- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03066674
Hands-on McKenzie-ohjelman vaikutus alaselän kipuun
Hands-on McKenzie-ohjelman vaikutus häiriöoireyhtymään subakuutissa ja kroonisessa alaselkäkivussa
Alaselkäkipu (LBP) on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön kiputyypeistä, ja se liittyy vahvasti vammaisuuteen. McKenzie-menetelmä on yksi suosituimmista LBP:n hoitovaihtoehdoista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää käytännön McKenzie-ohjelman vaikutus kipuun, vammaisuuteen, selkärangan liikkuvuuteen ja asennon poikkeamiin potilailla, joilla on häiriintynyt alaselkäkipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat iältään 18–60-vuotiaita, ja heillä on LBP jalkakivun kanssa tai ilman, joka kestää seitsemästä viikosta 12 viikkoon tai enemmän. Muita kriteerejä ovat toistuva LBP, joka osoittaa DP:n mekaanisen arvioinnin aikana. Tutkittavien BMI on normaali (17 - 23,9) tai ylipainoinen (24 - 28,9). Potilas on kelvollinen.
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujat, jotka ovat alipainoisia (BMI < 18,5) tai lihavia (BMI ≥ 30), suljetaan pois. Henkilöt, joilla on vasta-aiheinen fyysinen harjoittelu American College of Sports Medicinen ohjeiden mukaan, kuten vakavia selkärangan patologioita (murtumia, kasvaimia ja tulehdussairauksia, kuten selkärankareumaa), hermojuurivaurioita (esim. cauda equine -oireyhtymä) , vakavat sydän- ja keuhkosairaudet, SCD tai raskaus suljetaan pois.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: McKenzie-ryhmä
Tämä ryhmä saa Hand-on-tekniikan lannerangaan.
|
Lannerangan mobilisaatio, TENS, Harjoitukset, Asentokasvatus ,Kotiharjoitusohjelma.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
Ryhmä ei saa Hand-on-tekniikkaa lannerangaan.
|
TENS,Harjoitukset,Asentokasvatus ,Kotiharjoitusohjelma.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Numerical Rating Scale (PNRS).
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Alaselän kivun arvioimiseen.
|
Kaksi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selkärangan liikkuvuus
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Taivutuksessa / ojennuksessa / kiertoliikkeessä ja sivutaivutuksessa (oikea - vasen)
|
Kaksi viikkoa
|
|
Potilaan oireiden keskittäminen tai ei-keskittäminen (periferalisointi).
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa.
|
Kehokaavion käyttö.
|
Kaksi viikkoa.
|
|
Asennon muutokset.
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Se mitataan Postural Analysis Gridillä (PAG) ja ohjelmistolla
|
Kaksi viikkoa
|
|
LBP:hen liittyvä vamma
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Se mitataan Oswestry Disability Index (ODI) -indeksillä.
|
Kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: LINA A ALBANAWI, MASTER, Imam Abdulrahman bin Faisal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-03-178
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .