体液反応性を予測するための非侵襲的デジタル デバイスによって測定された脈圧変動の精度
全身性炎症反応症候群患者の輸液反応性を予測するために非侵襲的デジタルデバイスによって測定された脈圧変動の精度
炎症反応症候群 (SIRS) で入院した患者の 40 ~ 60% のみが、容積拡張 (VE) に積極的に反応することが十分に確立されています。 輸液反応性は、通常、VE による 1 回拍出量 (SV) の変化を評価することによって推定されます。 処方箋を導き、不適切な VE の有害な影響を回避するために、心肺相互作用に基づく侵襲的な動的指標により、VE によって誘発される血行動態の影響を正確に予測できることが、いくつかの臨床研究で実証されています。
人工呼吸器は、静脈還流、左右の心室前負荷に一時的に影響を与える胸腔内圧および経肺圧の周期的変化を誘発し、前負荷に依存する患者では SV に顕著な周期的変化をもたらしますが、前負荷に依存しない患者ではそうではありません。 これらの SV の周期的な変化は、動脈の脈圧の周期的な変化によって評価できます。 いくつかの研究は、脈圧変動が手術室および集中治療室 (ICU) の患者の輸液反応性を予測できることを示しています。
ただし、この手法には経皮的動脈カテーテル法が必要であり、まれではあるが深刻な合併症 (血栓症、感染症、仮性動脈瘤、血腫、および出血) を伴うことがあります。
電空制御ループを使用して非侵襲的な動脈血圧を評価する方法は、1973 年に Penaz によって導入されました。 簡単に言えば、指の血液量が測定され、対応する外圧を加えることによって一定に保たれます。 容積を一定に保つために必要な連続的に変化する外圧は、動脈圧に直接対応するため、動脈圧の連続測定として使用できます。 Finapres™ (Ohmeda Monitoring Systems, Englewood, CO) や、最近では Infinity CNAP™ SmartPod (Dräger Medical AG & Co.KG, Lübeck, Germany) など、この技術の精度を評価する多数の研究が行われています。
CNAP™ の基本的な動作原理は Finapres™ に似ていますが、CNAP™ は複数の制御ループを使用します。 最近、CNAP が、全身麻酔中に侵襲的動脈内カテーテル システムによって測定されたものと同等の平均動脈血圧 (MAP) のリアルタイム推定値を提供することが示されました。
CNAP システムで得られた脈圧の測定値と呼吸変動の精度は、ICU ではまだ研究されていません。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Lille、フランス
- Intensive Care Department, Salengro Hospital,CHRU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- リール大学病院の集中治療室の成人患者。
- 18歳以上。
- 被保険者
- 自発呼吸サイクルのない機械的換気
- 規則的な心拍リズム
- 30分以内に500mLの容量拡張を患者担当医師が処方。
急性循環不全の徴候が少なくとも 1 つある敗血症患者:
- 心拍数が 100/分を超える頻脈
- 収縮期血圧 <90mmHg または以前の高血圧患者の減少 >40mmHg
- 少尿 <0.5ml/kg/時、少なくとも 1 時間
- 肌のまだら
除外基準:
- 高度大動脈不全
- エコードップラーによる一回拍出量の測定には不適切な経胸壁エコー原性
- 自発呼吸
- -心不全による肺水腫の臨床的または超音波検査による証拠
- 妊娠
- 腹部コンパートメント症候群
- 不整脈
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:脈圧変動
脈圧変動、一回拍出量、全身動脈圧、心拍数、および呼吸数は、500 mL の 4% ゼラチンの 30 分間の注入として実行されるボリューム拡張 (VE) の直前と直後に記録されます。
脈圧変動は、非侵襲的 (ΔPPCNAP) および侵襲的 (ΔPPART) デバイスによって取得されます。
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非侵襲的 (ΔPPCNAP) および侵襲的 (ΔPPART) デバイスによって得られた 1 回拍出量と脈圧の変動は、500 mL の 4% ゼラチンの 30 分間の注入として実行される、体積拡張 (VE) の直前と直後に記録されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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体液に対する反応に対する非観血的脈圧の呼吸変動
時間枠:ボリューム拡張の30分間
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ボリューム拡張の30分間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sébastien Preau, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2011_47
- 2011-A01599-32 (その他の識別子:ID-RCB number)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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脈圧変動の臨床試験
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Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad municipality, Norway と他の協力者募集