Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nauwkeurigheid van polsdrukvariaties gemeten door een niet-invasief digitaal apparaat om vloeistofrespons te voorspellen

23 februari 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Nauwkeurigheid van polsdrukvariaties gemeten door een niet-invasief digitaal apparaat om vloeistofrespons te voorspellen bij patiënten met systemisch inflammatoir responssyndroom

Het is algemeen bekend dat slechts 40 tot 60% van de patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor het inflammatoire responssyndroom (SIRS) positief reageren op volume-expansie (VE). De vloeistofresponsiviteit wordt meestal geschat door de door VE geïnduceerde verandering in het slagvolume (SV) te beoordelen. Om voorschriften te sturen en mogelijk schadelijke effecten van ongepaste VE te voorkomen, hebben verschillende klinische onderzoeken aangetoond dat invasieve dynamische indices op basis van hart-longinteracties een nauwkeurige voorspelling mogelijk maken van de hemodynamische effecten veroorzaakt door VE.

Mechanische beademing induceert cyclische veranderingen in intrathoracale en transpulmonale druk die tijdelijk de veneuze terugkeer, rechter- en linkerventrikelvoorspanning beïnvloeden, resulterend in uitgesproken cyclische veranderingen in SV bij preload-afhankelijke, maar niet bij preload-onafhankelijke patiënten. Deze cyclische veranderingen in SV kunnen worden geëvalueerd door de cyclische veranderingen in arteriële polsdruk. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat variaties in de polsdruk de respons op vloeistof kunnen voorspellen bij patiënten in de operatiekamer en op de intensive care (ICU).

Deze techniek vereist echter percutane arteriële katheterisatie, wat gepaard gaat met verschillende zeldzame maar ernstige complicaties (trombose, infecties, pseudo-aneurysma, hematoom en bloeding).

Een methode voor het beoordelen van niet-invasieve arteriële bloeddruk met behulp van een elektropneumatische regellus werd in 1973 door Penaz geïntroduceerd. In het kort wordt het bloedvolume in een vinger gemeten en constant gehouden door overeenkomstige externe druk uit te oefenen. De voortdurend veranderende externe druk die nodig is om het volume constant te houden, komt rechtstreeks overeen met de arteriële druk en kan daarom worden gebruikt als continue meting van de arteriële bloeddruk. Talrijke onderzoeken evalueren de nauwkeurigheid van deze technologie, bijvoorbeeld Finapres™ (Ohmeda Monitoring Systems, Englewood, CO), en meer recentelijk van de Infinity CNAP™ SmartPod (Dräger Medical AG & Co.KG, Lübeck, Duitsland).

Het basisprincipe van de werking van de CNAP™ is vergelijkbaar met de Finapres™, maar de CNAP™ maakt gebruik van meerdere regellussen. Onlangs is aangetoond dat CNAP real-time schattingen geeft van de gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP), vergelijkbaar met die gemeten door een invasief intra-arterieel kathetersysteem tijdens algemene anesthesie.

De nauwkeurigheid van de metingen en de ademhalingsvariaties in polsdruk verkregen met het CNAP-systeem zijn nog niet onderzocht op de IC.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lille, Frankrijk
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital,CHRU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van de intensive care-afdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Lille.
  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18.
  • Patiënt verzekerd
  • Mechanische ventilatie zonder spontane ademhalingscycli
  • Regelmatig hartritme
  • Voorschrift door de behandelend arts van een volumevergroting van 500 ml in minder dan 30 minuten.
  • Patiënten met sepsis met ten minste één teken van acuut falen van de bloedsomloop:

    • Tachycardie met hartslag > 100/min
    • systolische bloeddruk <90 mmHg of een verlaging >40 mmHg bij patiënten met hypertensie
    • Oligurie <0,5 ml/kg/uur gedurende minstens één uur
    • vlekken op de huid

Uitsluitingscriteria:

  • hoogwaardige aorta-insufficiëntie
  • transthoracale echogeniciteit niet geschikt voor het meten van het slagvolume met echo-Doppler
  • Spontane ademhaling
  • klinisch of echografisch bewijs van longoedeem als gevolg van hartfalen
  • zwangerschap
  • abdominaal compartiment syndroom
  • Onregelmatig hartritme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pulsdrukvariaties
Polsdrukvariaties, slagvolume, systemische arteriële druk, hartslag en ademhalingsfrequentie worden direct voor en na volume-expansie (VE) geregistreerd, uitgevoerd als een 30 minuten durende infusie van 500 ml 4% gelatine. Polsdrukvariaties worden verkregen door niet-invasieve (ΔPPCNAP) en invasieve (ΔPPART) apparaten.
Slagvolume en polsdrukvariaties verkregen door niet-invasieve (ΔPPCNAP) en invasieve (ΔPPART) apparaten worden direct voor en na volume-expansie (VE) geregistreerd, uitgevoerd als een 30 minuten durende infusie van 500 ml 4% gelatine.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
ademhalingsvariaties in niet-invasieve polsdruk met betrekking tot de reactie op vloeistof
Tijdsspanne: gedurende 30 minuten van de volume-expansie
gedurende 30 minuten van de volume-expansie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sébastien Preau, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2017

Laatst geverifieerd

1 februari 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemisch ontstekingsreactiesyndroom

Klinische onderzoeken op Pulsdrukvariaties

3
Abonneren