- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03066388
유체 반응성을 예측하기 위해 비침습적 디지털 장치로 측정한 맥박 압력 변화의 정확도
전신 염증 반응 증후군 환자의 체액 반응을 예측하기 위해 비침습적 디지털 장치로 측정한 맥압 변화의 정확도
염증 반응 증후군(SIRS)으로 입원한 환자의 40~60%만이 용적 확장(VE)에 긍정적으로 반응하는 것으로 잘 알려져 있습니다. 유체 반응성은 일반적으로 VE로 인한 박출량(SV)의 변화를 평가하여 평가합니다. 처방을 안내하고 부적절한 VE의 유해한 영향을 피하기 위해 여러 임상 연구에서 심폐 상호 작용에 기반한 침습적 동적 지표가 VE에 의해 유도된 혈역학 효과를 정확하게 예측할 수 있음을 보여주었습니다.
기계적 환기는 정맥 환류, 우심실 및 좌심실 예압에 일시적으로 영향을 미치는 흉강 내압 및 경폐압의 주기적 변화를 유도하여 예압 의존적 환자에서 SV의 현저한 주기적 변화를 초래하지만 예압 독립적 환자에서는 그렇지 않습니다. 이러한 SV의 주기적 변화는 동맥 맥압의 주기적 변화로 평가할 수 있습니다. 여러 연구에서 맥압 변화가 수술실과 중환자실(ICU)에 있는 환자의 체액 반응을 예측할 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 이 기술은 경피적 동맥 카테터삽입술을 필요로 하며, 이는 몇 가지 드물지만 심각한 합병증(혈전증, 감염, 가성동맥류, 혈종 및 출혈)과 관련이 있습니다.
전기 공압 제어 루프를 사용하여 비침습성 동맥 혈압을 평가하는 방법은 1973년 Penaz에 의해 도입되었습니다. 간단히 말해서 손가락의 혈액량을 측정하고 해당하는 외부 압력을 가하여 일정하게 유지합니다. 용적을 일정하게 유지하는 데 필요한 지속적으로 변화하는 외부 압력은 동맥압과 직접적으로 일치하므로 동맥혈압의 지속적인 측정으로 사용할 수 있습니다. Finapres™(Ohmeda Monitoring Systems, Englewood, CO) 및 최근 Infinity CNAP™ SmartPod(Dräger Medical AG & Co.KG, Lübeck, Germany)와 같은 이 기술의 정확성을 평가하는 수많은 연구.
CNAP™의 기본 작동 원리는 Finapres™와 유사하지만 CNAP™는 여러 제어 루프를 사용합니다. 최근 CNAP는 전신 마취 동안 침습성 동맥 내 카테터 시스템으로 측정한 것과 비교되는 평균 동맥 혈압(MAP)의 실시간 추정치를 제공하는 것으로 나타났습니다.
측정의 정확성과 CNAP 시스템으로 얻은 맥압의 호흡 변화는 ICU에서 아직 연구되지 않았습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Intensive Care Department, Salengro Hospital,CHRU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Lille 대학 병원 집중 치료실의 성인 환자.
- 18세 이상의 연령.
- 환자 보험
- 자발 호흡 주기가 없는 기계적 환기
- 규칙적인 심장 리듬
- 환자를 담당하는 의사의 처방으로 30분 이내에 500mL 부피 확장.
급성 순환 장애의 징후가 하나 이상 있는 패혈증 환자:
- 심박수 > 100/분의 빈맥
- 이전 고혈압 환자에서 수축기 혈압 <90mmHg 또는 >40mmHg 감소
- 최소 1시간 동안 핍뇨 <0.5ml/kg/시간
- 피부 얼룩
제외 기준:
- 고급 대동맥 부전
- echo-Doppler에 의한 박출량 측정에 부적합한 경흉부 에코
- 자발 호흡
- 심부전으로 인한 폐부종의 임상적 또는 초음파학적 증거
- 임신
- 복부 구획 증후군
- 불규칙한 심장 박동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맥압 변화
4% 젤라틴 500mL의 30분 주입으로 수행된 용적 확장(VE) 직전과 직후에 맥압 변화, 박출량, 전신 동맥압, 심박수 및 호흡수를 기록합니다.
맥압 변화는 비침습적(ΔPPCNAP) 및 침습적(ΔPPART) 장치로 얻습니다.
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비침습적(ΔPPCNAP) 및 침습적(ΔPPART) 장치로 얻은 뇌졸중 용적 및 맥압 변화는 4% 젤라틴 500mL의 30분 주입으로 수행된 용적 확장(VE) 직전과 직후에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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체액에 대한 반응과 관련하여 비침습성 맥압의 호흡 변화
기간: 볼륨 확장 30분 동안
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볼륨 확장 30분 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sébastien Preau, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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맥압 변화에 대한 임상 시험
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Amplitude Vascular Systems, Inc.모병
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Nordic Institute for Studies of Innovation, Research...University of Agder; The Institute of Transport Economics, Norway; Fredrikstad municipality... 그리고 다른 협력자들모병
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병