- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03066388
Précision des variations de pression pulsée mesurées par un appareil numérique non invasif pour prédire la réactivité des fluides
Précision des variations de pression pulsée mesurées par un appareil numérique non invasif pour prédire la réactivité aux fluides chez les patients atteints du syndrome de réponse inflammatoire systémique
Il est bien établi que seulement 40 à 60 % des patients hospitalisés pour un syndrome de réponse inflammatoire (SRIS) répondent positivement à l'expansion volémique (VE). La réactivité aux fluides est généralement estimée en évaluant le changement induit par l'EV dans le volume d'éjection systolique (SV). Pour orienter les prescriptions et éventuellement éviter les effets délétères d'une EV inappropriée, plusieurs études cliniques ont démontré que des indices dynamiques invasifs basés sur les interactions cœur-poumon permettent une prédiction précise des effets hémodynamiques induits par l'EV.
La ventilation mécanique induit des changements cycliques des pressions intrathoraciques et transpulmonaires qui affectent de manière transitoire le retour veineux, la précharge ventriculaire droite et gauche, entraînant des changements cycliques prononcés de la SV chez les patients dépendants de la précharge, mais pas chez les patients indépendants de la précharge. Ces changements cycliques de SV peuvent être évalués par les changements cycliques de la pression artérielle pulsée. Plusieurs études ont montré que la variation de la pression différentielle est capable de prédire la réactivité des fluides chez les patients en salle d'opération et en unité de soins intensifs (USI).
Cependant, cette technique nécessite un cathétérisme artériel percutané, qui est associé à plusieurs complications rares mais graves (thrombose, infections, pseudo-anévrisme, hématome et saignement).
Une méthode d'évaluation de la pression artérielle non invasive à l'aide d'une boucle de contrôle électropneumatique a été introduite par Penaz en 1973. En bref, le volume sanguin d'un doigt est mesuré et maintenu constant en appliquant une pression externe correspondante. La pression externe en constante évolution nécessaire pour maintenir le volume constant correspond directement à la pression artérielle et peut donc être utilisée comme mesure continue de la pression artérielle. De nombreuses études évaluant la précision de cette technologie, par exemple, Finapres™ (Ohmeda Monitoring Systems, Englewood, CO), et plus récemment du Infinity CNAP™ SmartPod (Dräger Medical AG & Co.KG, Lübeck, Allemagne).
Le principe de fonctionnement de base du CNAP™ est similaire à celui du Finapres™, mais le CNAP™ utilise plusieurs boucles de contrôle. Il a récemment été démontré que le CNAP fournit des estimations en temps réel de la pression artérielle moyenne (PAM) comparables à celles mesurées par un système de cathéter intra-artériel invasif pendant une anesthésie générale.
La précision des mesures et les variations respiratoires de la pression différentielle obtenues avec le système CNAP n'ont pas encore été étudiées en réanimation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lille, France
- Intensive Care Department, Salengro Hospital,CHRU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes des services de réanimation du CHU de Lille.
- Âge supérieur ou égal à 18 ans.
- Patient assuré
- Ventilation mécanique sans cycles respiratoires spontanés
- Rythme cardiaque régulier
- Prescription par le médecin en charge des patients d'une expansion volumique de 500 mL en moins de 30 minutes.
Patients atteints de septicémie avec au moins un signe d'insuffisance circulatoire aiguë :
- Tachycardie avec fréquence cardiaque > 100/min
- tension artérielle systolique < 90 mmHg ou diminution > 40 mmHg chez un patient précédemment hypertendu
- Oligurie <0,5 ml/kg/heure pendant au moins une heure
- marbrure de la peau
Critère d'exclusion:
- insuffisance aortique de haut grade
- échogénicité transthoracique inadaptée à la mesure du volume systolique par écho-Doppler
- Respiration spontanée
- signes cliniques ou échographiques d'œdème pulmonaire dû à une insuffisance cardiaque
- grossesse
- syndrome du compartiment abdominal
- Rythme cardiaque irrégulier
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Variations de pression pulsée
Les variations de pression pulsée, le volume d'éjection systolique, la pression artérielle systémique, la fréquence cardiaque et la fréquence respiratoire sont enregistrés immédiatement avant et après l'expansion volumique (VE), réalisée sous la forme d'une infusion de 30 minutes de 500 ml de gélatine à 4 %.
Les variations de pression pulsée sont obtenues par des dispositifs non invasifs (ΔPPCNAP) et invasifs (ΔPPART).
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Les variations de volume systolique et de pression pulsée obtenues par des dispositifs non invasifs (ΔPPCNAP) et invasifs (ΔPPART) sont enregistrées immédiatement avant et après l'expansion volumique (VE), réalisée sous la forme d'une infusion de 30 minutes de 500 ml de gélatine à 4 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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variations respiratoires de la pression différentielle non invasive par rapport à la réponse au fluide
Délai: pendant 30 minutes de l'expansion du volume
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pendant 30 minutes de l'expansion du volume
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sébastien Preau, MD,PhD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011_47
- 2011-A01599-32 (Autre identifiant: ID-RCB number)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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