Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av pulstrykkvariasjoner målt av en ikke-invasiv digital enhet for å forutsi væskerespons

23. februar 2017 oppdatert av: University Hospital, Lille

Nøyaktighet av pulstrykkvariasjoner målt av en ikke-invasiv digital enhet for å forutsi væskerespons hos pasienter med systemisk inflammatorisk responssyndrom

Det er godt etablert at bare 40 til 60 % av pasientene som er innlagt på sykehus for inflammatorisk responssyndrom (SIRS) reagerer positivt på volumutvidelse (VE). Væskeresponsen estimeres vanligvis ved å vurdere VE-indusert endring i slagvolum (SV). For å veilede resepter og muligens unngå skadelige effekter av upassende VE, viste flere kliniske studier at invasive dynamiske indekser basert på hjerte-lunge-interaksjoner tillater en nøyaktig prediksjon av de hemodynamiske effektene indusert av VE.

Mekanisk ventilasjon induserer sykliske endringer i intrathorax og transpulmonal trykk som forbigående påvirker venøs retur, høyre og venstre ventrikkel forbelastning, noe som resulterer i uttalte sykliske endringer i SV hos preload-avhengige, men ikke hos preload-uavhengige pasienter. Disse sykliske endringene i SV kan evalueres av de sykliske endringene i arterielt pulstrykk. Flere studier har vist at pulstrykkvariasjon er i stand til å forutsi væskerespons hos pasienter på operasjonsstue og intensivavdeling (ICU).

Imidlertid krever denne teknikken perkutan arteriell kateterisering, som er assosiert med flere sjeldne, men alvorlige komplikasjoner (trombose, infeksjoner, pseudoaneurisme, hematom og blødning).

En metode for å vurdere ikke-invasivt arterielt blodtrykk ved bruk av en elektropneumatisk kontrollsløyfe ble introdusert av Penaz i 1973. Kort fortalt måles blodvolumet i en finger og holdes konstant ved å påføre tilsvarende eksternt trykk. Det kontinuerlig skiftende ytre trykket som trengs for å holde volumet konstant, tilsvarer direkte arterielt trykk og kan derfor brukes som kontinuerlig måling av arterielt blodtrykk. Tallrike studier som evaluerer nøyaktigheten til denne teknologien, for eksempel Finapres™ (Ohmeda Monitoring Systems, Englewood, CO), og mer nylig av Infinity CNAP™ SmartPod (Dräger Medical AG & Co.KG, Lübeck, Tyskland).

Det grunnleggende driftsprinsippet til CNAP™ ligner på Finapres™, men CNAP™ bruker flere kontrollsløyfer. Det har nylig blitt vist at CNAP gir sanntidsestimater av gjennomsnittlig arterielt blodtrykk (MAP) som kan sammenlignes med de som måles av et invasivt intraarterielt katetersystem under generell anestesi.

Nøyaktigheten av målingene og respirasjonsvariasjonene i pulstrykk oppnådd med CNAP-systemet er ennå ikke studert på intensivavdelingen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lille, Frankrike
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital,CHRU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter ved intensivavdelingene på Lille universitetssykehus.
  • Alder over eller lik 18.
  • Pasientforsikret
  • Mekanisk ventilasjon uten spontane respirasjonssykluser
  • Regelmessig hjerterytme
  • Resept av legen med ansvar for pasientene av en 500 ml volumutvidelse på mindre enn 30 minutter.
  • Pasienter med sepsis med minst ett tegn på akutt sirkulasjonssvikt:

    • Takykardi med hjertefrekvens > 100/min
    • systolisk blodtrykk <90mmHg eller en reduksjon >40mmHg hos tidligere hypertensjonspasienter
    • Oliguri <0,5 ml/kg/time i minst én time
    • hudflekker

Ekskluderingskriterier:

  • høy grad av aorta insuffisiens
  • transthorax ekkogenisitet uegnet for måling av slagvolumet med ekko-doppler
  • Spontan pust
  • kliniske eller ultrasonografiske bevis på lungeødem på grunn av hjertesvikt
  • svangerskap
  • abdominalt kompartmentsyndrom
  • Uregelmessig hjerterytme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pulstrykkvariasjoner
Pulstrykkvariasjoner, slagvolum, systemisk arterielt trykk, hjertefrekvens og respirasjonsfrekvens registreres umiddelbart før og etter volumekspansjon (VE), utført som en 30-minutters infusjon av 500 ml 4 % gelatin. Pulstrykkvariasjoner oppnås av ikke-invasive (ΔPPCNAP) og invasive (ΔPPART) enheter.
Slagvolum og pulstrykkvariasjoner oppnådd av ikke-invasive (ΔPPCNAP) og invasive (ΔPPART) enheter registreres umiddelbart før og etter volumekspansjon (VE), utført som en 30-minutters infusjon av 500 ml 4 % gelatin.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
respiratoriske variasjoner i ikke-invasivt pulstrykk med hensyn til responsen på væske
Tidsramme: i løpet av 30 minutter av volumutvidelsen
i løpet av 30 minutter av volumutvidelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sébastien Preau, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2017

Sist bekreftet

1. februar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere