Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność zmian ciśnienia tętna mierzona przez nieinwazyjne urządzenie cyfrowe w celu przewidywania reakcji płynu

23 lutego 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Dokładność zmian ciśnienia tętna mierzonych za pomocą nieinwazyjnego urządzenia cyfrowego w celu przewidywania reaktywności płynów u pacjentów z zespołem ogólnoustrojowej reakcji zapalnej

Zostało dobrze ustalone, że tylko 40 do 60% pacjentów hospitalizowanych z powodu zespołu odpowiedzi zapalnej (SIRS) pozytywnie reaguje na zwiększenie objętości (VE). Reaktywność płynową zwykle ocenia się na podstawie oceny zmiany objętości wyrzutowej (SV) wywołanej przez VE. Aby kierować zaleceniami i być może uniknąć szkodliwych skutków niewłaściwego VE, kilka badań klinicznych wykazało, że inwazyjne wskaźniki dynamiczne oparte na interakcjach serce-płuco pozwalają na dokładne przewidywanie efektów hemodynamicznych wywołanych przez VE.

Wentylacja mechaniczna indukuje cykliczne zmiany ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej i płuc, które przejściowo wpływają na powrót żylny, napięcie wstępne prawej i lewej komory, powodując wyraźne cykliczne zmiany SV u pacjentów zależnych od obciążenia wstępnego, ale nie u pacjentów niezależnych od obciążenia wstępnego. Te cykliczne zmiany SV można ocenić na podstawie cyklicznych zmian tętniczego ciśnienia tętna. Kilka badań wykazało, że zmiany ciśnienia tętna są w stanie przewidzieć reaktywność płynów u pacjentów na sali operacyjnej i na oddziale intensywnej terapii (OIOM).

Jednak ta technika wymaga przezskórnego cewnikowania tętniczego, co wiąże się z kilkoma rzadkimi, ale poważnymi powikłaniami (zakrzepica, infekcje, tętniak rzekomy, krwiak i krwawienie).

Metodę nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia tętniczego za pomocą elektropneumatycznej pętli kontrolnej wprowadził Penaz w 1973 roku. W skrócie, objętość krwi w palcu jest mierzona i utrzymywana na stałym poziomie przez zastosowanie odpowiedniego ciśnienia zewnętrznego. Stale zmieniające się ciśnienie zewnętrzne potrzebne do utrzymania stałej objętości odpowiada bezpośrednio ciśnieniu tętniczemu i dlatego może być stosowane jako ciągły pomiar ciśnienia krwi tętniczej. Liczne badania oceniające dokładność tej technologii, np. Finapres™ (Ohmeda Monitoring Systems, Englewood, CO), a ostatnio Infinity CNAP™ SmartPod (Dräger Medical AG & Co.KG, Lubeka, Niemcy).

Podstawowa zasada działania CNAP™ jest podobna do Finapres™, ale CNAP™ wykorzystuje wiele pętli sterowania. Niedawno wykazano, że CNAP zapewnia oszacowanie średniego ciśnienia tętniczego krwi (MAP) w czasie rzeczywistym, porównywalne z wartościami mierzonymi za pomocą inwazyjnego systemu cewnika dotętniczego podczas znieczulenia ogólnego.

Dokładność pomiarów i zmiany oddechowego ciśnienia tętna uzyskane za pomocą systemu CNAP nie były jeszcze badane na OIT.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lille, Francja
        • Intensive Care Department, Salengro Hospital,CHRU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci oddziałów intensywnej terapii szpitala uniwersyteckiego w Lille.
  • Wiek większy lub równy 18 lat.
  • Pacjent ubezpieczony
  • Wentylacja mechaniczna bez spontanicznych cykli oddechowych
  • Regularny rytm serca
  • Recepta lekarza prowadzącego pacjenta na zwiększenie objętości o 500 ml w mniej niż 30 minut.
  • Pacjenci z posocznicą z co najmniej jednym objawem ostrej niewydolności krążenia:

    • Tachykardia z częstością akcji serca > 100/min
    • skurczowe ciśnienie krwi <90 mmHg lub spadek >40 mmHg u pacjenta z nadciśnieniem tętniczym
    • Skąpomocz <0,5 ml/kg mc./godz. przez co najmniej jedną godzinę
    • cętkowanie skóry

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność aorty dużego stopnia
  • echogeniczność przezklatkowa nieodpowiednia do pomiaru objętości wyrzutowej metodą echo-Dopplera
  • Spontaniczny oddech
  • kliniczne lub ultrasonograficzne dowody obrzęku płuc spowodowanego niewydolnością serca
  • ciąża
  • zespół przedziału brzusznego
  • Nieregularny rytm serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zmiany ciśnienia tętna
Zmiany ciśnienia tętna, objętość wyrzutową, ogólnoustrojowe ciśnienie tętnicze, częstość akcji serca i częstość oddechów rejestruje się bezpośrednio przed i po zwiększeniu objętości (VE), wykonywanym jako 30-minutowy wlew 500 ml 4% żelatyny. Zmiany ciśnienia tętna są uzyskiwane za pomocą urządzeń nieinwazyjnych (ΔPPCNAP) i inwazyjnych (ΔPPART).
Objętość wyrzutową i zmiany ciśnienia tętna uzyskane za pomocą urządzeń nieinwazyjnych (ΔPPCNAP) i inwazyjnych (ΔPPART) rejestruje się bezpośrednio przed i po zwiększeniu objętości (VE), wykonywanym jako 30-minutowy wlew 500 ml 4% żelatyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiany oddechowe w nieinwazyjnym ciśnieniu tętna w odniesieniu do odpowiedzi na płyn
Ramy czasowe: podczas 30 minut wzrostu objętości
podczas 30 minut wzrostu objętości

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sébastien Preau, MD,PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiany ciśnienia tętna

Subskrybuj