Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Точность вариаций пульсового давления, измеренных неинвазивным цифровым устройством, для прогнозирования реакции жидкости

23 февраля 2017 г. обновлено: University Hospital, Lille

Точность вариаций пульсового давления, измеренных с помощью неинвазивного цифрового устройства, для прогнозирования жидкостной реакции у пациентов с синдромом системной воспалительной реакции

Хорошо известно, что только от 40 до 60% пациентов, госпитализированных по поводу синдрома воспалительной реакции (SIRS), положительно реагируют на увеличение объема (VE). Реакция жидкости обычно оценивается путем оценки вызванного VE изменения ударного объема (SV). Несколько клинических исследований продемонстрировали, что инвазивные динамические индексы, основанные на взаимодействии сердца и легких, позволяют точно прогнозировать гемодинамические эффекты, вызванные ВЭ, чтобы помочь в назначении и, возможно, избежать вредных эффектов несоответствующей ВЭ.

Механическая вентиляция индуцирует циклические изменения внутригрудного и транспульмонального давления, которые временно влияют на венозный возврат, преднагрузку правого и левого желудочков, что приводит к выраженным циклическим изменениям УО у пациентов, зависимых от преднагрузки, но не у пациентов, не зависящих от преднагрузки. Эти циклические изменения УО можно оценить по циклическим изменениям артериального пульсового давления. Несколько исследований показали, что изменение пульсового давления может предсказать реакцию на инфузионную терапию у пациентов в операционной и отделении интенсивной терапии (ОИТ).

Однако этот метод требует чрескожной катетеризации артерий, что связано с несколькими редкими, но серьезными осложнениями (тромбоз, инфекции, псевдоаневризма, гематома и кровотечение).

Метод неинвазивной оценки артериального давления с помощью электропневматического контура управления был предложен Penaz в 1973 году. Вкратце, объем крови в пальце измеряется и поддерживается постоянным путем приложения соответствующего внешнего давления. Постоянно изменяющееся внешнее давление, необходимое для поддержания постоянного объема, напрямую соответствует артериальному давлению и, следовательно, может использоваться в качестве непрерывного измерения артериального давления. Многочисленные исследования, оценивающие точность этой технологии, например, Finapres™ (Ohmeda Monitoring Systems, Englewood, CO) и, совсем недавно, Infinity CNAP™ SmartPod (Dräger Medical AG & Co.KG, Любек, Германия).

Основной принцип работы CNAP™ аналогичен Finapres™, но CNAP™ использует несколько контуров управления. Недавно было показано, что CNAP обеспечивает оценку среднего артериального давления (САД) в режиме реального времени, сравнимую с таковой, измеренной с помощью инвазивной системы внутриартериального катетера во время общей анестезии.

Точность измерений и респираторные вариации пульсового давления, полученные с помощью системы CNAP, еще не изучались в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lille, Франция
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital,CHRU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты отделений интенсивной терапии университетской больницы Лилля.
  • Возраст больше или равен 18.
  • Пациент застрахован
  • ИВЛ без спонтанных дыхательных циклов
  • Регулярный сердечный ритм
  • Предписание лечащим врачом пациентов о расширении объема на 500 мл менее чем за 30 минут.
  • Пациенты с сепсисом по крайней мере с одним признаком острой недостаточности кровообращения:

    • Тахикардия с ЧСС > 100/мин.
    • систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст. или снижение > 40 мм рт. ст. у пациентов с ранее гипертонической болезнью
    • Олигурия <0,5 мл/кг/час в течение как минимум одного часа
    • пятнистость кожи

Критерий исключения:

  • аортальная недостаточность высокой степени
  • трансторакальная эхогенность не подходит для измерения ударного объема с помощью эхо-доплера
  • Спонтанное дыхание
  • клинические или ультразвуковые признаки отека легких из-за сердечной недостаточности
  • беременность
  • абдоминальный компартмент-синдром
  • Нерегулярный сердечный ритм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Колебания пульсового давления
Колебания пульсового давления, ударный объем, системное артериальное давление, частота сердечных сокращений и частота дыхания регистрируются непосредственно до и после увеличения объема (VE), выполняемого в виде 30-минутной инфузии 500 мл 4% желатина. Вариации пульсового давления получают с помощью неинвазивных (ΔPPCNAP) и инвазивных (ΔPPART) устройств.
Ударный объем и изменения пульсового давления, полученные с помощью неинвазивных (ΔPPCNAP) и инвазивных (ΔPPART) устройств, регистрируют непосредственно до и после увеличения объема (VE), выполняемого в виде 30-минутной инфузии 500 мл 4% желатина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
дыхательные вариации неинвазивного пульсового давления в зависимости от реакции на жидкость
Временное ограничение: в течение 30 минут объемного расширения
в течение 30 минут объемного расширения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sébastien Preau, MD,PhD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться