po objemové expanzi (VE), prováděné jako 30minutová infuze 500 ml 4% želatiny. Změny pulzního tlaku jsou získávány neinvazivními (ΔPPCNAP) a invazivními (ΔPPART) zařízeními.
Jiný: Změny pulzního tlaku
Zdvihový objem a změny pulzního tlaku získané neinvazivními (ΔPPCNAP) a invazivními (APPART) zařízeními jsou zaznamenávány bezprostředně před a po objemové expanzi (VE), prováděné jako 30minutová infuze 500 ml 4% želatiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
respirační variace neinvazivního pulzního tlaku s ohledem na reakci na tekutinu
Časové okno: během 30 minut expanze objemu
během 30 minut expanze objemu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sébastien Preau, MD,PhD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011_47
  • 2011-A01599-32 (Jiný identifikátor: ID-RCB number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změny pulzního tlaku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit