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Genauigkeit von Pulsdruckvariationen, die von einem nicht invasiven digitalen Gerät gemessen werden, um die Reaktionsfähigkeit von Flüssigkeiten vorherzusagen

23. Februar 2017 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Genauigkeit der von einem nicht-invasiven digitalen Gerät gemessenen Pulsdruckvariationen zur Vorhersage der Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten mit systemischem Entzündungsreaktionssyndrom

Es ist allgemein bekannt, dass nur 40 bis 60 % der Patienten, die wegen eines inflammatorischen Response-Syndroms (SIRS) ins Krankenhaus eingeliefert werden, positiv auf eine Volumenexpansion (VE) ansprechen. Die Flüssigkeitsansprechbarkeit wird normalerweise durch die Bewertung der VE-induzierten Änderung des Schlagvolumens (SV) geschätzt. Mehrere klinische Studien haben gezeigt, dass invasive dynamische Indizes auf der Grundlage von Herz-Lungen-Wechselwirkungen eine genaue Vorhersage der durch VE induzierten hämodynamischen Wirkungen ermöglichen, um Verschreibungen zu lenken und möglicherweise schädliche Auswirkungen einer unangemessenen VE zu vermeiden.

Die mechanische Beatmung induziert zyklische Änderungen des intrathorakalen und transpulmonalen Drucks, die vorübergehend den venösen Rückstrom und die rechts- und linksventrikuläre Vorlast beeinflussen, was zu ausgeprägten zyklischen Änderungen der SV bei vorlastabhängigen, aber nicht bei vorlastunabhängigen Patienten führt. Diese zyklischen Änderungen des SV können anhand der zyklischen Änderungen des arteriellen Pulsdrucks ausgewertet werden. Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Variation des Pulsdrucks in der Lage ist, die Flüssigkeitsreaktivität bei Patienten im Operationssaal und auf der Intensivstation (ICU) vorherzusagen.

Diese Technik erfordert jedoch eine perkutane arterielle Katheterisierung, die mit mehreren seltenen, aber schwerwiegenden Komplikationen verbunden ist (Thrombose, Infektionen, Pseudoaneurysma, Hämatom und Blutung).

Ein Verfahren zur Bestimmung des nichtinvasiven arteriellen Blutdrucks unter Verwendung eines elektropneumatischen Regelkreises wurde 1973 von Penaz eingeführt. Kurz gesagt wird das Blutvolumen in einem Finger gemessen und durch entsprechenden Druck von außen konstant gehalten. Der zur Konstanthaltung des Volumens benötigte sich ständig ändernde äußere Druck entspricht direkt dem arteriellen Druck und kann daher als kontinuierliche Messung des arteriellen Blutdrucks verwendet werden. Zahlreiche Studien bewerten die Genauigkeit dieser Technologie, z. B. Finapres™ (Ohmeda Monitoring Systems, Englewood, CO) und in jüngerer Zeit des Infinity CNAP™ SmartPod (Dräger Medical AG & Co.KG, Lübeck, Deutschland).

Das grundlegende Funktionsprinzip des CNAP™ ist ähnlich dem von Finapres™, aber CNAP™ verwendet mehrere Regelkreise. Kürzlich wurde gezeigt, dass CNAP Echtzeitschätzungen des mittleren arteriellen Blutdrucks (MAP) liefert, die mit denen vergleichbar sind, die von einem invasiven intraarteriellen Kathetersystem während einer Vollnarkose gemessen werden.

Die Genauigkeit der Messungen und die mit dem CNAP-System erhaltenen respiratorischen Schwankungen des Pulsdrucks wurden auf der Intensivstation noch nicht untersucht.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lille, Frankreich
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital,CHRU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten der Intensivstationen des Universitätsklinikums Lille.
  • Alter größer oder gleich 18.
  • Patient versichert
  • Mechanische Beatmung ohne spontane Atemzyklen
  • Regelmäßiger Herzrhythmus
  • Verordnung durch den behandelnden Arzt des Patienten über eine Volumenexpansion von 500 ml in weniger als 30 Minuten.
  • Patienten mit Sepsis mit mindestens einem Zeichen eines akuten Kreislaufversagens:

    • Tachykardie mit Herzfrequenz > 100/min
    • systolischer Blutdruck < 90 mmHg oder eine Abnahme > 40 mmHg bei zuvor hypertensiven Patienten
    • Oligurie < 0,5 ml/kg/Stunde für mindestens eine Stunde
    • Hautflecken

Ausschlusskriterien:

  • hochgradige Aorteninsuffizienz
  • transthorakale Echogenität ungeeignet zur Messung des Schlagvolumens mittels Echo-Doppler
  • Spontane Atmung
  • klinischer oder sonographischer Nachweis eines Lungenödems aufgrund einer Herzinsuffizienz
  • Schwangerschaft
  • abdominales Kompartmentsyndrom
  • Unregelmäßiger Herzrhythmus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schwankungen des Pulsdrucks
Pulsdruckvariationen, Schlagvolumen, systemischer arterieller Druck, Herzfrequenz und Atemfrequenz werden unmittelbar vor und nach der Volumenexpansion (VE) aufgezeichnet, die als 30-minütige Infusion von 500 ml 4%iger Gelatine durchgeführt wird. Pulsdruckvariationen werden durch nichtinvasive (ΔPPCNAP) und invasive (ΔPPART) Geräte erhalten.
Schlagvolumen und Pulsdruckvariationen, die durch nichtinvasive (ΔPPCNAP) und invasive (ΔPPART) Geräte erhalten wurden, werden unmittelbar vor und nach der Volumenexpansion (VE) aufgezeichnet, die als 30-minütige Infusion von 500 ml 4%iger Gelatine durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
respiratorische Schwankungen des nichtinvasiven Pulsdrucks in Bezug auf die Reaktion auf Flüssigkeit
Zeitfenster: während 30 Minuten der Volumenexpansion
während 30 Minuten der Volumenexpansion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Sébastien Preau, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Systemisches Entzündungsreaktionssyndrom

Klinische Studien zur Schwankungen des Pulsdrucks

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