Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nem invazív digitális eszközzel mért impulzusnyomás-változások pontossága a folyadékérzékenység előrejelzésére

2017. február 23. frissítette: University Hospital, Lille

A nem invazív digitális eszközzel mért impulzusnyomás-változások pontossága a szisztémás gyulladásos válasz szindrómában szenvedő betegek folyadékválaszának előrejelzésére

Jól bebizonyosodott, hogy a gyulladásos válasz szindróma (SIRS) miatt kórházba került betegeknek csak 40-60%-a reagál pozitívan a volumen expanzióra (VE). A folyadékérzékenységet általában a VE által kiváltott stroke volumen (SV) változás értékelésével becsülik meg. Számos klinikai tanulmány kimutatta, hogy a szív-tüdő kölcsönhatásokon alapuló invazív dinamikus indexek lehetővé teszik a VE által kiváltott hemodinamikai hatások pontos előrejelzését a receptek iránymutatása és a nem megfelelő VE káros hatásainak elkerülése érdekében.

A mechanikus lélegeztetés ciklikus változásokat idéz elő az intrathoracalis és transpulmonalis nyomásban, amely átmenetileg befolyásolja a vénás visszatérést, a jobb és bal kamra előterhelését, ami kifejezett ciklikus változásokat eredményez az SV-ben preload-függő, de nem preload-független betegekben. Ezek a ciklikus változások az SV-ben az artériás pulzusnyomás ciklikus változásaival értékelhetők. Számos tanulmány kimutatta, hogy a pulzusnyomás változása képes előre jelezni a folyadékérzékenységet a műtőben és az intenzív osztályon (ICU) lévő betegeknél.

Ez a technika azonban perkután artériás katéterezést igényel, amely számos ritka, de súlyos szövődménnyel jár (trombózis, fertőzések, pszeudoaneurizma, hematoma és vérzés).

Penaz 1973-ban bevezetett egy módszert a nem invazív artériás vérnyomás elektropneumatikus kontrollhurok segítségével történő mérésére. Röviden, az ujj vérmennyiségét megmérjük, és megfelelő külső nyomás alkalmazásával állandó értéken tartjuk. A térfogat állandó tartásához szükséges, folyamatosan változó külső nyomás közvetlenül megfelel az artériás nyomásnak, így az artériás vérnyomás folyamatos mérésére is használható. Számos tanulmány értékeli ennek a technológiának a pontosságát, például a Finapres™ (Ohmeda Monitoring Systems, Englewood, CO) és újabban az Infinity CNAP™ SmartPod (Dräger Medical AG & Co.KG, Lübeck, Németország).

A CNAP™ működési elve hasonló a Finapres™-hez, de a CNAP™ több vezérlőhurkot használ. Nemrég kimutatták, hogy a CNAP valós idejű becsléseket ad az átlagos artériás vérnyomásról (MAP), amely összehasonlítható az általános érzéstelenítés során egy invazív intraarteriális katéter rendszerrel mért értékekkel.

A mérések pontosságát és a CNAP rendszerrel kapott pulzusnyomás-változásokat az intenzív osztályon még nem vizsgálták.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

6

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Lille, Franciaország
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital,CHRU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Lille-i Egyetemi Kórház intenzív osztályainak felnőtt betegei.
  • 18 évnél nagyobb vagy egyenlő életkor.
  • Beteg biztosított
  • Mechanikus szellőztetés spontán légzési ciklusok nélkül
  • Rendszeres szívritmus
  • A kezelőorvos felírása a betegek számára 500 ml-es térfogatbővítés kevesebb, mint 30 perc alatt.
  • Szepszisben szenvedő betegek, akiknél az akut keringési elégtelenség legalább egy tünete van:

    • Tachycardia pulzusszám> 100/perc
    • szisztolés vérnyomás <90 Hgmm vagy 40 Hgmm feletti csökkenés korábban magas vérnyomásban szenvedő betegeknél
    • Oliguria <0,5 ml/kg/óra legalább egy órán keresztül
    • bőrfoltosság

Kizárási kritériumok:

  • magas fokú aorta-elégtelenség
  • transzthoracalis echogenitás, amely nem alkalmas a lökettérfogat echo-Dopplerrel történő mérésére
  • Spontán légzés
  • szívelégtelenség miatti tüdőödéma klinikai vagy ultrahangos bizonyítéka
  • terhesség
  • hasi kompartment szindróma
  • Szabálytalan szívritmus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Az impulzusnyomás változásai
A pulzusnyomás változásait, a lökettérfogatot, a szisztémás artériás nyomást, a szívfrekvenciát és a légzési frekvenciát közvetlenül a térfogatnövelés (VE) előtt és után rögzítjük, 500 ml 4%-os zselatin 30 perces infúziójaként. Az impulzusnyomás változásait noninvazív (ΔPPCNAP) és invazív (ΔPPART) eszközök határozzák meg.
A nem invazív (ΔPPCNAP) és invazív (ΔPPART) eszközökkel kapott ütéstérfogat és pulzusnyomás változásait közvetlenül a térfogatnövelés (VE) előtt és után rögzítjük, 500 ml 4%-os zselatin 30 perces infúziójaként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a nem invazív pulzusnyomás légúti változásai a folyadékra adott válaszhoz képest
Időkeret: a térfogatnövelés 30 perce alatt
a térfogatnövelés 30 perce alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sébastien Preau, MD,PhD, University Hospital, Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás gyulladásos válasz szindróma

Klinikai vizsgálatok a Az impulzusnyomás változásai

3
Iratkozz fel