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Précision des variations de pression pulsée mesurées par un appareil numérique non invasif pour prédire la réactivité des fluides

23 février 2017 mis à jour par: University Hospital, Lille

Précision des variations de pression pulsée mesurées par un appareil numérique non invasif pour prédire la réactivité aux fluides chez les patients atteints du syndrome de réponse inflammatoire systémique

Il est bien établi que seulement 40 à 60 % des patients hospitalisés pour un syndrome de réponse inflammatoire (SRIS) répondent positivement à l'expansion volémique (VE). La réactivité aux fluides est généralement estimée en évaluant le changement induit par l'EV dans le volume d'éjection systolique (SV). Pour orienter les prescriptions et éventuellement éviter les effets délétères d'une EV inappropriée, plusieurs études cliniques ont démontré que des indices dynamiques invasifs basés sur les interactions cœur-poumon permettent une prédiction précise des effets hémodynamiques induits par l'EV.

La ventilation mécanique induit des changements cycliques des pressions intrathoraciques et transpulmonaires qui affectent de manière transitoire le retour veineux, la précharge ventriculaire droite et gauche, entraînant des changements cycliques prononcés de la SV chez les patients dépendants de la précharge, mais pas chez les patients indépendants de la précharge. Ces changements cycliques de SV peuvent être évalués par les changements cycliques de la pression artérielle pulsée. Plusieurs études ont montré que la variation de la pression différentielle est capable de prédire la réactivité des fluides chez les patients en salle d'opération et en unité de soins intensifs (USI).

Cependant, cette technique nécessite un cathétérisme artériel percutané, qui est associé à plusieurs complications rares mais graves (thrombose, infections, pseudo-anévrisme, hématome et saignement).

Une méthode d'évaluation de la pression artérielle non invasive à l'aide d'une boucle de contrôle électropneumatique a été introduite par Penaz en 1973. En bref, le volume sanguin d'un doigt est mesuré et maintenu constant en appliquant une pression externe correspondante. La pression externe en constante évolution nécessaire pour maintenir le volume constant correspond directement à la pression artérielle et peut donc être utilisée comme mesure continue de la pression artérielle. De nombreuses études évaluant la précision de cette technologie, par exemple, Finapres™ (Ohmeda Monitoring Systems, Englewood, CO), et plus récemment du Infinity CNAP™ SmartPod (Dräger Medical AG & Co.KG, Lübeck, Allemagne).

Le principe de fonctionnement de base du CNAP™ est similaire à celui du Finapres™, mais le CNAP™ utilise plusieurs boucles de contrôle. Il a récemment été démontré que le CNAP fournit des estimations en temps réel de la pression artérielle moyenne (PAM) comparables à celles mesurées par un système de cathéter intra-artériel invasif pendant une anesthésie générale.

La précision des mesures et les variations respiratoires de la pression différentielle obtenues avec le système CNAP n'ont pas encore été étudiées en réanimation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

6

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lille, France
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital,CHRU

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes des services de réanimation du CHU de Lille.
  • Âge supérieur ou égal à 18 ans.
  • Patient assuré
  • Ventilation mécanique sans cycles respiratoires spontanés
  • Rythme cardiaque régulier
  • Prescription par le médecin en charge des patients d'une expansion volumique de 500 mL en moins de 30 minutes.
  • Patients atteints de septicémie avec au moins un signe d'insuffisance circulatoire aiguë :

    • Tachycardie avec fréquence cardiaque > 100/min
    • tension artérielle systolique < 90 mmHg ou diminution > 40 mmHg chez un patient précédemment hypertendu
    • Oligurie <0,5 ml/kg/heure pendant au moins une heure
    • marbrure de la peau

Critère d'exclusion:

  • insuffisance aortique de haut grade
  • échogénicité transthoracique inadaptée à la mesure du volume systolique par écho-Doppler
  • Respiration spontanée
  • signes cliniques ou échographiques d'œdème pulmonaire dû à une insuffisance cardiaque
  • grossesse
  • syndrome du compartiment abdominal
  • Rythme cardiaque irrégulier

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Variations de pression pulsée
Les variations de pression pulsée, le volume d'éjection systolique, la pression artérielle systémique, la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire sont enregistrés immédiatement avant et après l'expansion volumique (VE), réalisée sous la forme d'une infusion de 30 minutes de 500 ml de gélatine à 4 %. Les variations de pression pulsée sont obtenues par des dispositifs non invasifs (ΔPPCNAP) et invasifs (ΔPPART).
Les variations de volume systolique et de pression pulsée obtenues par des dispositifs non invasifs (ΔPPCNAP) et invasifs (ΔPPART) sont enregistrées immédiatement avant et après l'expansion volumique (VE), réalisée sous la forme d'une infusion de 30 minutes de 500 ml de gélatine à 4 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
variations respiratoires de la pression différentielle non invasive par rapport à la réponse au fluide
Délai: pendant 30 minutes de l'expansion du volume
pendant 30 minutes de l'expansion du volume

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sébastien Preau, MD,PhD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2017

Première publication (Réel)

28 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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