Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af pulstryksvariationer målt af en ikke-invasiv digital enhed for at forudsige væskerespons

23. februar 2017 opdateret af: University Hospital, Lille

Nøjagtighed af pulstryksvariationer målt af en ikke-invasiv digital enhed til at forudsige væskerespons hos patienter med systemisk inflammatorisk responssyndrom

Det er veletableret, at kun 40 til 60 % af de patienter, der er indlagt på grund af inflammatorisk respons syndrom (SIRS) reagerer positivt på volumenudvidelse (VE). Væskeresponsen estimeres normalt ved at vurdere VE-induceret ændring i slagvolumen (SV). For at vejlede recepter og muligvis undgå skadelige virkninger af uhensigtsmæssig VE, viste flere kliniske undersøgelser, at invasive dynamiske indeks baseret på hjerte-lunge-interaktioner tillader en nøjagtig forudsigelse af de hæmodynamiske effekter induceret af VE.

Mekanisk ventilation inducerer cykliske ændringer i intrathorakale og transpulmonale tryk, som forbigående påvirker venøst ​​tilbagevenden, højre og venstre ventrikulær præbelastning, hvilket resulterer i udtalte cykliske ændringer i SV hos præbelastningsafhængige, men ikke præbelastningsuafhængige patienter. Disse cykliske ændringer i SV kan evalueres ved de cykliske ændringer i arterielt pulstryk. Adskillige undersøgelser har vist, at pulstryksvariation er i stand til at forudsige væskerespons hos patienter på operationsstuen og intensivafdelingen (ICU).

Denne teknik kræver imidlertid perkutan arteriel kateterisering, som er forbundet med flere sjældne, men alvorlige komplikationer (trombose, infektioner, pseudoaneurisme, hæmatom og blødning).

En metode til vurdering af ikke-invasivt arterielt blodtryk ved hjælp af en elektropneumatisk kontrolsløjfe blev introduceret af Penaz i 1973. Kort fortalt måles blodvolumenet i en finger og holdes konstant ved at påføre tilsvarende eksternt tryk. Det konstant skiftende ydre tryk, der er nødvendigt for at holde volumen konstant, svarer direkte til det arterielle tryk og kan derfor bruges som kontinuerlig måling af det arterielle blodtryk. Talrige undersøgelser, der evaluerer nøjagtigheden af ​​denne teknologi, f.eks. Finapres™ (Ohmeda Monitoring Systems, Englewood, CO) og for nylig af Infinity CNAP™ SmartPod (Dräger Medical AG & Co.KG, Lübeck, Tyskland).

Det grundlæggende driftsprincip for CNAP™ ligner Finapres™, men CNAP™ bruger flere kontrolsløjfer. Det er for nylig blevet vist, at CNAP giver realtidsestimater af middelarterielt blodtryk (MAP), der kan sammenlignes med dem, der måles af et invasivt intraarterielt katetersystem under generel anæstesi.

Nøjagtigheden af ​​foranstaltningerne og de respiratoriske variationer i pulstryk opnået med CNAP-systemet er endnu ikke blevet undersøgt på intensivafdelingen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lille, Frankrig
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital,CHRU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter på intensivafdelingerne på Lille universitetshospital.
  • Alder større end eller lig med 18.
  • Patient forsikret
  • Mekanisk ventilation uden spontane respirationscyklusser
  • Regelmæssig hjerterytme
  • Recept fra den læge, der er ansvarlig for patienterne, af en 500 ml volumenudvidelse på mindre end 30 minutter.
  • Patienter med sepsis med mindst ét ​​tegn på akut kredsløbssvigt:

    • Takykardi med puls > 100/min
    • systolisk blodtryk <90mmHg eller et fald >40mmHg hos tidligere hypertensionspatienter
    • Oliguri <0,5 ml/kg/time i mindst en time
    • hudpletter

Ekskluderingskriterier:

  • høj grad af aorta-insufficiens
  • transthorax ekkogenicitet uegnet til måling af slagvolumen med ekko-doppler
  • Spontan vejrtrækning
  • kliniske eller ultrasonografiske tegn på lungeødem på grund af hjertesvigt
  • graviditet
  • abdominalt kompartment syndrom
  • Uregelmæssig hjerterytme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pulstryk variationer
Pulstrykvariationer, slagvolumen, systemisk arterielt tryk, hjertefrekvens og respirationsfrekvens registreres umiddelbart før og efter volumenudvidelse (VE), udført som en 30-minutters infusion af 500 ml 4 % gelatine. Pulstrykvariationer opnås af ikke-invasive (ΔPPCNAP) og invasive (ΔPPART) enheder.
Slagvolumen og pulstryksvariationer opnået af ikke-invasive (ΔPPCNAP) og invasive (ΔPPART) enheder registreres umiddelbart før og efter volumenudvidelse (VE), udført som en 30-minutters infusion af 500 ml 4 % gelatine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
respiratoriske variationer i ikke-invasivt pulstryk med hensyn til reaktionen på væske
Tidsramme: under 30 minutter af volumenudvidelsen
under 30 minutter af volumenudvidelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sébastien Preau, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2017

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk inflammatorisk responssyndrom

Kliniske forsøg med Pulstryk variationer

Abonner